ProteoMedix启动三项针对前列腺癌的临床验证研究

  该公司将在今年开始临床研究，这项研究会在欧洲中部，英国和美国进行，其计划招募1500名患者，该公司的共同创始人兼CEO Ralph Schiess这样告诉我们。他补充说，ProteoMedix希望在接下来的两到三年开始商业化转出实验，并计划首先在欧洲，之后在美国进行。

  这标志着该公司原始计划表的改变，其本来计划在2015年的某个时候实验。Schiess表示，公司将这一推出日期提前是为了做更广泛的临床验证，这包括了在美国进行的一个前瞻性的实验，这会在上市前实验之前。

  这种四蛋白试剂是一种前列腺特异抗原的改进型，其可以用于检测被怀疑患有前列腺癌的患者是否患病，而这些患者现在不得不进行活检。PSA检测的特异性差，这导致了大量的假阳性和不必要的活检等，因此，提高前列腺癌的诊断，已经成为医学分子学的聚焦点。

  ProteoMedix的试剂旨在帮助具有不确定的PSA分数的患者，即在每毫升2-10微克的水平，这个阶段医生往往需要给患者建议，是否进行活检。该测试使用四种具有患者PSA检测的蛋白质结合的方法进行检测。在2011年PNAS上发表的143例患者的研究表明，四种蛋白结合的方法能够以84%的精度检测前列腺癌，而单独的PSA只有70%，同时其具有79%的特异性，而单独的PSA只有45%。

  Schiess说，从最近180例患者的研究数据表明，该测试能够减少至少50%的无效活检。

  ProteoMedix是2010年从瑞士联邦理工研究学院的实验室由研究员Ruedi Aebersold分离出来的，并在2011年获得了260万瑞士法郎的A轮融资。这些资金中的大部分用于了标记转化，这最早是使用质谱发现的，其涉及了一种免疫测定形式。在过去的一年中，该公司继续完善这些免疫，Schiess表示，最近的评价表明，他们已经做好了临床验证的准备。

  本周宣布的100万瑞士法郎的融资，是在去年4月获得的320万B轮融资的追加。在这一轮中，新的私人投资者，包括Altos Venture，Zürcher Kantonalbank和其他几个现有的私人投资者。

  除了确定四蛋白试剂能够用于检测是否患有前列腺癌以外，ProteoMedix也在研究另外一个蛋白质，这个蛋白质可以用于确定确证的患者的前列腺癌是否具有攻击性。因为许多前列腺癌发展缓慢，一些患者可以通过观察等待治疗，而不是手术切除前列腺，因为这可能会导致各种副作用。

  9月份，该公司说其从瑞士的科技与创新委员会处，获得了160万瑞士法郎来支持这项研究。

  Schiess说，该公司正在原有的PNAS文章中确定的标记物进行进一步研究，并计划在未来6到9个月内将候选标记转移到之前所述的免疫方法中来。

  这两项测试将面临来自其他蛋白质产品和基因测试的竞争。例如，Opko Health去年在美国推出的4Kscore蛋白质组学检测试验，可以平绝患者是否应该进行前列腺的活检。包括Genomic Health，Myriad Genetics，

GenomeDx和Metamark在内，都在十常侍推出了基因组或者蛋白质组检测，来衡量一个前列腺患者的疾病程度。

  在预后方面，Schiess认为这是可以帮助ProteoMedix的检测脱颖而出的地方，不像其他很多竞争对手，ProteoMedix的检测以血液为主，这可以成为一种更方便，更准确的检测方法。

  “而另一件需要关心的，是采样。如果你的病人主动要求监测，进行血液测试，相比较于活检，将会更加的容易。”

  将方法转移到免疫概念后，其便利性也得到了大大的提高。Schiess说，虽然他觉得在某些临床测试中，质谱更加专业化。“但是，如果它仅仅是一个用于早期诊断和筛查的检测，那么高吞吐量的测试是便宜且易得的，在这方面，免疫方式具有明显的优势。”

  ProteoMedix不打算以质谱作为技术基础，相反，其在这项工作中与Aebersold的实验室合作。而Aebersold是该公司的共同创始人和科学顾问。（转化医学网360zhyx.com）

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