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FDA批准第一种用于体内的组织粘合剂

首页 » 研究 » 医疗器械 2015-02-07 转化医学网 赞(3)
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导读
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了TissuGlu,其是第一种允许在体内使用的组织粘合剂。

  TissuGlu是一种氨基甲酸系粘接剂,外科医生可以在手术期间使用它连接组织瓣,以去除多余的脂肪和皮肤,或者恢复被削弱/分离的腹部肌肉(腹壁手术)。用内粘合剂连接组织瓣,或许可以减少甚至消除术后在腹壁组织瓣间进行流体引流的需要。

  液体的TissuGlu可以让外科医生通过手持式涂胶使用。应用该技术后,医生可以在这些位置定位到腹壁皮瓣。患者组织中的水启动了结合组织瓣的化学反应。之后外科医生使用缝合技术进行标准的腹壁关闭过程。

  “FDA批准第一种用于体内的合成胶黏剂将会帮助一些腹壁患者在手术后尽快的恢复正常生活,”FDA器械和辐射健康中心的科学副主任William Maisel这样说。

  FDA审查了包括从130个参与者进行的选择腹部实验得到的数据。参与者中的一半接受了手术水,而另一半接受了TissuGlu。研究结果显示,接受TissuGlu的73%的患者不需要在进行手术,就可以排除已经积累在腹壁组织瓣之间的液体。

  需要侵入性治疗的27%的患者中,21%的患者只接受了针穿刺。TissuGlu组只有6%的患者需要进行穿刺和排除累的液体。

  接受了TissuGlu的患者不需要排除术就能够普遍恢复日常生活,如洗澡,爬楼梯,并能比接受排除术的患者更快的恢复到完全正常的生活中。而两组的疼痛和不适感觉并没有显著的不同。

  TissuGlu是由位于美国宾夕法尼亚州匹兹堡的Cohera Medical公司生产的。(转化医学网360zhyx.com)

以上为转化医学网原创翻译整理。如需转载,请联系 info@360zhyx.com。

原文链接:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm432906.htm

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