心脏支架再曝 "滥用" 暴利链最高溢价 9 倍

  如果不是因为多留了个心眼，广州市民钟女士的父亲在 7 年前险些遵“医嘱”装上心脏支架。如今，这位 77 岁、与心脏支架擦肩而过的老人，每天定时不定时地喝杯热牛奶，时时惬意地晒晒太阳。

  心脏支架，到底是“救命神器”，还是“过度使用”？这已不仅仅是一群患者家属的关切。作为最近 20 年来开展的改善冠心病引起的心肌供血不足、心脏动脉阻塞的新技术，一个小小的金属支架，已集聚了众多的社会疑问、传言乃至强烈质疑。

  疑问

  心脏支架是否被“滥用”？

  广州市民钟女士的父亲 70 岁时突然感到有点胸闷胸痛，自以为是冠心病，到了自己工作了一辈子的广东某地级市医院的内科问诊，医生二话不说就上器械检查，结论是“血管狭窄”，“会不会突发意外很难说”，医嘱立即做安装心脏支架的介入手术。出于对“自己医院”的信任，老人毫不犹豫地配合做完了全部术前准备。

  但钟女士思疑再三，决定带父亲到广州找专家看看。没想广州医生的治疗结论和方案完全不同：70 岁的人，哪个的血管不窄一点？这个年纪，这个心血管状况就算是正常的。老人的症状就是普通的胃食道反流，胸闷的时候喝杯热牛奶就好了。

  一个健康人，险些就被装上了不必要的心脏支架，究竟是什么原因？一位被植入 5 个心脏支架的患者面对记者时，发出来自他“族群”的疑问：被放入的心脏支架，是否属于过度医疗？到底有无必要？

  近年来，我国心脏病介入手术在十年内急剧增长。据中国医疗外科植入专业委员会统计，2000 年我国心脏介入手术的数量仅为 2 万例，而到了 2011 年达到了 40.8 万例，增长了 20 倍。

  记者在北京、广东、安徽等地采访中，多位专家均承认，这一方面与现代社会心脏病发病率的急剧增长有很大关系，另一方面，过度使用心脏支架的情况在基层一定程度上存在。

  “置入支架一定需要掌握好指征。如果对不需要支架的患者也置入，就属于不恰当使用或过度使用甚至滥用。”中华医学会心血管病学分会常务委员、北京大学人民医院心血管病研究所所长胡大一等专家在接受新华社记者采访时曾表示，我国尚无关于过度医疗的研究数据，但必须正视的是，我国目前有一些支架用于稳定性心绞痛患者，使用不恰当或过度的情况是存在的。

  美国医学会杂志《JAMA》发表了 2009 至 2010 年美国 50 余万例冠状动脉介入（支架）分析报告，其中 71.1% 为急性冠脉综合征（急性心肌梗死），28.9% 为稳定性冠心病。急性冠脉综合征支架治疗 99% 符合规范，使用恰当；而稳定性冠心病支架治疗合理应用仅为 50.4%，有 11.6% 属于过度治疗，38% 适应症不明确。

  数据

  我国一年约使用 68 万个支架

  新华社电（记者 胡浩）记者从国家卫生计生委了解到，我国心血管疾病介入诊疗技术近来逐年增加。其中，作为最主要的技术之一的冠心病介入诊疗全年超过 45 万例，使用支架约 68 万个。

  据不完全统计，我国冠心病介入治疗从 2009 年的 17.5 万例增长到 2013 年的 45.4505 万例。2009 年至 2011 年 3 年间，我国冠心病介入治疗病例平均每例次置入支架 1.59 枚，2013 年为 1.51 枚。

  据统计，美国 2010 年 1 月至 2011 年 6 月间平均支架数为 1.4 枚，西班牙 1990 年至 2011 年平均支架数为 1.50 枚，马来西亚 2007 年至 2009 年平均支架数为 1.58 枚。

  国家卫计委有关负责人介绍，自上个世纪 90 年代以来，心血管疾病介入诊疗技术在我国快速发展，挽救了大量的心血管疾病患者的生命。由于该项技术风险高、难度大、费用昂贵，且患者病情相对急重，因此对医疗机构和医师的能力要求也较高。加强该项技术的管理和引导，使其在规范的前提下健康发展十分必要。

  为加强心血管疾病介入诊疗技术的管理，国家卫计委于 2007 年发布心血管疾病介入诊疗技术管理规范，初步建立了心血管介入诊疗技术准入管理制度，并于 2012 年进行修订。文件对医疗机构及其医师开展此项技术的基本条件进行了约束，并提出了质量安全管理相关要求。同时，卫计委组织制定了技术操作规范和临床诊疗指南，建立全国心血管疾病介入诊疗技术质控中心，并建立临床应用信息登记系统，依托信息化手段开展质量管理与控制工作，加强信息的利用与反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量，提高技术临床应用水平。

  国家卫计委有关负责人同时强调，目前，我国冠心病介入治疗仍然存在总体治疗不足的问题。据统计，发达国家每百万人口介入治疗病例数为 1000 至 2000 例，我国仅为 200 多例，特别是 ST 段抬高型心肌梗死患者，仅有 5% 接受介入治疗，说明整体接受治疗比例不高。另外，也存在着个别病例适应症掌握不严格、支架置入不合理的情况，需要持续加强管理。

  调查

  一个“小”支架支起“大”利润？

  近年来，屡屡出现的“心脏支架手术暴利”的报道不断牵动人们敏感的神经。“医生身家千万”“最吸金的手术”等词汇，吸引了多少关注。

  心脏支架的利润究竟有多大？“暴利”到底去哪儿了？过度使用的问题是否与医生收受回扣有关？

  出厂价—零售价：差价有多大？

  记者了解到，在安徽省立医院，国产支架价格是 8000 多元，进口的是 12000 元左右。在北京的大医院里，前些年国产支架平均价格约为 1.1 万元，进口支架平均价格约为 1.7 万元至 2 万元。

  记者从一些药械代理商处了解到，医用耗材的溢价通常是 5 倍，而心脏支架的溢价程度最高峰能达到出厂价的 8 至 9 倍。通常出厂价几千元的心脏支架，到达患者手里已经变成了 1 万至 2 万元。

  而专家和医生显然不愿过多谈及这一话题。广东一位不愿意具名的心脏专家介绍，虽然支架是否存在“暴利”不好评判，但是支架利润肯定是高的。

  几千—2 万：钱都去哪儿了？

  一个小小的心脏支架，从出厂价的几千元，到患者手里 1 万至 2 万元，中间的巨大利润究竟去到了哪里？

  安徽某地级市一位不愿具名的药械代理商解释说：“出厂价已经包含了生产成本，包含了研发和合规各项成本的摊销，包含了厂家的利润。出厂价加上医院的加成再加上手术费用，一个支架最多也就是 1 万元。多出来的 1 万，那都在流通环节。”

  记者了解到，很多支架生产企业不做市场，通过招商的方式进行。心脏支架生产企业把产品销售给一级代理，依次还有大区代理、省级代理、地级代理、个人代理，每级代理都要有一定的加价作为利润。

  据这位药械代理商介绍，一个心脏支架从生产企业生产出来到消费者手中，要经过独家代理商、省级经销商或是地市的次区域各级经销商、医院等多个环节。每个环节加价都在两成左右，环节越多价格越高。“那么多人靠这个吃饭。尤其是独家代理都是很有背景的人。如果从厂家直接到医院，保证就没有这么贵。”

  “医用耗材的溢价通常是 5 倍，心脏支架的溢价程度最高峰能达到出厂价的 8 至 9 倍。一个医院能放多少个支架是数量变化不大，医药代表要做的就是要让自己的支架中标。所以要搞定招标的人，你懂的。还有配送费、开票费和医院的返点。”

  “支架确实赚钱，因为用的人多。支架、骨钉都是器械商最爱，竞争很激烈。能做到大医院里的品牌都是‘有人’的。大牌子质量差不多，大家就靠拼人脉。不过进口的质量还是要好些。”这位医药代表说。

  流通—医生：谁才是获益者？

  有人指出，医疗器械进入医院的前后是一整条利益链，必须给医院还有实施手术的医生一定的回扣，回扣都是一对一的单线联系，厂家直接对某个医生，这是业内的潜规则。记者对这个问题进行了采访，对此部分医生表示，这个问题比较敏感，是体制、管理等多种原因造成的。

  北京阜外心血管病医院的一位不愿具名的医生认为，“医生经常背了‘看病贵’的黑锅。例如先天性心脏病的封堵术，技术费才 1000 元，还需要在主刀和 2 个大夫、3 个助手之间分配，而封堵伞耗材的费用要 1.8 万。技术不可能比不上材料的价值。”

  广东一位心脏专家介绍：“医生的技术不挣钱，做一台手术下来，站几个小时，每个医生也就几十块上百块。而支架的价格很贵，在于其定价很高。实际上，价格是物价部门在定，不是医院能够定的。”

  安徽省立医院心内科主任严激介绍，目前安徽省立医院的国产支架是 8000 多元，进口支架是 12000 元左右，这都是省药采中心招标的。现在价格都是透明的，如果有“暴利”，国家有关部门要从流通环节管理。

  安徽一位市级医院心内科医生说：“出厂价 6000 元，给病人 2 万。医院环节存在加价 15% 的情况，但难道我们的技术水平不要体现，医生不要发工资？我们做这个手术是要吃射线的，对身体损伤很大。”

  回扣驱使医生多放支架？据这位心内科医生说，不排除个别不规范的小医院有科室这么干，以及个别医生拿回扣，故意多放支架，但是病历都要经常抽查，除非整个科室一个有良心的都没有。“医生第一个考虑的还是安全。绝大部分医生没有发财。”他说。

  一位医药代表表示，不排除给医生回扣的情况。“医生的回扣也会给，但不是营销费用中的大头。一般是给大主任，他分不分就不知道了。”

  追问

  心脏支架为何被“滥用”？

  相比于开胸搭桥手术来说，风险更小、更“微创”的支架，在一些中部地区和基层医院，更受医生和患者的青睐。

  安徽省立医院心内科是安徽省每年做心脏支架病例数最多的医院，每年大约做 1700 例手术，该医院做支架和做搭桥的比例大约是 10：1 左右。

  已有 30 多年心内科诊疗经验的科主任严激表示：“很多人都害怕开刀，尤其在跳动的心脏附近做手术。而就医生来说，也怕出现死亡病例，一是自己心理上有极大的阴影，二是也极易引发医疗纠纷。目前基层的实际情况是，心脏搭桥手术的死亡率依然很高，这项技术比较成熟的依然是北京阜外、安贞以及上海和广东的大医院，安徽省市一级医院能够开展这项手术的寥寥无几。我们这里的水平还远远达不到能让大多数冠心病病人安全开胸，所以现在一般都是比较年轻的、本来身体素质较好的才做搭桥。而心脏支架的技术难度就要小得多，目前安徽省已有约 50 家市级医院可以开展心脏支架手术，只要是有相关设备，再对医生进行培训，取得相关资质，这项手术的效果和安全性都有目共睹。”

  据广东省第二人民医院心血管外科主任钟志敏介绍，支架手术具有效果好、创伤小、恢复快、可重复等优点，但支架并非适合所有冠心病患者。对于一些患者，搭桥比介入要好。但是基层很多医生说放支架“无创”，把放支架的指征放得很宽，还为病人放入 5-6 个支架，甚至有媒体报道放入十余个支架，这的确有点多了。“我们也是建议支架能不放就不放，毕竟现在搭桥手术也比较安全，也向微创在发展了。超过 3 个支架，我们都考虑搭桥。”

  中国医学科学院阜外心血管病医院医学博士、心外科副教授孙宏涛说，在种种复杂因素的驱动下，国内冠脉支架的置入有“扩大化”趋势。

  胡大一说，目前有的地方冠状动脉 CT 做得过泛。没有临床症状，做完 CT 检查以后发现并不是很严重的病变，这些人中有的也进行了支架治疗。“有的医生在给患者解释病情时可能带有主观色彩。比如医生对患者说，你这个病，也能支架也能搭桥，但支架是不开胸的，搭桥需要开胸动手术，让患者或家属看着办。这种解释，有时容易误导患者。”

  专家说法

  遏止支架“滥用”需建立规范

  专家认为，减少不必要的心脏支架使用，除了提高医生的临床技术水平之外，还需要建立相应的规范，并严格执行。

  首先是医生自律。胡大一认为，为规范心脏支架合理使用，医生要加强自律。医学的最崇高目的是促进健康、预防疾病。过度医疗，过度使用支架，受伤害的不仅仅是患者，受伤害的还包括医生。医生对患者过度医疗，最终使医生丢失患者对他的信任，丢失职业的尊严。

  第二是严格按照临床路径进行规范，避免不必要的支架使用。钟志敏认为，应该严格按照原卫生部制定的临床路径进行规范，严格根据指征选择手术方式，可以避免大部分的支架滥用。“搭桥和介入两种手术没有优劣之分，需要根据适应症来选择。”

  三是医保控费。新加坡医保部门规定，需要放支架的病人，每人最多只能报销 3 个，如果超过了，不仅医保部门不给报销，并且医生还要向专门委员会陈述理由。胡大一等专家认为，我国虽然也有“需置入支架超过 3 个的要和外科医生会诊同意后方可实施”的类似规定，但缺乏必要的监控机制。“应该建立起合理的拒付和惩罚机制。比如给不该装支架的病人装了，该搭桥的装了支架，该用便宜裸支架的用了贵的载药支架，这些都应该考虑拒付，甚至有惩罚等机制。”