突破：我国新型人源化生物人工肝首例临床试验成功

  十年磨一剑。日前，由我国科学家自主研发的新型人源化生物人工肝首例临床试验在中国人民解放军第181医院获得成功，这一重大科研突破为等待治疗的千万肝病患者带来了生的希望。

  我国是一个肝病大国，每年由于重症肝炎等各种原因导致的肝功能衰竭高达40万人，其中急性肝功能衰竭的患者超过10万人。由于目前对肝衰竭缺乏有效的治疗手段，导致患有此类病症患者的死亡率高达70%，肝移植是他们的唯一希望，但是很多患者都会在等待肝脏供体的过程中死亡。为攻克这一难题，国内外的科学家都在想方设法寻找有效的解决方案。2006年，由我国高新技术发展计划（863计划）资助，由卫生部中日友好医院临床医学研究所和我院组成的专家团队，开始了对这一难题的开拓性研究，经过十多年攻关，终于研制出了以人永生化肝细胞为细胞材料的新型人源化生物人工肝。

  新型人源化生物人工肝就是将正常人肝细胞通过转基因技术获得永生化，并借助新型的细胞灌流反应器，替代肝脏机能，清除肝功能衰竭产生的各种有害物质，提供肝细胞所产生的维持人体生命所必需物质，帮助患者过渡到自体肝细胞再生或支持患者为获得肝脏供体所需要的时间。

  在经过动物试验以及临床预实验等阶段后，2013年7月起，新型人源化生物肝进入人体临床试验阶段。2015年1月，一例重症肝炎合并严重肝性脑患者进行了首例生物人工肝临床试验。经过两次共计6个多小时的临床应用以及观察，发现患者各项重要肝功能指标明显改善，取得了良好的效果。

  新型人源化生物人工肝是由我国863计划资助，由卫生部中日友好医院临床医学研究所娄晋宁教授主持研发，由苏州瑞徕生物科技有限公司所制备的。此次在我院临床首次应用获得成功表明，这种国际上最先进、具有我国自主知识产权的新型人源化生物人工肝已经进入临床试验阶段，必将开启我国肝病患者治疗的新途径。

  对此，转化医学网近期将对娄晋宁教授进行专访，敬请期待。（转化医学网360zhyx.com）