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腾讯登录FDA批准第一种针对颏下脂肪治疗的药物
| 导读 | 美国食品与药物管理局（FDA）近日批准了Kybella（脱氧胆酸），其可以用于治疗下巴下方严重的脂肪堆积，即所谓的颏下脂肪。而使用Kybella治疗颏下之外的区域，是不被批准的。 |
Kybella是一种能在体内产生的脱氧胆酸。而体内产生的脱氧胆酸能够帮助身体吸收脂肪。Kybella是一种可溶解细胞的药物，当其注射到身体组织的时候，可以破坏细胞膜。但是在颏下适当的注射，可以帮助破坏脂肪细胞，当然，如果无意中注入到了皮肤中，其也会破坏其他类型的细胞，包括皮肤细胞。
“使用Kybella治疗颏下脂肪，只能由专业的卫生保健人士进行，并且病人在使用前，应当充分的了解使用这种药物的风险，”FDA药物评价和研究中心三期临床办公室副主任Amy G. Egan博士这样说。“最重要的是，我们需要记住，Kybella仅仅被批准用于治疗颏下产生的脂肪，因为我们目前还不知道，在这一区域以外，Kybella是否安全有效。”
Kybella被批准用于注射到颏下区域的脂肪组织中。病人每个疗程可能需要接受50次注射，而在六个疗程中，间隔不能短于1个月。Kybella应该在一个单独的瓶子中使用，并且不应该被稀释或者和其他化合物混合使用。
Kybella疗法的安全性和有效性是建立在两个颏下脂肪临床实验的基础上的，这两个实验招募了1022名具有中度或者重度颏下脂肪的患者。这些患者被随机分配接受Kybella或者安慰剂，持续六个疗程。结果表明，注射Kybella的患者，其颏下脂肪减少的程度，比使用安慰剂的患者更加容易观察到。
但是Kybella会造成严重的副作用，包括下巴的神经损伤，这会造成微笑不均匀，面部肌肉无力，吞咽困难等。Kybella最普遍的副作用包括肿胀，瘀伤，痛，麻木，注射区域出现发红和硬块。
Kybella不能用于颏下以外的区域，也不应该在有感染的地方进行注射。手术前或者整容前的病人也应该谨慎使用。
“使用Kybella治疗颏下脂肪，只能由专业的卫生保健人士进行，并且病人在使用前，应当充分的了解使用这种药物的风险，”FDA药物评价和研究中心三期临床办公室副主任Amy G. Egan博士这样说。“最重要的是，我们需要记住，Kybella仅仅被批准用于治疗颏下产生的脂肪，因为我们目前还不知道，在这一区域以外，Kybella是否安全有效。”
Kybella被批准用于注射到颏下区域的脂肪组织中。病人每个疗程可能需要接受50次注射，而在六个疗程中，间隔不能短于1个月。Kybella应该在一个单独的瓶子中使用，并且不应该被稀释或者和其他化合物混合使用。
Kybella疗法的安全性和有效性是建立在两个颏下脂肪临床实验的基础上的，这两个实验招募了1022名具有中度或者重度颏下脂肪的患者。这些患者被随机分配接受Kybella或者安慰剂，持续六个疗程。结果表明，注射Kybella的患者，其颏下脂肪减少的程度，比使用安慰剂的患者更加容易观察到。
但是Kybella会造成严重的副作用，包括下巴的神经损伤，这会造成微笑不均匀，面部肌肉无力，吞咽困难等。Kybella最普遍的副作用包括肿胀，瘀伤，痛，麻木，注射区域出现发红和硬块。
Kybella不能用于颏下以外的区域，也不应该在有感染的地方进行注射。手术前或者整容前的病人也应该谨慎使用。
Kybella的分发包装上有一个独特的全息图片在其瓶身标签上。如果没有这个全息图，请不要使用。（转化医学网360zhyx.com）
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