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十年磨一剑,上海市质子重离子医院特别报道·破茧而出

首页 » 研究 » 肿瘤 2015-05-07 文汇报 赞(5)
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导读
上海,更是始终跟踪着国际上肿瘤治疗的最前沿技术——从正式确定要发展质子重离子这一代表当前放疗国际先进水平和未来发展方向的尖端技术,到引进设备、建成医院、开展临床试验治疗,前后用了整整十年的时间。
  
  面对癌症的魔掌,人类从未停止过探索安全、有效疗法的脚步。
  上海,更是始终跟踪着国际上肿瘤治疗的最前沿技术——从正式确定要发展质子重离子这一代表当前放疗国际先进水平和未来发展方向的尖端技术,到引进设备、建成医院、开展临床试验治疗,前后用了整整十年的时间。
  对参与上海市质子重离子医院的建设团队、医疗团队来说,这个阶段性成果实在来之不易。
 三年半,实地调研,摸清底细
  上海,作为全国最早步入人口老龄化的城市,肿瘤发病率逐年上升。上海最新发布的癌情报告显示:2012年上海市诊断新发癌症病例5.9万例,平均诊断年龄约65岁,全年因恶性肿瘤死亡人数达3.6万。
  手术、化疗、放疗是目前三种最为主要的肿瘤治疗手段。尽管90%肿瘤患者都接受过其中一种或多种疗法,但这三大常规疗法缺陷明显——均会对患者自身正常组织和脏器产生损害。而质子重离子技术以治癌效果好、毒副作用小被誉为“杀癌利剑”。长期以来,只有德国、日本、美国等少数发达国家拥有这一技术。引进质子重离子技术不仅是上海工程,更是国家的战略。
  2003年7月,上海正式启动项目后,上海申康医院发展中心和复旦大学附属肿瘤医院等单位联合组成筹建工作组,开展大量的前期调查研究工作。
  为准确了解和掌握当今世界质子、重离子技术发展与应用情况,为最终决策提供参考,筹建工作组多次前往德国、日本、美国等掌握此两项技术的发达国家和国内有关机构进行考察。筹建工作组还专门到当时全球仅有的2家同时拥有质子、重离子技术的医疗机构实地考察“质子与重离子射线肿瘤放疗”的临床效果,全面比较两种技术的特点和优势。
  2005年4月,国家卫生部组织全国专家论证,批复同意配置质子重离子设备,上海项目是国家唯一批准配置许可。
  30次论证,拍板“质子+重离子”技术路径
  当上海前期调研质子重离子技术的消息传出,掌握相关治疗技术的有关国家和有关设备厂商“通过各种渠道打招呼”,希望上海引进其技术。
  面对各方利益诉求,上海市委、市政府始终坚持技术先导、立足前沿原则,把符合国际肿瘤放疗技术发展趋势作为技术路线和系统设备引进的考量标准。
  与此同时,国内有关领域的专家也积极呼吁引进质子相关技术设备。知情人回忆,“对于到底引进质子,还是引进重离子,还是两个都引进,国内有关专家意见还挺尖锐的。”
  众说纷纭,究竟引进质子还是重离子从一开始就成各方争论的焦点——
  质子技术相对成熟,自1990年起正式临床治疗,到目前总计病例数超过10万例,且系统设备单套价格优势明显;它的生物学效应更为显著,照射精度更准、疗程更短、效果更好。
  重离子技术处于目前肿瘤放疗领域的最尖端,具有精度高、疗程短、疗效好,尤其对抗拒放疗化疗的难治性肿瘤有显著疗效的特点,其放射生物学效应显著强于质子。这一技术在日本、德国分别于1994年和1998年开始临床研发,于2005年和2009年开始正式临床治疗。目前总计病例为15296例,系统设备研发成本高、技术投入大。
  为此,项目筹建办先后召开近30次专家论证会和专题研讨会,广泛听取海内外医学、核物理学等领域院士和知名专家的意见,充分集思广益,并与包括“日本重离子之父”平尾泰男教授、“德国重离子之父”KRAFT教授、“美国质子之父”Slater教授在内的多位国际一流权威专家深入交流。还先后考察了7个国家17所质子/重离子中心和科研机构,形成各类调研论证报告16份,十万余字。
  2009年2月,在缜密调研反复论证的基础上,上海市领导主持召开专家咨询论证会,邀请高能物理方面的中科院院士、加速器和临床放疗专家各抒己见、充分讨论,与会专家达成一致意见——
  “质子重离子项目是目前国际上肿瘤放疗最先进的高端技术,代表了肿瘤放疗技术的发展方向。鉴于该项目投资巨大、又直接应用于临床,方方面面对项目进行了十分严谨的科学论证。
  选择引进质子重离子系统设备,对进一步提升上海市医疗技术水平、造福肿瘤病人和实现建设亚洲医疗中心城市的目标,具有重要意义。”
  此后,上海在质子重离子系统设备国际招投标过程中,历经6个多月、9轮谈判,最终与德国西门子公司签订了系统设备合同。
  “欧债危机”逼停德方项目,一波三折重启考察
  早日引进、早日建成,以尽快缓解肿瘤患者和家庭的痛苦。在这个目标的激励下,筹备组沉着应对“欧债危机”等影响。
  2011年6月的一天,西门子公司相关负责人专程来到上海,紧急约见项目筹建组负责人。该负责人告诉中方,由于欧债危机的原因,德国已在建的马堡项目和基尔项目已决定停建。而此时上海质子重离子医院基建项目已进入最后冲刺阶段,距合同约定的德方验收时间仅剩下2个多月的时间。
  是停工观望,还是按计划进行?相关负责人决定,在2003年论证技术路径的基础上,重启考察,再次验证质子重离子技术是当今国际公认的最尖端的放射治疗“治癌利器”。中德双方多轮谈判后修订合同继续履约。2012年7月30日,上海市领导带队赴日本国立放射医学研究所重离子治疗中心,实地查看重离子治疗室、模拟CT机房等设施设备,与日本专家深入讨论。
  上海申康医院发展中心副主任诸葛立荣介绍说,当年停建的德国马堡项目,其部分设备已作为上海质子重离子医院的备件;而德国基尔建设项目前已经重启,只是建成时间要在上海项目之后了。
  “上海引进了一个非常‘干净’的装置。”这是中科院詹文龙院士给出的评价。他说,上海选择引进的直线加速器,其95%的射线用于治疗,而且能量可调,即便是停电15分钟,对人体也不会造成伤害。相反,若是引进回旋加速器,96%的射线是浪费掉的,而且一旦出现故障,必须在停机24小时后,方能进入维修。
 政府支撑,推进项目建成
  据统计,迄今为止全球仅有12.29万人接受过质子重离子治疗,且主要集中在美国、日本、德国等少数发达国家。
  质子重离子放疗技术普及有限,究其原因,除特殊的技术和安全因素外,还在于其投资成本高、回报周期长。一方面,质子重离子技术研发成本高、资金投入大,开办一家质子重离子医院,仅单套系统设备投资就需人民币13亿元,医院建成后运营维保成本也很高;另一方面,质子重离子医院接纳病人容量有限,全球另2家德国、日本质子重离子中心目前年诊疗人数约为500-700人/家,上海市质子重离子医院拟经过3年试运行后年诊疗人数达到1000例左右,但即便达到这个目标,还至少需要再经历10余年才能收回投资成本。因此,社会资本一般不大愿意投资这样的项目。即便是日本、美国、德国等发达国家,他们走的也都是“国家战略”路径,往往以“国家研究中心”的名义,通过政府支撑来推进质子重离子项目建设。
  上海市质子重离子医院项目立项前,曾希望有民间资本来参与投资,但由于高额投资和形成回报周期长,没有民间资本愿意参投。
  诸葛立荣清晰地记得,在2007年1月5日的专题会议上,当听到引进质子重离子技术投资金额大、民间资本不愿意投资时,时任上海市市长韩正当即坚定地表示:应该采取政府办医主体负责、发挥国有企业社会责任的方式,通过建立“政府主导,企业投资”机制来推动项目建设。
  最终,上海市质子重离子医院实行企业化管理,市场化运作,由主要从事医疗卫生事业投资经营的上海申康投资有限公司、上海电器集团、上海锦江国际集团等企业作为共同投资人参与兴建运营,据悉,总计投资13亿。
  上海质子重离子医院院长郭小毛表示,质子重离子中心是一所集医疗、科研、教学为一体的现代化、国际化癌症治疗中心,医院的建设不仅能够大大提升我国抗癌科研医疗水平,造福肿瘤病人,同时也能使我国站上世界放疗技术的制高点,向全球提供中国经验,为更多的癌症患者提供国际先进水平的治疗。
  长期以来,只有德国、日本、美国等少数发达国家拥有这一技术。引进质子重离子技术不仅是上海工程,更是国家的战略。
  项目筹建办先后召开近30次专家论证会和专题研讨会,广泛听取海内外医学、核物理学等领域院士和知名专家的意见,形成各类调研论证报告16份,十万余字…最终拍板“质子+重离子”技术引进路线。(转化医学网360zhyx.com)
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