CFDA批准泽珂®（ZYTIGA®）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®（ZYTIGA®) ，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%[1] 。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示，北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万[2]。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍[3]。

前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，通常确诊时病情已发展至晚期，主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤，雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。雄激素剥夺治疗（手术或药物去势）是前列腺癌的最有效的治疗方法之一，也是晚期前列腺癌的标准治疗。该疗法虽然有一定疗效，但对肿瘤的控制一般仅能维持18个月[4]，随后患者病情会进一步发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），甚至扩散至前列腺以外的其它器官，比如骨骼，成为转移性去势抵抗性前列腺癌[5]。

中华医学会泌尿外科分会主任委员、第二军医大学泌尿外科中心主任孙颖浩教授表示：“在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外，国内缺乏有效的治疗方法。目前，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年，这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示，雄激素水平进一步降低，患者的生存期可进一步延长[6]。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成[7]，它在中国的获批为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择，也带来了新的希望。”

西安杨森制药有限公司总裁凯撒（Cesar Rodriguez）表示：“泽珂®的获批对于中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗具有里程碑式的意义。我们很高兴可以在中国引进这一‘突破性’的治疗方案，为改进国内前列腺癌的治疗尽一份力量，帮助延长更多前列腺癌患者的生存时间，并改善他们的生活质量。在其他国家，我们已经看到了很多患者的生活质量得到了明显的提高，我们希望它也可以造福中国患者。”

泽珂®已在100个国家获批，并已广泛应用于全球超过17万的前列腺癌患者。

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