我国开发自主知识产权抗阿尔茨海默症药物

  中国科学院广州生物医药与健康研究院化学生物学研究所相关科研工作者5月23日表示，一款拥有自主知识产权、作用机制全新的针对阿尔默海茨症治疗药物目前已向中国监管部门申请进行临床试验。据介绍，这款药物在动物试验中各项安全指标合格，能够“非常明显”地提高动物的记忆能力和认知能力。   率领团队开展该项研究的中科院广州生物医药与健康研究院化学生物学研究所研究员胡文辉介绍说，该款名为“AD16”的药物不同于现有的用于治疗阿尔海默茨症的任何其他药物，其药学原理作用为神经元炎症抑制剂，可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化，抑制脑内白介素―1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高，减少β淀粉样蛋白等对神经元损伤，从而阻止老年痴呆疾病的进展。

  他说，这款药物申请的专利已经覆盖了中国、日本、美国、英国等多个国家和地区。   阿尔海默茨症是一种最常见的老年痴呆疾病之一，直到目前为止仍被视为“不治之症”，在全球范围内都缺乏有效治疗药物。目前医学界尚不清楚该症的发病机理和具体的发病机制。

  胡文辉说，中国科研队伍对这款新药的研究历程最长可以追溯到16年前，其带领的团队从2007年开始与华南新药创制中心联合开展了国家规范化的临床前研究实验，该药目前以“哌哒甲酮”作为通用名申报临床批文，适用于治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍。

  中科院广州生物医药与健康研究院是该研究项目的组织实施机构。研究院主要围绕干细胞与再生医学、化学生物学及感染与免疫等领域开展科研工作。

  中科院广州生物医药与健康研究院5月23日宣布，该院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物AD16已与华南新药创制中心合作完成临床前研究，正式向国家食品药品监督管理局申请临床试验。填补了中国在抗老年痴呆症研发领域的空白。

  阿尔茨海默症(Alzheimer’sdisease，简称AD)俗称老年痴呆症，是一种神经退行性的致死性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力减退，严重危害病人的身心健康。美国前总统里根、英国前首相撒切尔夫人都曾患此病，智力退化到婴幼儿阶段。

  胡文辉博士介绍，目前，老年痴呆症的具体发病机制仍不明确。也没有有效的治疗方法和预防措施，市面上的药物主要用于提高患者的认知力，治标不治本，不能够阻止该病的恶化进程。

  胡文辉课题组经过长达8年的研究探索，发现老年痴呆症和神经元炎症相关，患者大脑严重萎缩凋亡，大脑里储存的信息和记忆随之消失。AD16作为神经元炎症抑制剂，可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化，抑制脑内白介素-1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高，减少β淀粉样蛋白等对神经元的损伤，从而阻止老年痴呆疾病的进展，缓解老年痴呆症状。

  胡文辉介绍，AD16不同于现有的用于治疗阿尔茨海默症的任何一种药物，其作用机制是全新的；药物在临床前试验中表现优异，在动物中各项安全指标合格，在模型动物中能够非常明显地提高动物的认知能力等。同时，AD16也是中国首创，拥有自主知识产权，该院已经对AD16申请了专利，覆盖中国、日本、美国、英国等。（转化医学网360zhyx.com）