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[ASCO2015]全体大会:预防性颈清术可改善早期口腔癌患者生存

首页 » 研究 » 肿瘤 2015-06-01 医脉通 赞(2)
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导读
ASCO专家Jyoti D. Patel评论说:“这项研究回答了长期困惑全世界医生的一个问题。我们不想要做过多的手术,除非是必要的,对于早期口腔癌患者,我们现在知道更广泛的手术可以延长生命。”


Anil D’Cruz教授

ASCO专家Jyoti D. Patel评论说:“这项研究回答了长期困惑全世界医生的一个问题。我们不想要做过多的手术,除非是必要的,对于早期口腔癌患者,我们现在知道更广泛的手术可以延长生命。”

早期口腔癌颈部的处理一直是人们争论的问题,选择性颈部淋巴结切除(END)与治疗性颈清术(TND)的选择存在争议。 该研究是一项前瞻性的III期随机临床试验(NCT00193765),研究分析了单侧T1或T2期口腔鳞癌的患者初次手术时行经口END术较TND术(淋巴结复发时颈清)的优势。基于肿瘤大小、部位、性别及术前颈部超声对患者进行分层。主要终点为总生存期(OS),次要终点为无病生存期(DFS)。该试验计划END比TND在OS上有10%的优势(单侧 α=0.05,β=0.2),假设TND组的5年OS为60%,计划样本为710例。

2004年1月至2014年6月试验最终随机入组596例。一项500例患者(TND 255例,END 245例),最短随访时间9个月的中期意向性治疗分析,由数据安全监测委员会依据每组观察到的死亡数执行。两组间的肿瘤部位与分期无差异。其中427例舌癌,68例颊粘膜癌,5例口底癌;T1期221例,T2例279例。中位随访时间为39个月,TND组与END组的复发例数分别为146例与81例。END组的3年OS及DFS显著高于TND组,OS(80.0% vs.67.5%, HR=0.63, 95%CI 0.44-0.89, p=0.01) ,DFS(69.5% vs.45.9%, HR=0.44, 95%CI 0.34-0.58, p<0.001)。使用Cox回归对分层因子进行校正后,END组在OS和DFS上仍较TND组有明显优势。

在TND组复发病例每增加15例,死亡病例将增加8例。早期口腔癌患者行选择性颈部淋巴清扫术可以减少37%的死亡率,应考虑将此方案最为标准治疗方案。(转化医学网360zhyx.com)


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