潜伏结核感染检测主流方法IGRA（γ-干扰素释放试验）的临床应用进展

  2014年5月第67届世界卫生大会上通过了2015年后“终止结核病战略”。战略提出了潜伏结核感染（LTBI）的筛查和治疗等预防性措施，认为防止LTBI进一步发展为活动性结核对实现全球结核病目标意义重大。而IGRA（interferon-gamma release assay，γ-干扰素释放试验）这一方法不受卡介苗以及致病性非结核分枝杆菌（NTM）的影响，能够特异性检测结核感染，很好的用于LTBI的筛查及活动性结核的辅助诊断排查。

  在今年3月27日于日本长崎举办的第90届日本结核病学会年会上，来自JRC Nagasaki Genbaku Isahaya医院的副主任Kiyoyasu Fukushimab博士报告了他们医院一项试验研究，该研究主要是针对“QuantiFERON? TB Gold”（QFT?）与“T-SPOT?.TB”（T-SPOT）两种产品进行的一项比较研究。这两种产品均为IGRA检测法。
  该项研究自2013年6月开始至2014年10月结束，共有136名符合条件的受试者参与到此研究中。参与者中包括了55名活动性结核（active TB）患者，7名潜伏性结核感染（LTBI）者，以及42名作为健康受试者的院内医护人员。
  QFT检测在该研究医院内进行，而T-SPOT检测则是外送至第三方实验室。进行T-SPOT检测的全部样本均加入了可以使样本在检测前保存时间延长至32小时的“T-Cell Xtend试剂”。

  实验结果 ：55名活动性结核患者中有49位QFT检测结果为阳性，40位T-SPOT检测结果阳性；而7名LTBI患者中全部7位QFT检测结果为阳性， T-SPOT仅有1位检测结果为阳性，两者的检测结果之间存在着显著差异（p<0.005）。 

 

  活动性结核中：QFT 灵敏度为 49/55=89.1% T-spot 灵敏度为 40/55=72.7% 其漏检率高达 （55-40）/55=27.3%
  潜伏性结核中：QFT 灵敏度为 7/7=100% T-spot 灵敏度为 1/7=14.3% 其漏检率高达（7-1）/7=85.7%
  不仅如此，当LTBI样本中加入4例早期肺结核患者时，全部11例受试者的QFT检测结果均为阳性，而对于采用T-SPOT检测方法的11位受试者中，仅有3例为阳性，两种检测方法结果之间存在着显著性差异（p<0.002）。
  而来自T-SPOT外送第三方实验室的一位42岁女性患者的检测结果，该检测结果为不确定性结果。但是在医院进行重复检测时（样本未添加T-Cell Xtend延长剂），检测结果由不确定性转变为阳性。Fukushima博士称“使用T-Cell Xtend延长剂可能会对后面的实验结果产生影响，从而导致第一次T-SPOT检测结果为不确定性结果。”
  基于两种产品检测结果之间存在着较大的差异，Fukushima博士认为在此研究中，对于潜伏性结核、早期结核以及活动性结核的检测，QFT比使用了Xtend延长剂的T-Spot具有更好的灵敏度，与使用了Xtend延长剂的T-Spot相比，QFT更适用于潜伏性结核及早期结核的检测。（转化医学网360zhyx.com）