FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请，将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。

BeiGene CEO John Oyler

百济神州CEO John Oyle表示：“我们很高兴能够获得FDA批准，在美国进行BGB-3111临床研究。BTK是一种非常有效的B细胞恶性肿瘤靶向抑制剂。临床前研究表明，BGB-3111的疗效可能比市售药物更好、更安全。我们非常期待未来几个月在美国开展临床实验。”

这家在北京成立的公司已在澳大利亚完成剂量递增实验，五月份从各方获得9700万美元融资。百济神州主要进行肿瘤靶向和肿瘤免疫研究，三种小分子药物进入一期实验，它们分别是：BGB-3111，BGB-283（第二代BRAF癌基因、表皮生长因子受体EGFR抑制剂），BGB-290（PARP抑制剂）；同时在研的还有PD-L1药物，针对该靶标的MED14736（阿斯利康）、MPD3280A（罗氏旗下基因泰克）也都在紧锣密鼓地进行临床试验。

本月初，病人首次服用百济神州研发的BGB-A317（人源化PD-1单抗），用于治疗晚期癌症。（转化医学网360zhyx.com）