CFDA发布15个不予注册批件
导读 | 国家食品药品监督管理总局2015年7月1日发布通知,公布15个不予注册批件清单。 |
国家食品药品监督管理总局2015年7月1日发布通知,公布15个不予注册批件清单。
序号 | 受理号 | 品种名称 | 申请人 |
1 | 进 12-5451 | 经导管心脏瓣膜 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
2 | 进 14-0287 | 经导管主动脉瓣膜导管输送系统 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
3 | 进 14-0290 | 经导管主动脉瓣膜 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
4 | 进 14-4003 | 人工髋臼翻修杯 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
5 | 准 07-1037 | 纳米银女性外用抗菌器 | 武汉名实生物医药科技有限责任公司 |
6 | 准 08-0805退回 | 纳米银妇女外用抗菌器(凝胶型) | 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
7 | 准 08-0806退回 | 纳米银抗菌凝胶 | 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
8 | 准 09-0247退回 | 纳米银抗菌医用敷料 | 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
9 | 准 09-0662 | 纳米银抗菌水凝胶(妇康宝) | 长春市科新生化药械研究所 |
10 | 准 09-0665 | 纳米银抗菌水凝胶(纳米银妇炎1号) | 长春市科新生化药械研究所 |
11 | 准 11-1408 | 纳米银妇女外用抗菌器(膜型) | 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
12 | 准 11-1409 | 纳米银妇女外用抗菌器(片型) | 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
13 | 准 11-1615 | 食管内放射NiTi支架及输送器 | 六安市济民医药科技有限责任公司 |
14 | 准 12-1346 | 神经血管减压垫片 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
15 | 准 14-2319 | 经外周中心静脉导管 | 山东百多安医疗器械有限公司 |
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