2015基因检测行业上半年大事记（国内篇）

昨天转化医学网发布了上半年基因检测行业大事记（国际篇），在国内，基因检测也是一个热点话题，2015年上半年，基因检测行业也同样风起云涌，跌宕起伏，2015年下半年行业将如何发展，转化医学网将继续为您带来第一时间的深度解析。
政策
【高通量测序试点单位名单公布】今年年初，卫计委医政医管局、妇幼司陆续公布了遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎、肿瘤诊断与治疗试点单位名单，名单一经发布立刻引起业界高度关注，详细名单就不在这里赘述了，详细名单见转化医学网。
【“精准医学”有望写入国家“十三五”科技规划】 从有关业内人士了解到，“精准医学”得到政府高层重视，批示国家卫计委和科技部组织专家论证，“精准医学”有望写入国家“十三五”科技规划。国家卫计委医政医管局3月底公布了首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单。卫计委指出，通过试点做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。   
砖头哥点评：对比国外各种“十万人基因组计划”“儿科基因组计划”等，我国由国家层面主导的“计划”的确不多；更多的是一些协会、联盟、企业等自发组织的计划，而关于我国的“精准医学”更是扑朔迷离，先是在一次会议上某专家说了我国的精准医疗计划，但随后该新闻又被要求删除。但是大家的热情已经被点燃，今年以来行业会议大部分都会以“精准医疗”为主题，我国多家医院也成立了“精准医学中心”，但国家版精准医疗还处于望眼欲穿阶段。
行业会议/培训
【2015NGS创新开发者大会】 2015NGS创新开发者大会于4月11日在北京召开，会议将涵盖国产测序仪、癌症个性化精准治疗、低频突变检测技术、纳米单分子基因组分析技术、测序数据计算分析平台、全基因组个体化医疗诊断平台、人工基因合成技术等创新技术和应用。   
【精准医学时代到来-清华大学首办精准医学论坛】2015年4月21日，清华大学精准医学论坛在清华主楼举行。本次论坛汇聚国内20余位相关政策制定者、著名医学家、顶级科学家，围绕精准医学的发展方向和战略，对构建精准医学理论和技术体系，进行深入探讨，以期为清华大学及医药卫生学界业界发展精准医学，推动传统医学模式变革起到促进作用。百余位来自海内外的相关专家学者、医疗卫生事业管理者、政策研究者及相关媒体一同参与了论坛。
【遗传咨询培训班复旦大学开课】中国遗传学会遗传咨询分会第一届遗传咨询师培训班暨复旦大学第三届遗传咨询讲习班开幕，这次培训班自4月22日-4月29日，共8天，来自全国的200多名学员参加了本次培训。
【CMEF医博会上海盛大召开，新增生命科学、基因诊断产品】 中国国际医疗器械博览会（CMEF）于5月15日-18日在上海国家会议中心盛大举行。本届展会占地16万多平米，吸引3000余家企业、15万名专业买家参加，展出来自140多个国家40大类数万款产品，覆盖医疗器械全产业链。
【第二届中国母胎医学大会开幕】 由卫计委全国产前诊断技术指导专家组主办、北京协和医院产前诊断中心、卫计委全国产前诊断技术指导专家组办公室和中华医学会北京分会承办的“ 第二届中国母胎医学大会暨母胎医学新进展培训班”于2015年5月16日-17日在北京召开。会议吸引了全国从事围产医学、产前诊断、超声影像、儿科及医学遗传学等与母胎医学相关的600多名临床专家参加，以主题演讲、病历讨论、学术互动等形式，引导母胎医学的发展方向。 
【2015基因检测与健康产业论坛开幕】 2015年5月23日由中国遗传学会主办，中国医药城、Demohealth创新医疗承办，转化医学网协办的2015基因检测与健康产业大会主论坛在泰州隆重举行，论坛邀请到医学界著名院士、专家学者进行主题演讲，为参会者呈现了最新、最前沿的技术和发展动态。本次论坛3天，包含16场主题沙龙，2天主论坛。来自政府、高校、研究所、医院、企业界、投资机构等800余人参与了本次论坛。
【精准医疗与基因测序大会北京开幕】 “精准医疗与基因测序大会”在六月六日北京协和学术会堂开幕。来自科研院所、临床、企业界，投资机构等共计800余人参加了本次大会。
【“第三届红房子论坛暨国际妇产科高峰论坛”召开 聚焦基因诊断防治】 “第三届红房子论坛暨国际妇产科高峰论坛”6月２０日在上海召开，来自国内外的妇科专家聚焦妇科肿瘤的基因预防、诊断和治疗展开了深入的交流。在妇科肿瘤中，宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌仍然是威胁女性健康最重要的女性生殖系统恶性肿瘤。如何提高妇科肿瘤患者的生存率和治愈率是国内外医学专家苦苦探索和思考的问题。   
【中国医师协会临床遗传学峰会暨新华医院临床遗传论坛开幕】2015年6月20日，上海交通大学医学院附属新华医院迎来了来自全国各地的领导、专家、临床工作者，共同参加由中国医师协会、新华医院、中日友好医院和中南大学医学遗传学国家重点实验室共同主办的“中国医师协会临床遗传学峰会暨2015年上海交通大学医学院附属新华医院遗传论坛”。本次论坛嘉宾阵容强大，演讲内容优质，活动安排丰富，2天的时间给全国的近300名医务工作者带来了一场精神大餐。
【第五届中国胎儿医学大会重庆开幕】6月25-28日第五届中国胎儿医学大会重庆召开，本次主题是“如何在临床去应用新的技术去真正造福我们的病人? “会议展示了近年来快速发展用于胎儿宫内诊断和治疗的各类新技术的风采，除了主题演讲，还将安排更多的病例讨论和模拟实训。来自产科，影像科，新生儿科，儿外科，及临床遗传等多学科专业人士参加了本次大会。
新成立的“精准医学中心”有哪些？
【北京妇幼保健院精准医学中心进行第一次培训】 4月20日，首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院精准医学中心进行第一次业务培训，临床药师、临床医师及相关科室人员参加培训，陈静书记宣布聘任王鹤尧教授为精准医学中心主任。近期精准医学中心工作将逐步推进，除儿童孤独症的干预治疗外，还开展通过药物基因检测指导个体化用药的服务平台。
【复旦大学附属中山医院精准医学中心成立】5月，由复旦大学附属中山医院 与“上海枫林生命科学联盟”共同主办的“国际精准医学论坛：临床应用”在沪举行，“复旦大学附属中山医院精准医学中心”揭牌成立，标志着精准医学在申城翻开了新篇章。“上海枫林生命科学联盟”由市科委与徐汇区政府发起，联合生物医药领域大院大所大校大企共同成立。联盟对生命科学领域优势资源进行整合联动，旨在推动本市和徐汇区生物医药原始研发创新和高端产业集聚，激发创新内涵，打造产业高地。
【复旦大学附属儿科医院儿童精准医学中心揭牌】  6月8日上午“儿童精准医学中心( Pediatric PreciMed Center )”在复旦大学附属儿科医院正式揭牌成立，标志着精准医学在儿科学领域发展的里程碑事件。 复旦大学附属儿科医院“儿童精准医学中心”将率先在儿童疾病的个体化治疗和预防以及基因体检等方面，进行精准医学的探索和实践，为使上海的医学走在全国前头、走在世界前列做出新贡献。
【肺癌精准医学研究中心揭牌】6月18日上午，由上海市胸科医院和上海市张江转化医学研发中心共同联合建设的国内首家“肺癌精准医学研究中心”项目在上海市胸科医院启动揭牌。该项目以推进我国“精准医学”建设为核心，聚焦双方的优势力量，进行精准医学的探索和实践。
【 浙大一院成立“精准医疗中心” 致病背后的基因有望找出来】 6月23日，浙大一院成立“精准医疗中心”。借用基因测序等高科技手段，为肿瘤及遗传疾病患者，提供更为精准的治疗。从理论上说，各类心血管病、肿瘤、眼科疾病、神经肌肉病、老年病、新生儿及胎儿遗传缺陷等，都能进行基因检测及精确诊疗。但目前我国医疗界才刚起步。23日，李兰娟院士在《医疗健康大数据与精准医学》报告中指出，基于医疗信息的大数据，为精准医疗的实现提供了可能性。   
【“众循精准医学研究院”罗湖医院成立】6月23日，深圳首个“众循精准医学研究院”在罗湖医院正式成立。该研究院汇聚了一批国内外优秀临床科学团队，以循证医学和临床指南为基础，通过整合基因组学、蛋白质组学、细胞组学、基因敲除与干扰、肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗等顶尖技术，为肿瘤、慢性病患者提供个体化的诊断和治疗。“众循精准医学研究院”依托罗湖医院，是一个集世界前瞻科研、临床应用及产业化为一体的顶尖技术精准研究机构。目前，该研究院已成立了精准医学门诊、基因检测中心和细胞免疫治疗中心。
【全国十余家肿瘤医院共同成立精准医疗联盟】 6月27日，由北京大学肿瘤医院院长、中国抗癌协会胃癌专业委员会主任委员季加孚教授牵头，来自北京、上海、河北、山西、甘肃、青海、辽宁、内蒙古自治区、新疆自治区等地的15位肿瘤专科医院院长齐聚北京，宣布共同成立精准医疗联盟。
砖头哥点评：可以预见，我国的精准医学中心将雨后春笋般出现，这对整个行业是有促进作用的好事，我们期待这中间能有更多的创新项目，创新模式，创新成果。
企业/产品
【贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市】2015年3月20日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册。NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞和康与美国Illumina公司合作，为满足中国临床需求而设计制造的一款新型高通量的基因测序仪。
【国家基因库落户河北 推动临床基因检测水平提高】 4月9日，国家基因库·华大基因医学与圣禄嘉妇产医院在石家庄签署合作协议，双方将在临床生育健康基因检测等方面开展合作，并共同筹建国家基因库圣禄嘉分库。据了解，这是华大基因医学首次与河北省的医疗机构正式合作。双方在临床生育健康基因检测等方面的合作，将促进基因组研究成果在临床方面的转化与应用，推动临床、科研、学术水平的提高。   
【母胎医学大会 罗氏带来NIPT微阵列新技术】 5月16日，罗氏公司在母胎医学大会举行了新产品见面会。本次母胎医学大会主席、北京协和医院妇产科主任边旭明教授受邀主持了本次会议，罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生也为该会致辞介绍了罗氏诊断现有业务并强调了收购Ariosa进军无创产前检测领域的决心。同时作为当前Ariosa业务推进的生命科学事业部总监苏忠美女士也介绍了当前罗氏诊断进军该领域的具体步骤与长远规划。
【携手赛默飞，金域检验欲助力600亿精准医疗计划】 5月，在中国工程院钟南山院士的见证下，中国最大的第三方医学检验集团金域检验与全球服务科学领域领导者赛默飞世尔（Thermo Fisher）签署战略合作协议，致力于探讨精准医疗在肿瘤个性化治疗上的临床方案，共同造福中国的肿瘤患者。
【华大基因引进太平洋生物科学公司单分子实时测序系统】05月08日， 加利福尼亚太平洋生物科学公司（纳斯达克股票代码：PACB）今天宣布，全球最大的基因组学研发机构华大基因购买了其第一台单分子测序仪PacBio RS II并计划购买更多台系统，以将单分子实时DNA测序技术（SMRT）整合到其全球的服务体系中。   
【清华长庚医院与博奥生物集团有限公司签订协议】 2015年5月13日，北京清华长庚医院执行院长董家鸿与博奥生物集团有限公司总裁程京，于北京清华长庚医院签订两项合作协议。双方共建分子诊断中心，合作开展个体遗传检测服务项目。通过双方的合作；北京清华长庚医院推进精准医学发展，在疾病早期诊断与预防领域迈进一步。   
【中国科学院四川转化医学研究院老年性黄斑变性基因检测试剂盒】 中国科学院四川转化医学研究院3月宣布首次建立了针对中国人老年性黄斑变性的相关基因检测方法，开发了快速测试剂盒，可以检测老年性黄斑变性的患病风险，将人群分为高、中、低风险三类。截至目前，该检测方法已经检测了７３３０例老年性黄斑变性患者，３８５２０例对照，实现有效早期诊断和风险评估。同时，该基因诊断治疗研究平台也成为国家卫计委批准的西南首家高通量基因测序技术临床应用试点单位。   
【药明康德与复旦大学合作推动罕见病及癌症研究】 浦东新区生物产业行业协会理事单位药明康德与复旦大学签署合作协议，双方将利用药明康德全资子公司WuXiNextCODE拥有的全球唯一大规模存储人类全基因组信息的集中式数据库和集成解决方案，为复旦大学牵头的遗传与发育协同创新中心（CICGD）的科学家们提供更加快捷、精准的人类基因测序及数据分析平台，推动罕见病及恶性肿瘤等重大疾病的研究、临床诊断及治疗。
人物/声音
【万亿市场】3月18日 CCTV新闻联播报道，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据，占据全球过半市场份额。如果整合所有基因检测相关行业产业，这个产业的总价值应该会有望超过万亿。   
 【基因测序费用明年有望降至3800元】 在3月22日下午举行的“新智能时代论坛”上，华大基因董事长汪建在演讲中透露：“15年前基因组测序费用高达38亿美元，今年基因测序的市场价格是3800美元，明年可以降到3800人民币。”  
【我国肺癌基因检测亟待加强】首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授：目前北京、上海等八个城市的肺癌基因检测率为51%，但全国的检测率只有27%，与日本、韩国超过80%的检测率相差甚远，肺癌基因检测亟待进一步加强。  
【杨焕明：奥巴马版“精准医学”的“精准”解读】 21世纪的经济将有赖于美国的科学技术和研究开发。我们曾消灭了小儿麻痹症，并初步解读了人类基因组。我希望，我们的国家能引领医学的新时代--这一时代将在合适的时间给疾病以合适的治疗。对那些患有囊泡纤维化的病人，我们能将他们转危为安，这个病在过去是不可逆转的。今天晚上，我要启动一个新的“精准医学计划（Precision Medicine Initiative）”。
【多名人大代表呼吁政府加大基因检测投入】 目前我国每年约有10万名弃婴，“其中99%为病残儿童”。随着越来越多家庭打算要二胎，以及高龄孕妇人数逐渐增多，政府“是时候”行动起来了。他还表示，有证据显示女性生育年龄增大与新生儿缺陷的风险成正比。“政府出台的生育新政策也让阻断‘缺陷婴儿’面临不小的挑战，此时政府应提供更多帮助。   
【针对新生儿的基因检测，我们准备好了么？】 测序技术的发展在造福人类的过程中，新生儿是应该首要考虑的。如果一个孩子刚出生不久，便接受全基因组测序，对其今后的健康生活将会有很大的影响。基因信息是个人隐私。个人信息的获得和使用是受道德和法律约束的。假设新生儿测序普及开来，谁将有权知道检测结果？还有就是谁应该保管这些基因信息的问题外，还有信息泄露、修改、安全漏洞及政治因素等问题。最后，希望对新生儿的基因检测在我国能早日普及开来！   
【精准医学相关的投资分析】 海通证券认为：1、基因测序产业将首先乘风起飞；2、接下来生物组学对个性化用药、个性化治疗将成为逐步替代传统医疗手段的临床实践，对药物研发的指导也将对为新药研发带来新的指引。3、精准医疗更有望同时给移动医疗等相关产业带来全新的机遇。
【我国肺癌基因检测仍有很大市场】 随着我国老龄化进程不断加剧，肺癌已经成为非常严峻的社会问题，我国肺癌死亡率与30年前相比上升了465%。首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授说，十年来肺癌基因检测逐渐普及，2014年我国已有超过100家医院建立了肺癌egfr基因突变院内检测平台，为肺癌个体化治疗和临床研究提供了保障。目前全国的检测率只有27%，与日本、韩国超过80%的检测率相差甚远，肺癌基因检测亟待进一步加强。   
资本/投资并购
【中源协和5000万设立细胞基因子公司】 中源协和3月23日晚间公告称，为实现公司“细胞+基因”双核驱动的发展战略，完善公司的“6+1”全产业链协同发展的业务模式，公司以现金出资5000万元成立中源药业有限公司（暂定名）。新公司致力于细胞基因疗法相关药物、靶向肿瘤治疗药物的开发，建立研发、注册、生产、销售全产业链制药业务。 
【药企布局基因检测】 双鹭药业2013年出资3000万元参与设立的“崇德弘信基金”投资了安诺优达和北京泛生子生物科技，间接涉足基因检测产业。不仅如此，双鹭控股子公司辽宁迈迪还涉足干细胞业务。   
【贝瑞和康获启明创投一亿人民币B轮融资】 近日，杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司获启明创投一亿人民币B轮融资。2015年3月31日，杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了该公司与美国Illumina公司合作开发的高通量基因测序仪以及无创产前检测胎儿染色体非整倍体试剂盒的医疗器械产品注册和上市。   
【基因概念持续站在风口 4股涨停】 4月15日，基因概念涨停个股数量增至4股，基因概念持续站在风口。昨天为止，基因概念共有新开源、迪安诊断、阳普医疗、千山药机等4股涨停，北陆药业、达安基因、空港股份等多股涨幅逾5%。国家卫计委医政医管局日前公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，并指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。
【达安基因控股股东抛1946万股 套现10.8亿】达安基因5月11日晚间公告称，公司控股股东广州中大控股有限公司（简称“中大控股”）于5月11日通过集中竞价交易减持1946.32万股，占总股本的3.54%。减持均价55.32元/股，共套现10.77亿元。达安基因表示，本次减持后中大控股尚持有9132.86万股，占总股本的16.63%。
砖头哥点评：在今天，股市一泻千里的情况下，再看看这2个月前的新闻更加意味深长。且行且珍惜！
【百迈客获1亿人民币B轮融资】经过百迈客创始人郑洪坤先生证实，公司完成由华夏人合领投，辰德资本和国科嘉和跟投的B轮融资，融资金额超过1亿人民币。该笔资金将主要用于新业务的开发和新市场的开拓。公司形成了医学基因检测、科研技术服务和生物云平台为主体的清晰战略定位。同时，公司正在酝酿大手笔的全球精英招募计划。
【远方光电4950万元投资和壹基因】 6月22日晚间，远方光电公告，公司与杭州和壹基因科技有限公司及其原股东王军一、杭州天璞创业投资合伙企业于签订协议，公司投资4950万元对其进行增资扩股，持有其15%的股份，此次通过投资和壹基因正式进军基因测序服务，是公司在医疗产业的二度加码。
【千山药机拟投资上海申友】6月30日，千山药机公告，公司拟使用自有资金6600万元，与长沙银行股份有限公司、山河智能、永清环保、信达智能等合计5名投资者，共同发起设立湖南首家金融租赁公司--“长银金融租赁有限公司”。长银金租公司拟注册资本6亿元，据之前的公告称，长银金融租赁有限公司拟向上海申友投资现金7009.82万，持股56.47%。
（转化医学网360zhyx.com）