JCM：4种埃博拉病毒检测的性能评估

最新发表的一项研究评估了美国FDA紧急授权的4种埃博拉病毒检测。这项研究由美国疾控中心、埃默里大学医学院、内布拉斯加大学医疗中心等机构的研究人员开展，发表在《Journal of Clinical Microbiology》杂志上。

他们评估的检测包括：美国CDC的NP2和VP40 RT-qPCR检测，以及生物梅里埃旗下BioFire Diagnostics的FilmArray BioThreat (BT) panel和FilmArray BT E-panel。这些检测在去年10月获得了FDA的紧急授权，可在体外检测病毒RNA。

西非埃博拉疫情始于几内亚、利比里亚和塞拉利昂。根据世界卫生组织（WHO）的通报，截至2015年6月初，这三个国家共有26593人被感染，11005人死亡。美国的许多患者均在埃默里大学和内布拉斯加医疗中心接受治疗。

这项研究评估了4种检测的一致性百分比。他们使用了加标有埃博拉病毒（滴度已知）的全血，以及来自患者的全血、血浆和尿液临床标本。

对于各种滴度的全血标本，它们是完全一致的。对于感染患者的全血标本，FilmArray和CDC RT-qPCR检测表现出85%的一致性。不过，当使用FilmArray来检测全血，而RT-qPCR来检测配对的血浆时，一致性达到90%。尿液标本的一致性达到85%。对于来自疾病早期阶段的30个标本，NP2和FilmArray检测之间的一致性达到100%。

作者指出，他们对6名患者的60个临床标本进行前瞻性评估，发现了8个不一致的结果，其中4个样本只在FilmArray检测中呈阳性，而4个样本只在CDC检测中呈阳性。

最终，研究人员得出结论，FilmArray检测更有优势，因为这种检测快速，易于使用。尽管FilmArray每次只能检测一个样本，而标准的RT-qPCR检测每批运行96个样本，但FilmArray需要一小时，而RT-qPCR需要三小时，且需要更多的技术知识。

“临床标本的操作减少、易于使用且快速周转让FilmArray成为那些缺乏RT-qPCR能力的医疗机构和公共卫生实验室的合适之选，”作者写道。

（转化医学网360zhyx.com）