阿尔兹海默新药研发分析

阿尔兹海默病对人体健康造成巨大影响。每年，这种疾病的直接治疗费用高达2260亿美元；在2014年，家庭、朋友个人承担间接治疗费用2170亿美元。至2025年，阿尔兹海默发病时间延长五年的治疗方案可减少40%的患病人数，医疗费用可因此减少3670亿美元。

未来几年，阿尔兹海默患病人数增多，经济负担还会进一步加大。现在，阿尔兹海默病患者共530万人，2050年将达到1350万人。65岁及以上患病者2050年治疗费用将达到1.1万亿美元。根据阿尔兹海默协会统计，2015年~2015年治疗总费用将达到20.8万亿美元。

在过去的16年中，仅有四种药物获批，另外123种药物临床实验失败或未获得监管部门批准，这123种还不包括尚未进入临床实验的药物。

不过随着人们对阿尔兹海默疾病原理、发展情况的了解，前景依旧光明。目前共有60种药物正在进行临床实验或正在接受FDA审批，它们在疾病预防、治疗方面发挥着不同的作用。

未来，阿尔兹海默症治疗仍面临以下困难：

1、尽管目前阿尔兹海默症的研究已取得不少进展，但研究人员并不知道该疾病产生的原因和机理。事实上，现在公认的一些疾病产生原因、影响、恶化在微观上的表现尚不确切。这将为新药的鉴别、筛选带来困难。

2、目前临床前研究所使用的疾病模型很有限，它们不一定与人类疾病状况相对应。我们仍需开发更好的临床前实验方法筛选药物，对人体实验进行更好的预测。

3、对人体不造成伤害、获得管理机构批准的生物标记物尚不存在，因此无法通过这一方法确定疾病的产生和进展。只有当个体出现症状时，才能进行诊治。临床实验中，对病人的评估、筛选、长期观测，以及候选药物的筛选都会受到影响。目前，临床实验持续时间仍然很长，而且花费很高。

（转化医学网360zhyx.com）