喜讯！百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破性疗法认定

近日，百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定，联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。

BMS-663068是第一个基于HIV粘附抑制而设计的HIV病毒进入细胞抑制剂，拟应用于接受过多次治疗HIV-1患者。作为一种前体药，BMS-663068在体内可代谢生成活性产物BMS-626529，通过与HIV病毒gp120蛋白结合，阻断病毒早期粘附至人CD4+ T细胞，进而抑制HIV进入和破坏机体免疫细胞。

IIb期临床数据显示，给药48周后，BMS-663068与Reyataz/ritonavir给药组具有类似病毒学反应率（HIV-1 RNA <50 c/mL）。其中Reyataz（atazanavir，阿扎那韦）是一种蛋白酶抑制剂，ritonavir(利托那韦)是一种增效剂。该研究成果已于今年2月份公布于第22届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2015）上。

目前，BMS-663068已进入III期临床阶段，出现耐药、药物不耐受及抗逆转录药物禁忌情况而无法接受3种组合药物治疗的患者入选参加试验。FDA突破性疗法认定将为BMS-663068 III期临床提速提供重大契机。

百时美首席专业发展官Douglas Manion表示，目前AIDS进入爆发流行期，借助药物控制，越来越多的HIV患者生命得以延缓，但是也面临着严峻的药物耐受问题，亟须人们开发更多靶点治疗药物，为临床患者提供更多治疗选择。

（转化医学网360zhyx.com）