专家Science警告CRISPR等新技术的应用

7月24日Science杂志发文，警告新兴技术的应用需要更多监管，其中尤其提及了近期十分火热的CRISPR-Cas9技术在临床上的应用。

文章作者是曾任前总统比尔克林顿生物伦理顾问委员的R. Alta Charo，这位来自威斯康星大学的伦理学家在今年Nature Biotechnology杂志的人类生殖细胞基因改造大讨论中就表示，对于生殖细胞或胚胎的研究，不可能达成国际统一的法律，因为各国的立法和监管架构本身就是不同的。但我们在一开始就是要引入公众探讨，并制定原则用以指导研究。

在这篇题为“Yellow lights for emerging technologies”的文章中，她也指出对于新兴技术来说，全或无的规管制度并不够，这些新技术常常需要一段时间才能证明其安全性，而监管机构如果不分青红皂白地批准这些技术应用，会给公众带来风险。因此她建议构建新式监管工具，例如要求制造商在开始售卖之前，完成更多的研究予以证明，如果研究未完成，那么就设置“日落”条款，自动撤回批准。

1972年，美国食品药品管理局 (FDA) 就制定了“临时"食品添加剂类别，要求要完成相关研究制造商才能销售。然而FDA中此类规定较少，而且一些批准标签常常是无限期的，无法激励研究进行。

Charo说，突破一些限制的新兴技术实验，也需要新的监管制度来制定更加合适的规定，谨慎做出回应。目前新兴技术的发展要比新监管系统出现的更快，未来需要更多的新规章来维持技术朝着更好的方向发展。

今年4月来自中山大学的研究人员报告称，他们利用CRISPR-Cas9的基因编辑系统除去了人类胚胎中的一个突变基因。这项研究工作采用了少量的胚胎，且只取得了部分成功，但却引发了人们对于以可能遗传给后代的方式来编辑人类基因组――相关伦理道德的广泛争论。

这一消息引发了科学界的密切关注，此前科学家和伦理学家们都曾同意暂停涉及混合多个物种DNA的相关研究，直至草拟出了新的指导准则来确保这类实践操作的安全性。

而这一成果的出现令他们对其可能带来的生物危害和伦理风险深表担忧，许多科研机构和主管部门纷纷呼吁，要对如何有效规范该技术的操作和应用尽快展开讨论，希望社会各界为公开讨论制定原则性框架。

之后Nature Biotechnology杂志就邀请了来自全球的50位学者，伦理学家和商业人员探讨由于人类生殖细胞改造引发的伦理问题。

（转化医学网360zhyx.com）