医药生物行业:基因检测行业迎来政策推动,我国精准医疗计划蓄势待发

  事件:7月31日,为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,卫计委医政医管司印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。
  基因检测快速推动药物精准化研发
  卫计委发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》主要内容包括药物代谢酶和药物作用靶点基因检测的质量保证规范,旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导。我们预计药物研发与临床应用将是未来基因测序应用里增速最快的领域之一,并将丰富与药物靶点有特异作用的相关基因及药品数据库的发展。研究者将利用基因和药物数据库以及对药靶有特异作用的药物来进行创新和针对性研发,加快药物的筛选速度。未来与药物疗效相关的靶基因也将更精准化,从而提高用药的安全性。此次技术指南的发布对基因测序技术在药物临床研发和数据库的发展起到了规范以及鼓励作用,将进一步推进基因测序技术在药物临床领域的快速发展。
  肿瘤个性化治疗市场前景巨大
  《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》将肿瘤个体化治疗检测项目分为基因突变、基因表达、融合基因、基因甲基化检测四个类型,所述检测项目均在肿瘤临床诊疗中,具有明确的临床应用价值,主要适用对象为开展个体化医学分子检测的医疗机构临床分子检测实验室。我们认为,目前肿瘤个性化诊断在临床上有巨大的需求,肿瘤检测领域最关键的数据解读与应用正处于快速地探索和积累阶段,市场也正在逐步规范与集中化。卫计委在2015年4月份也通过发布肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序临床应用试点来确保基因检测市场的规范性,从而确保未来基因检测数据饿严谨性和准确性。此次肿瘤技术指南的发布是为未来肿瘤诊断与数据的可见性、个性化、严谨性进一步保驾护航,从而实现基因测序技术在肿瘤治疗领域的快速突破。
  投资建议
  随着基因测序领域的快速发展,我们认为未来基因测序行业的机会百花齐放,在基因检测仪器、产前筛查、肿瘤诊断、药物研发以及基因测序服务及数据解读等领域均有着丰富的市场机会与空间。我国的精准医疗计划也蓄势待发,有望在2015年下半年或明年推出。我们长期看好基因测序各细分领域的发展,包括:(1)独立设计和研发具有国内自主知识产权的基因测序仪器及设备,相关公司包括千山药机等;(2)提前布局产前筛查以及肿瘤诊断等检测领域的公司,包括北陆药业、迪安诊断、达安基因等;(3)利用基因测序技术进行个性化药物设计以及药物研发平台建设的公司,相关公司包括仙琚制药、康芝药业等;(4)为基因测序行业提供数据服务的公司,包括荣之联等。我们建议结合目前市场调整情况,逢低布局。
（转化医学网360zhyx.com）