闻丹忆的立迪生物科技梦——为使命而来

  韩：您有17年的海外留学与工作经验，是什么原因促使您回国发展？
  闻：我的人生有四个转折。第一是学医。因为爷爷闻一多先生学文，他的兄弟学医。所以爷爷要求后辈中要有从事医学的。虽然我高考的时候更想学建筑，但是我大学填报的志愿书上从一到十填的都是医学类专业，最终被西安第四军医大录取，我走上了医学之路；第二个转折是到哈佛医学院做博士后，那时的导师是美国血液协会（ASH）主席，因为他个人的业界背景让我有机会在做博士后期间就与很多药厂有科研合作。其后，加入美国千禧制药并工作了11年，学习了药物研发的全过程。我人生的第三个选择是回国发展，起因是10年前，在体检，我被偶然查出患有甲状腺乳状肿瘤，因为发现的早做了手术。这件事情引发了我关于自己人生价值的思考：“如果明天就将离开这个世界，我还有什么遗憾？”按照我当时的状况可以选择留在美国，作为一个收入还算可以、生活还算舒适的职场人士发展下去。但是我知道自己想做一些更有意义的事情，既然学了这个专业，我自己还是存在着不甘心，我想为这个社会带来更大的影响。所以在那时我接受了睿智化学公司的邀请，回国帮助他们成立生物医学部；第四个转折就是你们已经看到的，我在2011年成立了立迪。
  韩：在睿智化学您用5年的时间建立起了生物部， 是什么原因促使您再次离开大企业平台进行创业，创立立迪生物的？
  闻：我在睿智工作的那几年生物部大规模发展，在5年的时间快速发展到500人，一方面是海归人才的集体回归，另一方面则是市场发展的需要，说明我们走对了。当时，很多客户开始联系我们做PDX肿瘤模型，就是把患者手术后新鲜的肿瘤组织移植到免疫缺陷小鼠的体内，建立人源肿瘤动物模型，然后进行药物敏感检测，为临床个体化治疗方案提供理论依据。这种检测和个体化治疗方案服务在国外已日益广泛的得到应用，但是在国内却是刚刚开始。
  在睿智的时候我就有做这个领域的想法，睿智作为一家外资企业，因为某些政策上的限制，在与医院进行官方合作方面存在着一定的局限， PDX限于临床前的服务。中国每年新增300万的肿瘤患者， PDX指导临床应用的需求也很大。所以我在2001年底主动提出来，成立一家内资公司来和医院建立合作，侧重转化医学的临床应用。我的创业应该说是得到了老东家的支持和认可。立迪的第一个项目是由北京协和医院牵头，全国10家大3甲医院共同参与的生物样本库项目，其中的“活库”（即配对PDX模型）是交由立迪独家承担的，因为这个项目，立迪在很短时间内就与全国很多大的三甲医院建立了官方合作关系。
  韩：立迪的名字有没有什么特殊的含义？立闻实验室和立迪生物是怎样的关系？
  闻：作为一家国际性的公司，我们从一开始的定位就是做一个创新性诊断与实验治疗实验室， 所以立迪的名字就来源于Lab for Innovated Diagnosis and Experimental Therapeutics这个英文表述的大写首字母。立迪，面向的是药厂和医院，提供抗肿瘤药物研发的临床前CRO服务。
  立闻医学临床医学检验所是独立第三方临检实验室，面对的是病人。成立立闻真的是我们身边同事及亲友遇到的困扰触动了我们。据文献报道，在国外，肿瘤已经属于慢病管理，5年以上的存活率在80%，而在中国只有20%；医生说：临床80%的肿瘤患者是被“治死”的，因为在一线指南用药耐药后，医生的二线或三线用药可以由十几种不同选择，现代的医疗手段尚不能使医生精准的判断哪种药对病人有效，所以只好在病人身上试用不同的药，治疗失败的大多数原因是用药不当引起的药物毒副作用和併发证。所以临床亟需一些新技术手段帮助医生做个体化的精准治疗。而面对病人的服务必须有医疗资质，所以我们才与虹口区合作，成立了立迪的子公司，上海立闻。
  我们有个80多岁的胃癌患者，手术后医生把样本交给我们，我们用7天时间替患者做了体外细胞学药敏检测，帮助医生在10种不同的药物中，找出对此病人必较敏感的药物。病人术后化疗一段时间后，病情基本稳定，医生要他3个月回去做复查，目前医院的复查手段主要是查血清肿瘤标记物加CT影像学检查，但CT的射线量是很大的，每3个月做一次CT也不太现实。病人了解到我们有循环肿瘤细胞（CTC）的检测技术，就送了7mL 外周血送检，我们发现了14个CTC，医生给他做了薄层CT扫描，发现病人已经发生了骨转移，医生及时为病人进行了治疗。CTC的检测，为监察病人的肿瘤转移，帮助医生掌握治疗时机起到了重要作用。所以立闻着力于“为肿瘤病人个性化精准医疗提供一站式服务”。
  韩： 讲讲创业如何起步吧。
  闻： 2011年注册立迪后，遇到的第一个天使投资是泰格医药。泰格是中国最大临床实验CRO。 立迪与立闻的转化医学定位，契合了泰格未来的发展方向，所以以上市公司名义进行了投资。看到了市场的需求，我们决定用有限的资金，迅速建立自己的PDX平台。碰巧因机缘巧合，我们与西安高新区又做了一个”转化医学服务平台“的项目，成立了子公司西安立迪，我们出技术力量，西安高新区出钱出地方，我们在高新区独立的2层楼建立了陕西地区唯一AAALAC国际认证的动物房和二级生物实验室。通过与四医大西京医院和很多当地医院的合作，我们在很短时间内，迅速建成了约600个PDX模型，为后期公司业务的发展垫定了基础。其后，我们又顺利完成了A轮融资。
  韩：今年4月新加坡明策生物医学科技有限公司选择和立迪合作，成立CTC分离与检测联合实验室，有什么主要的动因吗？
  闻：液体活检是业界的热门技术，包括检测循环DNA(cfDNA) 和循环肿瘤细胞（CTC）。检测CTC的技术分为标记类和无标记两大类。目前唯一通过CFDA三类医疗器械注册的是强生的 检测乳腺癌CTC的试剂盒和CTC富集机器CellSearch。 乳腺癌CTC有上皮来源的表面标记EpCAM。 用标有相应抗体的磁珠可以把外周血中的循环肿瘤细胞富集出来。因不是所有肿瘤CTC表面都有明确的表面标记记号（Marker），所以这种标记类分离技术有很大局限性。另一大类CTC富集是用物理无标记的技术，其中包括美国麻省理工（MIT）发明的微流控技术。新加坡的CBB就是用微流控技术研究开发了ClearCell FX，机器已在欧洲注册，并与美国很多大医院开展了临床科研验证。我在去年美国肿瘤年会后，去美国梅奥 (Mayo Clinic)诊所参观， 见到了CBB的ClearCell FX , 所以其实是通过梅奥诊所我们认识了新加坡的明策生物。他们多次来访后，与上海立迪签订了独家联合实验室的合作协议，今年美国肿瘤年会AACR会前做了官方发布。
  CBB的机器有通量方面的限制，所以我们最近也与国内公司合作，进一步开发CTC的分离富集技术，以满足高通量检测的需求。
  韩：看着是机遇巧合，实际是情理之内。
  闻：是的，谢谢！
  韩：您在创业道路上有没有什么艰辛或困惑？面对困难时你是怎么处理和调整自己的心态的？
  闻：小的初创企业，融资是难题之一，在中国天使轮基金和PE阶段的基金都相应好找，但风险投资VC在中国很少，叫“风险投资”但不愿承担任何风险。我们在创业初期，也有幸结交了一些真心帮助企业成长的投资界朋友，使我们有足够的资金支撑企业的发展。张江生物医药基地，西安高新区和虹口区领导也为我们企业的发展提供了实实在在的帮助。创业需要有强大的内心和“拿得起，放得下”的心态。在此，我想提醒那些和我们有一样经历的创业者，不要放弃，多参与一些社交活动，通过社交圈的人脉关系来创造合作机会。我自己爱跳国标舞，所以遇到困难的时候，在揭不开锅的时候，我就跳一次舞，想到明天太阳还会照常升起，so what！就又动力满满了。
  韩：你这个建议很有操作性！
  闻：是啊（笑）！
  韩：谈谈您作为女性创业者的感受。
  闻：首先是工作和人生的平衡。和人打交道就要有人文的东西作基础。要学会劳逸结合、要开Party，结交朋友。其次是要有情商。做领导要顾及方方面面，大方向不能错，不要纠缠某件事对了还是错了。最后是注意中外差异。在哈佛的学习很开拓眼界，那里教学侧重学习方法，治病讲所以然，对思维很有帮助。在中国创业就要“上得厅堂，下得厨房”。实践操作对个人的触动和帮助会很大。这里的事都是从0到1，凡事要从头学，而且要亲自动手。
  韩：面对全社会的创业潮，给生物医药领域的年轻创业人一些建议吧。
  闻：生物医药、互联网都是创业的热门，大家不要只看成功企业，实际上另外90%的公司是死在沙滩上的。建议想要创业的朋友不仅要有感性的梦想，还要有理性的计划，要知道自己干什么，同时要有一些小目标，到一定阶段必须完成什么。不要脑袋一热就上了，这样造成的是对个人的浪费，对资金的浪费。
  韩：给张江建设具有国际影响力的科技创新中心的建议。
  闻：张江对我们来说还是给了很多的帮助，形成了圈子，比如我们需要4.5米层高的厂房，就是张江给我们推荐的。张江算是比较成熟的园区了，科创中心是个大课题，中心和园区产业如何进密结合，建议多做些顶层设计。
（转化医学网360zhyx.com）