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腾讯登录悼念：公共卫生和患者保护领域的先驱-Frances Oldham Kelsey博士
| 导读 | 上周，我们失去了一个真正的公共卫生和消费者保护的先驱。 |
Frances Oldham Kelsey博士，其在上世纪60年代加入了FDA医疗办公室，其为人所知，是由于其是药物安全和患者保护方面的领导者。她在第一份FDA反对案中建立了莫大的名誉：审查了一种叫做萨力多胺的药物，这种药物已经存在于全球几十个国家。
尽管该公司持续施加压力，但是Kelsey博士依然拒绝批准萨力多胺，因为缺乏其安全性方面的证据。由于Kelsey的专业知识和勤奋，这种药物从来没有在美国获得过批准，因此美国免于遭受大规模悲惨的出生缺陷和患者死亡，而这些相继发生在了那些批准使用萨力多胺的国家。
这种“错过”使美国国会和白宫恢复了振兴医药法案，并加强了医药产品的监督和监管。萨力多胺事件后，在1962年Kefauver-Harris药品修正案成为正式的法律。法律规定，公司需要提供足够的证据证明药物的有效性（还有安全性，如前所述），今天我们依然遵循着当时指定的路线图，不批准没有经过人体安全性测试的任何药物。公平而论，FDA实施的这些修正案，开创了基于科学的现代药物领域，在这个领域，我们使用的药物都是既安全，又有效的，而其构建的证据标准在今天依然适用。
Kelsey博士在萨力多胺申请工作中的标准，今天已经成为了FDA实施其公共卫生任务的一个传奇的例子：明智的行使权力，监督并保护消费者和患者。
Kelsey博士在一个不同的时代加入了FDA，其在很多方面都是一个开拓者，包括女性在科学领域中的作用等。然而，尽管现在是一个新的时代，FDA的使命依然是促进创新，同时保护美国人的健康和福利。FDA将继续以同样的严密性，风险和完整性继承Kelsey博士的工作。
FDA感谢Frances Oldham Kelsey博士几十年来在公共卫生服务领域方面的贡献。（转化医学网360zhyx.com）
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