细胞产业千亿美元蛋糕待分享

1999年干细胞技术被《科学》杂志评为十大科技之首，2013年免疫细胞技术又被《科学》杂志评为十大突破之首。在具体技术上，无论是造血干细胞的体外扩增技术，还是嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞成功在血液肿瘤领域的应用，抑或是世界首例应用诱导多能干细胞（ips）分化细胞治疗退行性黄斑病变等，21世纪细胞治疗都将会填补传统治疗如手术化放疗等所达不到的盲区。

2014年，资本市场尤其是美国对细胞产业的关注日益加剧，促使全球各大药厂不惜代价地收购核心产品、技术和专利。

值得关注的是，2014年与2013年相比，无论是风投（VC）/私募股权（PE）、首次公开发行（IPO）还是合伙投资额，都在呈倍数增加，而2013年与2012年相比，这个增加却只是一个百分比数字，这一明显的对比体现了资本热潮进入细胞产业的大趋势。

去年，细胞治疗领域一共获得了630亿美元的国际资本，焦点集中在细胞治疗和基因修饰的细胞治疗等方面。另一方面，资本热潮进入产业的关注点主要体现在肿瘤、神经系统退行性病变及心脑血管疾病方面。

此外，各大药厂也在积极寻找相关技术的合作方，如诺华斥资2000万美元建立细胞疗法研究中心；辉瑞与专门研究CAR-T疗法的法国生物科技公司Cellectis公司达成战略合作协议，并购买其10%的股权；强生向转基因大鼠全球企业Transposagen公司提供2.9亿美元的资金合作研究并共同开发CAR-T疗法。进入2015年，这个热度持续增加，安进宣布将预付6000万美元和高达5.25亿美元的项目进度付款，与美国凯德药业公司（Kite Pharma）展开合作，用于研发新的肿瘤免疫疗法；葛兰素史克与英国生物技术公司Adaptimmune达成一项超3.5亿美元的协议，用于合作开发新型细胞疗法治疗癌症药物等，这些事例都彰显出资本对于产业的投资热度。

产业发展离不开政策环境，业界普遍认为，从去年开始美国对细胞治疗技术的态度非常友善，多家院所和公司的CAR-T项目进入了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道，应用治疗的疾病也从血液肿瘤扩展到各种实体肿瘤。在欧洲，一向以严谨著称的欧洲药品管理局（EMA）在年底批准了西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar，用于治疗因眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症。在亚洲，日本厚生劳动省批准应用诱导性多能干细胞iPS治疗老年性黄斑变性。我国也在今年发布《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》，并取消第三类医疗技术临床应用准入非行政许可审批，将审批权下放等，这些利好消息都表明国内外对细胞行业的政策越发友善，将对行业的发展起到很大的推动作用。

总体来说，到2020年，全球干细胞市场规模将达到4000亿美元；到2025年，免疫细胞产业市场规模将达到350亿美元，也有数据表明为1000亿美元市场。而中国将占有全世界细胞产业20%的市场份额，这是一个实实在在的大蛋糕，等待着产业内公司去分享。

2015~2025年这十年将是细胞产业的快速发展期，具体表现在2015~2020年将是以造血干细胞及免疫细胞为代表的技术革新推动产业快速发展。

其次，无论是国外还是国内，行业政策都将日趋完善，国内政策更是越来越友善。

第三，资本对行业的推动是巨大的，从今年到明年，市场也许会出现泡沫波动，有些以此为题材的新兴公司估值过高，泡沫结束之后，资本会成为真正的加速器，推动行业在未来十年的快速发展。

第四，近5000亿美元的蛋糕等待着我们去分享，因此业界一定要合作。无论是官、产、学、研、医和媒体，都要为这个产业负责。另一方面，在过去10年，企业之间的恶性竞争导致了国内细胞产业发展缓慢且备受争议。从去年开始，免疫细胞热扩散至整个中华大地，国内许多公司开始从事免疫细胞存储及应用。因此，呼吁从事细胞产业的朋友能够团结合作，要对我国细胞产业负责，吸取以往的教训，不要自己打败自己。

（转化医学网360zhyx.com）