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腾讯登录干货：ASCO发布乳腺癌生物标记物临床实践指南
| 导读 | 近日，刊登在国际Journal of Clinical Oncology杂志上的一篇综述文章中，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve）的科学家阐述了一项美国临床肿瘤学会临床实践指南，即利用生物标志物来对转移性乳腺癌女性的系统性疗法提供指导性的决策；研究者表示，这篇文章的目就是推荐利用合适的乳腺肿瘤生物标志物实验的结果来帮助指导转移性乳腺癌的系统性疗法。 |
近日，刊登在国际Journal of Clinical Oncology杂志上的一篇综述文章中，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve）的科学家阐述了一项美国临床肿瘤学会临床实践指南，即利用生物标志物来对转移性乳腺癌女性的系统性疗法提供指导性的决策；研究者表示，这篇文章的目就是推荐利用合适的乳腺肿瘤生物标志物实验的结果来帮助指导转移性乳腺癌的系统性疗法。
在那些易于发生乳腺癌转移的患者机体中，活组织检查确定疾病进展、雌激素受体、孕酮受体及HER2状态的检测结果都应当提供；但研究者往往缺乏证据来确定以改变受体状态为基础来改变抗癌疗法是否会影响患者的临床治疗效果。由于原发性肿瘤和转移性肿瘤存在不一致的研究结论，专家组一致认为优先利用雌激素受体、孕酮受体及转移性癌症中HER2的状态就可以帮助指挥疗法的进行。而癌胚抗原、癌症抗原15-3、27-29常被用于作为附加性地评估，这或许有助于疗法的决定。
这项美国临床肿瘤学会临床实践指南的目的就是合理地利用乳腺肿瘤的生物标志物来影响对转移性乳腺癌患者的系统性治疗；早前在美国临床肿瘤学会(ASCO)刊登的一项指导准则就是利用乳腺癌的肿瘤标志物来进行生物标志物相关实验，随后ASCO又更新了一项指导准则来检测人类表皮生长因子受体（HER2）、雌激素受体及孕酮受体。为了促进指导准则的快速发展及扩展，ASCO乳腺癌咨询小组和临床实践指南委员会决定在准则中引入其它的乳腺癌生物标志物，新的指导准则获奖选择性地使用生物标志物来指导或影响乳腺癌的系统性疗法。
这篇综述文章中，研究者对发表在2006年至2014年9月份期间的多项前瞻性观察研究进行了系统性的分析回顾，其中包括元分析研究、随机控制实验研究及预期性的回顾性研究等。这篇文章中揭示了17篇满足未来进一步研究审查的文章，其中11项研究报道了原发性肿瘤和转移性肿瘤在表达激素受体或人类表皮生长因子受体2（HER2）上的不一致性，一项随机控制实验则利用了生物标志物来决定是否改变或继续疗法体系，另外5项预期性回顾研究则评估了生物标志物的临床效用。
研究者表示，这项指导准则的重要结论就是迫切需要未来的研究来进一步研究者这个话题，随着对女性恶性疾病的大量研究，比如转移性乳腺癌患者生存率的改善性研究，就被认为可以利用改善性的靶向药物疗法来进行患者乳腺癌的改善，比如药物曲妥珠单抗(Trastuzumab)等，而研究目的则是寻找强大的生物标志物来对疗法产生明显反应，然而关于生物标志物的研究往往滞后于疗法的应用，从历史角度上来讲原因存在很多种，比如缺少制药公司的长期投资及学术研究中心的长期研究等，然而在这项综述文章中，研究者就罗列了多项优秀的研究成果来帮助指导生物标志物的研究，研究者希望后期不管是制药公司还是学术研究结构都应当投入大力气来从事癌症高质量的生物标志物的相关研究，为开发恶性乳腺癌的新型疗法提供帮助。（转化医学网360zhyx.com）
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JCO doi: 10.1200/JCO.2015.61.1459
Catherine Van Poznak, Mark R. Somerfield, Robert C. Bast, Massimo Cristofanilli, Matthew P. Goetz, Ana M. Gonzalez-Angulo, David G. Hicks, Elizabeth G. Hill, Minetta C. Liu, Wanda Lucas, Ingrid A. Mayer, Robert G. Mennel, William F. Symmans, Daniel F. Hayes and Lyndsay N. Harris
Purpose To provide recommendations on the appropriate use of breast tumor biomarker assay results to guide decisions on systemic therapy for metastatic breast cancer.
Methods A literature search and prospectively defined study selection identified systematic reviews, meta-analyses, randomized controlled trials (RCTs), prospective–retrospective studies, and prospective comparative observational studies published from 2006 through September 2014.
Results The literature search revealed 17 articles that met criteria for further review: 11 studies reporting discordances between primary tumors and metastases in expression of hormone receptors or human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), one RCT that addressed the use of a biomarker to decide whether to change or continue a treatment regimen, and five prospective–retrospective studies that evaluated the clinical utility of biomarkers.
Recommendations In patients with accessible metastases, biopsy for confirmation of disease process and retesting of estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 status should be offered, but evidence is lacking to determine whether changing anticancer treatment on the basis of change in receptor status affects clinical outcomes. With discordance of results between primary and metastatic tissues, the Panel consensus is to use preferentially the estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 status of the metastasis to direct therapy if supported by the clinical scenario and patient's goals for care. Carcinoembryonic antigen, cancer antigen 15-3, and cancer antigen 27-29 may be used as adjunctive assessments, but not alone, to contribute to decisions regarding therapy. Recommendations for tumor rebiopsy and use of circulating tumor markers are based on clinical experience and Panel informal consensus in the absence of studies designed to evaluate the clinical utility of the markers. As such, it is also reasonable for clinicians to not use these markers as adjunctive assessments.
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