用户登录转化医学是什么？

NGS肿瘤检测指南发布

首页 » 产业 » 行业 2015-08-20 转化医学网赞(3)

导读	医疗技术政策中心发布了最初的医疗保险政策，其可以作为针对下一代测序癌症检测的指南。CMTP的Green Park 合作开发了这个指南，这个过程中，多方利益相关者都参与了进来，包括行业指南，医疗专业的人群，病人团体和一系列健康计划。

“NGS检测方法是潜在的重要的新工具，其可以实现临床基因组学和个性化医疗，”医疗技术政策中心（CMTP）的副总裁和高级研究主任Donna Messner在一份申明中这样表示，其同时也是该指南开发工作的领导者。“不过，对于未来的基因组学健康计划覆盖，还有许多不确定性，对于这个检测我们也希望其能加快研发，提供更多的证据，通过这些努力，我们希望澄清人们的疑虑。”

指南草案建议，NGS产品由5到50个基因组成，这些产品应该包括至少五个被认为是医疗标准或者医学必要的基因。
“可预测的覆盖和针对快速崛起新的基因组工具报销政策的缺乏，可能会成为癌症治疗的障碍，”CMTP的CEO Sean Tunis在一份申明中这样说明。“靶向NGS基因产品的覆盖协议的达成，是更全面的基因组学在临床医学中前瞻性政策的至关重要的第一步。”
此外，指南还建议，付款人需要通过美国病理学认证程序，以及能力测试，以确保NGS产品分析的有效性。这些建议还包括鼓励实验室和临床医生之间的数据共享；促进病人参与临床实验和注册；并且支持注册和临床研究计划。
对于超过50个基因的产品，作者补充道，他们应该考虑这些产品对于某些患者的覆盖，包括那些具有新诊断的4期胰腺癌、新诊断的来源不明的癌症，新诊断的4期少见或罕见的肿瘤，这些统统都不具有标准疗法，以及新诊断生存中位总存活数不到2年的癌症，新诊断的已经建立起治疗方针的实体瘤，或者新诊断的建立了有限疗法的恶性血液疾病。
综合产品的供应商至今为止获得的结果喜忧参半。位于密西根州的重点健康所的Grand Rapids表示，基础医学每例检测收费3400美元，虽然谷歌表示，其员工可以获得这样的检测。另一方面，该送死最近不得不降低预期2015年进行的检测数量，因为当地报道，医疗保险管理系统决心延迟这项检测。
该建议并不推荐外显子组和全基因组测序研究。
指南还试图解决另一个一再被提供者提起的问题，即通过临床测序产品提供的信息到获得相对应的药物，还存在一个障碍。通常一个NGS产品会确定一个靶向突变，这个突变是有对应药物的，但是其需要获得不同指南的批准。临床医生迄今难以为他们的患者获得这些药物。
肿瘤检测政策指南（GPC）提出的一个潜在的解决方案是，提供者可以“标示直接突变针对的药物或者生物制剂，可以为那些治疗三个月后证明有效的个体患者提供这些药物”。前三个月，GPC可能要求制药公司免费提供相关的药物。
然而，“实质性的讨论还需要一个病人，纳税人，药品制造商都接受的框架体系，”该报告的作者指出。

明年，GPC计划基于与利益相关者为了解决这些提出的问题和继续商讨，包括讨论未来有条件的覆盖综合性癌症产品，以及外显子组合全基因组测序。（转化医学网360zhyx.com）

以上为转化医学网原创翻译整理，如需转载，请联系 info@360zhyx.com 。