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Agena Bioscience公司与Diatech Pharmacogenetics公司联合宣布行动计划,推出在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中具有CE-IVD认证标志的肿瘤突变检测

首页 » 产业 » 企业 2015-11-05 转化医学网 赞(3)
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导读
2015年10月27日,美国Agena Bioscience公司(原Sequenom)宣布计划商业性推出CE-IVD临床认证的MassARRAY® Dx PLUS检测,用于测定肿瘤基因特异性突变,以便帮助临床选择更有针对性的治疗方案。
2015年10月27日,美国Agena Bioscience公司(原Sequenom)宣布计划商业性推出CE-IVD临床认证的MassARRAY® Dx PLUS检测,用于测定肿瘤基因特异性突变,以便帮助临床选择更有针对性的治疗方案。Agena Bioscience公司宣布与意大利Diatech Pharmacogenetics公司合作开发了一种全新的诊断试剂盒,其检测平台不同于现有市场上的方法, 能够在一次单一的测试中,通过MassARRAY® DNA质谱基因分析系统实现高重数靶标的筛查,从而大大降低实验室的测试成本和周转时间。

欧洲医学肿瘤协会在“临床实践指南”中要求在使用肿瘤靶向药物治疗前筛查癌基因突变(如EGFR和KRAS)。随着个 体化治疗的进展、新的生物标志物的发现以及新的抗癌药物的研发,如酪氨酸激酶抑制剂的问世等,具有治疗指导意义 的突变靶标正在日益不断增加。然而,由于缺乏一个高性价比且实用的方法进行平行筛查,使得如何在临床中引入新突 变检测成为一个复杂难题。

现推出的MassARRAY® Dx PLUS检测正是为解决这些临床需求服务的。该方法无需变动原有检测设计,便可新增检 测靶点,将其置入Diatech具有CE-IVD标志的Myriapod系统,然后利用Agena Bioscience的MassARRAY® 系统进行分子 诊断检测。它可以为在结肠癌、肺癌和黑色素瘤中最经常发生的和最有指导价值的体细胞突变提供平行分析。实验室可 由此快速测试在KRAS、NRAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的关键突变,帮助临床采取更有针对性的治疗方法。

Myriapod系统,目前已在意大利市场中取代了大部分常规PCR和测序检测。推出此系统的意大利Diatech Pharmacogenetics公司总裁Fabio Biondi先生说:“客户对我们的检测结果非常满意,因为我们提供了一个较其它技术 在时间和性价比上更具显著优势的平台,这也是我们在意大利获得巨大市场份额的原因。”该公司现与Agena Bioscience 公司合作推出了全新的试剂盒,利用了两公司的优势而使产品具有更优质的功能和更广阔的应用前景。

Agena Bioscience公司的全球首席执行官Peter Dansky先生指出:“Diatech公司在意大利所取得的成就,也证实了 我们的MassARRAY® 技术已经成为一个令人信服的临床常规基因检测平台,标志着我们开拓更广泛的欧洲临床诊断市场 的时代已经来临。” 目前MassARRAY® Dx PLUS检测将向德国、英国和法国等欧洲国家推出。

关于Diatech Pharmacogenetics公司

意大利Diatech Pharmacogenetics公司是一家关注药物治疗与诊断结合的公司,它专注于遗传药理学的研究,开发 和销售遗传药理学检测方面的仪器及试剂,实施个体化的预测医学,重点关注最具挑战性的疗法,如抗癌治疗和遗传病 治疗。由Diatech Pharmacogenetics开发的遗传药理学试剂盒目前用于癌症的个体化化疗和放疗,提高了疗效并减少了 副作用。它推出的Myriapod是体外诊断系统,主要做DNA检测,可以对所有在常规剂量下特定肿瘤的治疗可能引起药物 不良反应的SNP作出鉴定。该试剂盒能够在一个检测中分析几十个基因突变,并实现在一天内通过病人的DNA检测数据 为个体化治疗提供依据。

www.diatechpharmacogenetics.com

关于Agena Bioscience公司

美国Agena Bioscience公司(原Sequenom Bioscience)多年专一致力于研发、生产和销售MassARRAY® 基因质谱 分析系统及其配套试剂。其推出的MassARRAY® 系统完美地整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术 的高精确度、计算机智能设计多重检测及实时测试结果分析等优势,使之具有四大得天独厚的优势:1.超高灵活性:新 增添靶点原设计不变。2.超高精准性:依据靶点延伸碱基的分子量变化比值,确定肿瘤突变的频率。3. 超高性价比:一 个反应可同时检测几十个SNP、Indel和CNV。4. 超高效益:一天内从样本到生物学结果。由此开发出的MassARRAY® 系统已经成为对测序和芯片技术发现的大量候选SNP或DNA甲基化标志物,进行大样本量验证测试的重要工具。现在该系 统已在全球广泛用于不同的研究领域,如癌症分析实体瘤和液体活检,遗传病检测,农业学,药理学,临床研究等,均 取得了良好的客户反馈。

www.agenabio.com.cn

(转化医学网360zhyx.com)
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