震撼:诺华CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率
导读 | 近日,诺华(Novartis)在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据,在这些研究中,CTL019在某些类型淋巴细胞白血病表现出了巨大的治疗潜力。 |
儿科r/r ALL研究的其他亮点包括:平均随访时间为6个月;持续缓解长达1年或一年以上,6个月无事件存活率为70%,总存活率为75%。6个月CTL019持久性概率为68%并伴随B细胞发育不全(B cell aplasia),这是CTL019持久性和功能的一个药效学标志物。CTL019细胞的持久性可通过流式细胞仪和/或定量PCR检测,在持续缓解的患者中,伴随性B细胞发育不全在患者输注CTL019后可持续长达30个月。
诺华细胞和基因治疗单元全球主管Usman Azam表示,目前细胞治疗领域的技术创新日新月异,当我们看到儿科ALL患者输注CTL019后所取得的高达92%完全缓解率时,简直难以置信!我们将与宾夕法尼亚合作,扩大CTL019的临床患者覆盖范围。
接下来几天,诺华还将公布CTL019治疗B淋巴细胞癌(包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL))一系列临床研究的惊人数据。
嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在该领域,诺华处于领先地位,其临床试验中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验性产品。今年7月,FDA授予CAR-T免疫疗法CTL019突破性疗法认定。
不过,CAR-T领域的竞争也非常激烈,诺华主要竞争对手Juno开发的CAR-T免疫疗法JCAR015也收获了FDA的突破性疗法认定,近日Juno从美国国家癌症研究所(NCI)授权获得了一种互补性CAR-T产品,使该公司CAR-T管线资产达到了4个之多。该领域中,Kite制药、蓝鸟生物、新基(Celgene)也在迅速跟进。而制药巨头强生、葛兰素史克、辉瑞在今年通过授权合作纷纷进入CAR-T领域。(转化医学网360zhyx.com)
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