精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启

  据记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。
  政策积极鼓励
  国家卫计委科教司官员据记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。
  国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。
  据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。
  相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。
  3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。
  2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
  中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。
  药企抢先布局
  在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业[-1.48% 资金 研报]年内迄今涨幅280%，新开源[3.16% 资金 研报]年内涨幅260%，达安基因[2.11% 资金 研报]年内涨幅210%……这些公司都顶着精准医疗的光环。
  精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。
  上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。
  下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。
  新开源（300109）：新老产品齐发力,进入快速成长期
  公司进入加速成长期,看好PVP与欧瑞姿的巨大发展空间。全球PVP与欧瑞姿市场规模高达80-90亿,公司PVP排名世界第三,但2014年收入仅有约2.5亿,国外认证通过后将逐步打开欧美高端市场,公司产品结构将更加优化,整体毛利率有继续提高空间。欧瑞姿市场规模约15亿,公司已开始给国际日化企业小批量供货,因其在全球仅有Ashland一家竞争对手,且高价格、高毛利率,一旦放量将大幅增厚业绩。
  产业链继续延伸,并购重组初战告捷。公司成立天津雅瑞姿向下延伸产业链进入口腔护理领域,目前100万支假牙粘合剂生产线工艺设计已完成,其产能释放后既可带动欧瑞姿产品销售,又直接受益国内口腔护理潜在巨大市场。公司2014年最大亮点是通过收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物三家医疗服务公司进军肿瘤早期诊断、分子诊断及基因测序等领域,开辟新的利润增长点,并进入大健康产业领域,未来公司将在双轮驱动下实现未来高成长。
  公司2015年经营目标为主营业务收入不低于3亿元,归属于上市公司股东的净利润不低于4000万元。我们基于对PVP新增产能及欧瑞姿销售的乐观判断,预计2015年业绩超预期的可能性大。
  公司受益新老产品齐发力,业绩进入加速增长期。收购医疗服务资产进入大健康产业领域,大幅提升估值,未来将在双轮驱动下实现高成长。鉴于证监会核准工作目前尚未完成,盈利预测暂不考虑收购标的公司,预计公司2015-2016年EPS分别为0.50元、0.80元,分别对应PE为88倍、54倍,维持“强烈推荐”评级。东兴证券
  北陆药业（300016）:主业稳健增长，战略布局细胞治疗与基因检测
  进军细胞治疗领域，培育新利润贡献:公司在2014年积极实施外延并购，控股中美康士51%股权，并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权，布局肿瘤细胞免疫治疗领域，培育新的利润增长点。中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，主要为医院提供技术咨询等相关技术服务，公司产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞，技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。公司与约40家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系，且合作医院意愿数目在不断增加中，并计划在3年内扩大到100家医院。中美康士细胞治疗业务14年收入0.279亿，随着中美康士的业务拓展以及细胞治疗行业的规范发展，中美康士有望顺利完成业绩承诺，在15-16年分别实现净利润2，600万元和3，800万元，成为公司未来新的利润贡献点。
  纽赛尔生物的核心技术是微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术，是公司与307医院合作开发的具有原创性自主知识产权和国际影响力的重大生物医疗技术成果。微移植技术在治疗白血病等恶性血液病有着有着明显的优势，可以快速造血恢复，提高白血病缓解率及患者存活率，是造血干细胞领域的重大突破。此外，微移植技术也可以应用于淋巴瘤、肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌等部分实体肿瘤。目前纽赛尔生物正与307医院合作共同进行微移植技术的临床研究，市场应用潜力巨大，并增强了中美康士在血液病及肿瘤免疫细胞治疗领域的核心技术竞争力。
  战略布局精准医疗，深入耕耘个性化治疗:公司参股20%南京世和基因股权，占据精准医疗行业布局先机。随着医学进步以及个体化医疗的发展，高通量基因测序技术以及数据分析将是未来基因检测的核心竞争力。南京世和的核心业务包括高通量（NGS）全景癌症基因检测、视网膜母细胞瘤检测、健康人癌症预警、新生儿疾病筛查、心血管疾病、糖尿病基因检测以及科研测序及合作服务，目前公司的技术产品可覆盖382个致癌基因，核心研发团队多位于北美，从而可以充分利用国外领先技术进行产品开发和数据分析。南京世和正在积极扩张，开拓医院合作项目以及病例积累，目前已和包括多家大型三甲综合医院在内的40多家医院进行合作，并完成数百例基因测序例数的积累，公司预计在15年完成1500例基因测序病例的积累，并拓展合作医院数量。同时，南京世和也在积极申报第三方独立检测机构以及高通量基因测序业务试点资格，从而可以快速开展肿瘤基因、罕见病以及产前筛查等业务，在基因检测市场快速抢占先机。太平洋[-5.44% 资金 研报]证券
  千山药机[1.19% 资金 研报]（300216）
  假设今年铺货100家医院，则预期净利润为2-3亿，但是我们对此保持高度的谨慎，一方面来自于市场推广是否如公司所预期那么乐观，尤其是终端患者的接受度和医生的积极性，也即终端市场消化情况和经销商拿货是否匹配；另一方则来自于患者终生只需要检测一次即可，因而后续的增量就需要来自不断开拓新医院和依靠首次就诊的病人增量，而越往后覆盖的医药门诊及消费能力则越差（类似于苏宁的开店轨迹，大医院2万人份/年，而地区级医院则只有1万人份）。
  转型明朗，加快发展。公司转型的方向已明朗化，即装备产品从单一制药装备调整为制药装备、包装装备、医疗器械装备公司。公司先后收购了宏灏基因、上海申友，投资设立天合生物、上海千山医疗、磁鼓医疗、建设祁阳生产基地和千山医疗器械产业园，并拟收购乐福地，产品线向大输液配套包材产品延伸。
  2015年，公司将加快转型的步伐，完善医疗器械产品种类，并尽快实现医疗器械产品的产业化。目前真空采血管和无菌导尿管产品正在报证过程中，预计上半年会推向市场。自动化药房产品主要销售给医院，但目前体量较小。未来，公司将进一步向精准医疗领域扩张。
  盈利预测 。根据公司经营情况，假设15年上半年完成乐福地收购，考虑到基因芯片销售进展，我们调整预测公司2015年收入11.1亿，净利润2.6亿。EPS1.46元，公司正处于一个从“医药机械装备”不断升级和转型的过程中，医疗器械产品线和基因检测产品线完整的业绩释放周期将从2015年开始。东吴证券[-4.14% 资金 研报]
  紫鑫药业[0.50% 资金 研报]（002118）
  人参产业在稳步推进中。公司在2009年进军人参产业，目前已经研发出500余个人参食品、保健品、化妆品等品种，数十款人参产品已推向市场，包括人参果蔬发酵饮料、参呼吸饮料、玉红颜红参阿胶糕、鲜人参蜜片等。去年公司人参系列产品销售收入4.24亿元，同比增长185.71%；但毛利率仅为37.8%，同比下降13.49%。毛利率下降主要是由于人参原材料价格上涨较快以及产品销售结构变化所致。公司去年在长春、延吉等新建3家专卖店，现已在长春市约300家流通终端铺货。
  公司今年将会主推参呼吸饮料，以长春为中心，广告投入辐射东北三省，同时计划在南方省份打造5-10个样板市场，逐渐推向全国市场。
  基因测序产业仍是提升估值的重要因素。第二代高通量基因测序仪主要是由子公司中科紫鑫经营。第二代基因测序仪技术主要是与中科院北京基因组研究所合作，目前基因测序仪仍处于研发试生产阶段。
  投资建议:在不考虑定增的情况下，我们预计公司2015~2017年的EPS分别为0.09元、0.13元和0.17元，目前市盈率偏高。但公司的人参产业仍处于拓展期，成长性存在较大的弹性，且公司是较少开拓基因测序产业的上市企业，受市场关注度较高，因而可享受较高估值，继续给予“增持”评级。
  香雪制药[-2.20% 资金 研报]（300147）:业绩符合预期高增速有望持续
  ①主导产品抗病毒口服液去年收入4.9亿元，增速放缓至13%，今年在终端提价、连锁药店18支装替换12支等刺激下有望加速；②公司橘红系列去年收入1.2亿元，增长43%，今年在新进广东基药增补的影响下有望维持高增长；③小儿化食口服液作为新进国家基药目录的独家品种，已在上海等地中标，今年将快速上量。
  饮片业务公告建立电商平台，利于奠定整合者地位
  饮片业务经过去年的积淀后，今年将成为重大看点:①公司收购沪谯药业后，进行了不少整合，正向广东、重庆、山西等地扩张，预计14年35%增速。②公司拟与长城资产合作成立并购基金，利于饮片业务进一步扩张。③公司拟与亳州市政府合作整合亳州200多亿饮片市场，香雪（亳州）中药饮片电子商务有限公司已正式成立，利于公司奠定行业整合者地位。
  与458医院合作，肿瘤细胞免疫治疗值得关注
  公司与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》。临床技术研究阶段总投资不低于人民币1300万元，合作期限为8年，自2014年3月31日至2022年3月30日。特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术，长期看本次合作可能成为公司发展的新一极。
  我们预测14-16年业绩分别为0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股
  我们预计公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元（2013年EPS为0.40元），目前股价24.50元，对应PE35/26/20倍，维持“买入”评级。
  康恩贝[-2.76% 资金 研报]（600572）:收购嘉林药业股权寻求深入合作机会
  获批企业增加，阿乐竞争风险加大。据CFDA数据，目前阿托伐他汀钙的制剂注册申请在20家以上，其中包括恒瑞医药[-1.37% 资金 研报]和正大天晴等销售实力较强的企业，预计1~2年内获批。作为处方药品种，2014~2015年正处于非基药招标的关键时期，仿制药申批节奏将对阿乐销售有重要影响。
  收购1.1%股权意在深入合作。嘉林药业股权相对分散，大股东美林控股为多元化投资集团，占股47.72%，其他多为财务投资者。公司收购1.1%股权，作价3600万，PE13X，PB4.6X，为继续并购表达了较高的诚意。嘉林药业的收入和利润规模较大（2013年收入11.2亿，净利润2.51亿），关注的工业企业较多，并购价格较高。未来仿制药获批对业绩冲击有待观察，若收购价格过高，并购风险较大。
  外延合作整合，增强产品线竞争力。公司在心脑血管领域产品布局已涉及冠心病等众多领域，如果后续能并购嘉林药业，获得阿乐的销售权，将填补公司在降血脂领域不足，形成优势心脑血管的产品群。
  金健米业[1.50% 资金 研报]（600126）:公司优化产业产品结构,关注控股股东资产注入进程
  公司是我国粮食系统的第一家上市公司,是首批农业产业化国家重点龙头企业,国家水稻工程优质米示范基地,以优质粮油深度开发和新型健康食品研制为主业。公司的主导产品有“金健”牌系列精米、专用面粉、面条、食用油、乳品及“小背篓”鲜湿米粉,被誉为“中国粮食第一股”和“中国大米第一品牌”。
（转化医学网360zhyx.com）