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重磅！FDA冲刺精准医疗 15年批准新药中个性化药物占28%

首页 » 产业 » 行业 2016-01-22 转化医学网赞(2)

导读	最近，Personalized Medicine Coalition (PMC)发表了一份分析报告，报告称FDA批准的个性化药物数量呈上升趋势，在2015年批准的新药中，个性化药物的比例超过1/4。

最近，Personalized Medicine Coalition (PMC)发表了一份分析报告，报告称FDA批准的个性化药物数量呈上升趋势，在2015年批准的新药中，个性化药物的比例超过1/4。

这份分析文件的全称为：2015 Progress Report: Personalized Medicine at FDA。文件中列举了2015年FDA通过的13种个性化药物，这13种药物占总批准的45种新药的28%。早在2014年时，PMC就指出了FDA审批新药速度加快这个趋势。2014年审批通过的新药中个性化药物占的比例为21%。PMC Science Policy Vice President Daryl Pritchard博士说，“这一趋势产生是因为个性化药物确实改善了病人的生存情况。”
“科学界已经有个性化药物成功治疗多种疾病的案例，” Pritchard说，“越来越多的个性化药物通过审批就是所呈现出来的现象。”

FDA批准的抗肿瘤药物中，35%是个性化药物

除了整体上批准新药数量的增加和针对肿瘤特异性药物外，分析还指出，针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这就反应了基因组学和个性化药物的进步。根据这些现象和数据反映了去年Tufts Center for the Study关于药物研发的建议：新研发的药物有42%是个性化药物。Pritchard表示，他相信个性化药物获批的上升趋势将持续下去。
“更多的人们相信这不仅仅是一个发展趋势，” Pritchard说，“而是医药未来的发展方向。”
以下是2015年度FDA批准的13种个性化药物

点击超链接下载原文件：2015 Progress Report: Personalized Medicine at FDA
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