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腾讯登录肺癌靶向药物及适应症汇总
| 导读 | 肺癌靶向药物及适应症汇总。 |
吉非替尼片（易瑞沙®）
生产企业：英国阿斯利康公司
英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名为Geftinat）
适应症：适用于治疗既往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治疗；适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
注意事项：当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有的患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测，如果肿瘤标本不可评估，则可使用血液（血浆）标本中获取的循环肿瘤DNA（ctDNA）用于EGFR突变检测。
盐酸厄洛替尼片（特罗凯®）
生产企业：罗氏制药
英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablet、Tarceva®
适应症：厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）；厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。本品用于EGFR突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。
盐酸埃克替尼片（凯美纳®）
生产企业：贝达药业
英文名：Icotinib Hydrochloride Tablets、Conmana
适应症：本品单药适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
贝伐珠单抗注射液（安维汀®）
生产企业：罗氏制药
英文名：Bevacizumab Injection，Avastin®
适应症：贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
克唑替尼胶囊（赛可瑞®）
生产企业：辉瑞
英文名：Crizotinib Capsules，XALKORI®
适应症：克唑替尼胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
补充说明：2015年4月，FDA已授予抗癌药物XALKORI（Crizotinib,克唑替尼）突破性药物资格，用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗。
Ceritinib(Zykadia®)
生产企业：诺华制药
中文名：色瑞替尼
适应症：2014年4月，Ceritinib(Zykadia®)获FDA批准，用于经克唑替尼治疗后病情恶化，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
Alectinib(Alecensa®)
生产企业：基因泰克（罗氏制药旗下）
中文名：暂无
适应症：2015年12月11日，Alectinib(Alecensa®)获FDA批准，用于治疗克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
Afatinib(Giotrif®)
生产企业：勃林格殷格翰
中文名：阿法替尼、BIBW-2992
适应症：阿法替尼可应用于存在EGFR基因19号外显子缺失突变或21号外显子（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。
补充说明一：欧盟药物管理机构（European Medicines Agency）亦早于2013年7月25日核准阿法替尼用于医治存在EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者。
补充说明二：在一项回顾分析中，4位服用阿法替尼单药治疗的HER2 20 外显子插入突变的NSCLC患者的疾病控制率达100%。
Osimertinib(Tagrisso®)(AZD9291)
生产企业：英国阿斯利康公司
中文名：塔格瑞斯、AZD9291
适应症：Tagrisso®于2015年11月获得美国FDA快速批准上市，适用于EGFR基因T790M突变型（一种EGFR-TKI药物的耐药突变）的晚期非小细胞肺癌患者。
Nintedanib(Vargatef®)
生产企业：勃林格殷格翰
中文名：尼达尼布
适应症：2014年11月24日，欧盟委员会批准Nintedanib(Vargatef®)联合多西他赛可应用于：一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
补充说明：Nintedanib(Vargatef®)是口服给药的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导。日益增多的科学证据显示，这三种不同的血管激酶受体不仅在血管生成过程中具有重要影响，而且还在肿瘤生长和转移过程中发挥着重要作用。
Nivolumab(Opdivo®)
生产企业：百时美施贵宝
中文名：暂无
适应症：2015年3月4日，美国食品和药品监管局（FDA）扩增批准使用Nivolumab(Opdivo®)治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
Pembrolizumab(Keytruda®)
生产企业：默沙东
中文名：暂无
适应症：2015年10月2日，美国FDA加速批准Pembrolizumab(Keytruda®)用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其他药物治疗后疾病进展及PD-L1蛋白表达阳性的患者。
MPDL3280A
生产企业：基因泰克（罗氏制药旗下）
中文名：暂无
适应症：2015年2月2日，美国FDA授予MPDL3280A突破性治疗药物资格，用于以铂类为基础化疗期间或化疗后疾病恶化的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的治疗。
声明：本文更新于2016年2月5日，各药品适应症请以最新版本的药品说明书为准，并在经治医生的指导下用药。（转化医学网360zhyx.com）
生产企业：英国阿斯利康公司
英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名为Geftinat）
适应症：适用于治疗既往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治疗；适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
注意事项：当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有的患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测，如果肿瘤标本不可评估，则可使用血液（血浆）标本中获取的循环肿瘤DNA（ctDNA）用于EGFR突变检测。
盐酸厄洛替尼片（特罗凯®）
生产企业：罗氏制药
英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablet、Tarceva®
适应症：厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）；厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。本品用于EGFR突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。
盐酸埃克替尼片（凯美纳®）
生产企业：贝达药业
英文名：Icotinib Hydrochloride Tablets、Conmana
适应症：本品单药适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
贝伐珠单抗注射液（安维汀®）
生产企业：罗氏制药
英文名：Bevacizumab Injection，Avastin®
适应症：贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
克唑替尼胶囊（赛可瑞®）
生产企业：辉瑞
英文名：Crizotinib Capsules，XALKORI®
适应症：克唑替尼胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
补充说明：2015年4月，FDA已授予抗癌药物XALKORI（Crizotinib,克唑替尼）突破性药物资格，用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗。
Ceritinib(Zykadia®)
生产企业：诺华制药
中文名：色瑞替尼
适应症：2014年4月，Ceritinib(Zykadia®)获FDA批准，用于经克唑替尼治疗后病情恶化，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
Alectinib(Alecensa®)
生产企业：基因泰克（罗氏制药旗下）
中文名：暂无
适应症：2015年12月11日，Alectinib(Alecensa®)获FDA批准，用于治疗克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
Afatinib(Giotrif®)
生产企业：勃林格殷格翰
中文名：阿法替尼、BIBW-2992
适应症：阿法替尼可应用于存在EGFR基因19号外显子缺失突变或21号外显子（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。
补充说明一：欧盟药物管理机构（European Medicines Agency）亦早于2013年7月25日核准阿法替尼用于医治存在EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者。
补充说明二：在一项回顾分析中，4位服用阿法替尼单药治疗的HER2 20 外显子插入突变的NSCLC患者的疾病控制率达100%。
Osimertinib(Tagrisso®)(AZD9291)
生产企业：英国阿斯利康公司
中文名：塔格瑞斯、AZD9291
适应症：Tagrisso®于2015年11月获得美国FDA快速批准上市，适用于EGFR基因T790M突变型（一种EGFR-TKI药物的耐药突变）的晚期非小细胞肺癌患者。
Nintedanib(Vargatef®)
生产企业：勃林格殷格翰
中文名：尼达尼布
适应症：2014年11月24日，欧盟委员会批准Nintedanib(Vargatef®)联合多西他赛可应用于：一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
补充说明：Nintedanib(Vargatef®)是口服给药的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导。日益增多的科学证据显示，这三种不同的血管激酶受体不仅在血管生成过程中具有重要影响，而且还在肿瘤生长和转移过程中发挥着重要作用。
Nivolumab(Opdivo®)
生产企业：百时美施贵宝
中文名：暂无
适应症：2015年3月4日，美国食品和药品监管局（FDA）扩增批准使用Nivolumab(Opdivo®)治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
Pembrolizumab(Keytruda®)
生产企业：默沙东
中文名：暂无
适应症：2015年10月2日，美国FDA加速批准Pembrolizumab(Keytruda®)用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其他药物治疗后疾病进展及PD-L1蛋白表达阳性的患者。
MPDL3280A
生产企业：基因泰克（罗氏制药旗下）
中文名：暂无
适应症：2015年2月2日，美国FDA授予MPDL3280A突破性治疗药物资格，用于以铂类为基础化疗期间或化疗后疾病恶化的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的治疗。
声明：本文更新于2016年2月5日，各药品适应症请以最新版本的药品说明书为准，并在经治医生的指导下用药。（转化医学网360zhyx.com）
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