思路迪进军肿瘤免疫治疗领域，精准开发新一代PD-L1抗体

  2月29日，思路迪与康宁杰瑞签署合作协议，就我国首个自主创新研发的新一代PD-L1全人源单克隆抗体进行合作开发。根据协议，思路迪将主导新药的全球注册、临床开发和商业化，康宁杰瑞将负责开发阶段的临床样品生产和上市后药品的生产。
  肿瘤免疫疗法是当前最受瞩目的肿瘤研究热门领域。肿瘤细胞表面的PD-L1配体与免疫细胞受体PD-1结合阻止了免疫T细胞的激活，使肿瘤细胞逃脱了免疫系统的监察。靶向PD-1或/和PD-L1免疫疗法旨在通过阻断免疫细胞表面受体信号通路，激活人体自身的免疫系统抵御癌症，促使癌细胞死亡，因此具有治疗多种类型肿瘤的潜力，在黑色素瘤、肺癌、肾癌及膀胱癌等多种肿瘤中已经显示出很好的疗效。
  目前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的药物开发异常火热，市场峰值高达350亿美元。据全球商业情报机构GBI发布的数据显示，预计到2022年，全球免疫治疗市场规模将扩大至742亿美元，很有可能占据肿瘤治疗的半壁江山。该领域的领跑者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏和阿斯利康等跨国药企。
  目前全球已有两个PD-1抗体上市，分别是百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。根据多项临床研究数据表明，这两个PD-1抗体单用在不同的肿瘤适应症中响应率仅20%左右，且3级/4级药物相关的不良反应发生率较高，并观察到药物相关肺毒性引起死亡的病例。而两个处于临床三期研究的抗PD-L1单抗，罗氏的atezolizumab和阿斯利康的durvalumab，安全性似乎更好，未观察到严重肺毒性。所以，即便在已有两个PD-1抗体上市的情况下，FDA依然授予这两个PD-L1抗体“突破性治疗地位”。