鼎晶生物获《上海市生物医药科技产业简讯》专访

  3年的时间，鼎晶生物从起步创业成长为年销售额达3千万的“新三板”挂牌企业。鼎晶生物的快速成长引起各方的关注，《上海市生物医药科技产业简讯》采访了公司副总裁罗鹏，并发表了题为“鼎晶生物——做最信赖的分子诊断专家”的报道，全文如下。
  鼎晶生物——做“最信赖的分子诊断专家”
  2016年2月，一家致力于精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业——上海鼎晶生物医药科技股份有限公司（简称：鼎晶生物）成功登陆全国中小企业股份转让系统（简称：“新三板”），证券代码：836219。据悉，鼎晶生物2012年9月注册于上海生物与医药创新孵化园（郭守敬路199号），注册资本500万元。2015年6月，鼎晶生物获得了上海创业接力基金领投的A轮千万级别融资，2015年10月，公司注册资本变更为1000万元；短短3年多的时间，这家创新企业就从起步创业成长为年销售额达3千万的挂牌企业。“预计我们2016年的销售额还将翻一番。”鼎晶生物副总裁罗鹏（主要负责销售和市场）信心满满地说。他的工作时间变得越来越紧凑，我们的采访完毕，他便紧接着进入隔壁的会议室与法国里昂大学Léon Bérard癌症中心的专家们讨论 “遗传性肿瘤十万家系计划”的工作。
  “十万肿瘤遗传家系”公益检测项目
  2015年美国总统奥巴马提议在2016年投入1.3亿美元用于建立一个生物样本库，目标是收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据。此外，据2015年4月21美国癌症研究协会年会（AACR）调查显示59%癌症患者愿意接受“肿瘤基因检测”，假设这些人群中有1/2患者最终可以选择基因检测，平均每次花费2.5万元，肿瘤基因测序的治疗市场规模将非常可观。
  同样的问题，我国情况也类似。《2015中国肿瘤登记年报》表明，我国每年新发肿瘤病例约312万例，也就是说平均每分钟有6个人被诊断为癌症，有5人死于癌症，人们一生中患癌概率为22%，照上述比例推测，我国的肿瘤基因测序的治疗市场可达400亿人民币。
  然而如今做癌症基因测序的企业与日俱增，市场上同类基因测序价格可以从1万-5万不等，每家企业的测序水准和后续服务又大相径庭，这让罗鹏深感企业社会责任的重要性。从2015年下半开始，罗鹏和他的团队便联合法国里昂肿瘤医院、美国耶鲁大学、复旦大学遗传研究所和复旦大学附属中山医院等多家单位共同发起，在2016年推出“遗传性肿瘤十万家系计划”，他们希望用五年的时间完成十万遗传肿瘤家庭的系统监测，建立起国内最大的肿瘤遗传数据库和筛查体系，同时建立遗传性肿瘤临床干预和健康管理的标准体系。
  “遗传性肿瘤十万家系计划” 由鼎晶生物牵头，将用五年时间完成十万遗传肿瘤家系检测，这个项目分为三个阶段，第一个阶段实施一千个乳腺癌家系公益性（免费）检测，第二个阶段是完成一万遗传性乳腺癌/结直肠癌家系检测，第三个阶段是针对十万各类遗传性肿瘤家系进行检测。其中，鼎晶生物作为实施方，在第一阶段将对严格按照入组标准（参照NCCN指南）筛选的1000个中国HBOC家系的先证者使用NGS测序进行BRCA1/2基因检测，针对检测出的突变位点使用一代测序对2-5个直系亲属进行验证。结合问卷调查以及遗传咨询，分析这两个基因在中国人群，特别是高危家系中的突变频率及分布特征，并初步建立BRCA1和BRCA2基因的突变风险数据库。这个项目是鼎晶生物的公益性研究，对通过正规医疗机构推荐并符合入组条件的先证者免费进行检测。
  做可持续发展的精准医疗团队
  对于一家创业型企业而言，最需要把握的有三个板块，分别是方向、团队和资金。其中一个好的团队决定了企业的格局和发展道路能走多远，在采访过程中，罗鹏多次提及他的团队，“我们有个比较好的团队，大家理念一样，同时肿瘤对我们来说是一个优势……我们从创业到现在，公司的离职率非常低，这代表他们对我们的管理理念方面的认同。”
  鼎晶生物的团队来自强大的经营团队和转化医学的专家顾问团队。企业创始人沈伟强有着十多年的基因技术领域的市场和管理经验，曾供职于华大基因，并担任过上海鼎安生物科技有限公司的联合创始人，为国内最早推广基因测序业务的人员之一。联合创始人罗鹏为营销专家，有着5年以上生物医药企业营销管理的工作经验，先后任职于基康生物、宝藤生物等知名企业。联合创始人蔡丽君为公司“大内总管”，先后参与上海欣百诺科技公司、吴江近岸蛋白质公司的创建和管理工作。
  另一方面，专业经验丰富的科学家团队及临床专家团队，为鼎晶生物的先进技术提供了重要的支持和保障。鼎晶生物的研发团队成员均毕业于北京大学、北京协和医学院、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中山大学等国内知名高校，公司本科以上学历人员占到80%，硕士以上学历人员占到40%，多人都具有海外留学背景，以及从事基因诊断和细胞治疗的十年以上背景，因此鼎晶生物的科研实力与科研创新力处于行业领先位置。并且公司先后邀请耶鲁大学医学院教授吴燕灵、里昂大学教授汪清加入公司研发团队。吴燕灵教授拥有20多年分子生物学研究经验、10多年肾内科和心脏内科的临床实践经验，4年干细胞和造血干细胞的研究经验，及丰富的基因工程研究经验。汪清教授目前是法国遗传性肿瘤联合实验室联席首席及癌症基因组学平台转化研究与创新部科学主任，在分子遗传学、基因组学、肿瘤标志物等研究方向有着丰富的经验，先后在国际顶尖的学术期刊Nature Genet、Cancer Res、Cancer、European J Cancer Clin Onc、Oncogene等杂志上发表论文60余篇。
  “诚信、创新、学习”是鼎晶生物的企业价值观，更是其成功秘诀。在鼎晶生物团队的努力下，鼎晶生物在短短3年内迅速抢占肿瘤市场，至今已发表SCI论文20余篇，先后获得专利十余项，并获得上海市科委2015年“科技创新行动计划”立项和2015年度浦东新区科技发展基金创新资金（生物医药）项目立项。这既肯定了鼎晶生物在科研上所作的努力，也鼓励着研发人员在今后付出更多的努力，为科研促进企业发展、科研造福百姓而努力。
  专注肿瘤的卓越服务
  鼎晶生物70%的业务来自肿瘤的精准医学诊断。鼎晶生物通过测序技术检测肿瘤相关的基因突变，深入分析基因变异与肿瘤之间的关系，对肿瘤进行筛查、诊断、疗效监测和预后判断，为客户制定精准治疗方案。目前，鼎晶生物提供15种肿瘤系统检测方案、48种化疗药物检测项目、16种靶向药物检测项目，还提供新一代测序（NGS）基因检测、妇女叶酸代谢能力遗传检测、无创产前筛查（NIPT）、心血管疾病检测、传染性疾病分子检测等。
  比如，15%的乳腺癌由遗传因素导致，而其中5%-10%是BRCA1/2基因突变引起，携带这两个基因突变的人群，罹患乳腺癌的风险高达80%，并且罹患卵巢癌、前列腺癌和大肠癌的风险也会增加。该项检测在国外已较为普及，安吉丽娜?朱莉，就是通过该检测确定自己携带遗传性的BRCA1/2基因突变，从而进行了预防性的手术，切除了乳腺、卵巢和输卵管，但国内尝试这项检测的用户还比较少。据悉，鼎晶最新启动的NGS遗传性乳腺癌基因检测项目不仅检测技术先进，而且费用不到5000元人民币，对于患者和目标检测者来说也是福音。
  在引进国外先进的检测项目之外，鼎晶在自主研发中也投入了大量的资源。“以前肿瘤检测是要用组织样本的，但有些情况下获取组织样本有困难。现在有新的检测方法，即采用外周血代替组织来做。我们正在做的一个产品，据我所知是国内第一个可以用血来做的NGS产品，只要有千分之五的突变，就能被发现，根据这个突变，来进行用药的选择和耐药的监测。”罗鹏如是说。
  除了提供先进的技术，鼎晶生物非常注重用户的实际需要。对患者来说，时间就是生命，鼎晶生物的检测速度高于同行业水平，获得了客户的一致好评。
  成为最信赖的分子诊断专家
  目前，全国有1300多家三甲医院，却只有不到三分之一能够自主开展少量的基因检测，无法满足实际需求，专业机构正是合适的平台。鼎晶生物现与全国20多个省近300家医院建立了的合作关系，如长海医院、新华医院、瑞金医院、上海肿瘤医院、胸科医院、吉林省人民医院、南昌大学第一附属医院、江苏省肿瘤医院、济南军区总院、山东省立医院、重庆肿瘤医院等。与此同时，鼎晶生物积极参与社会公益事业，承担社会责任，和全国慈善总会合作，在全国100家医院捐献100个精准医学实验室，以缓解基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、精准医疗人才储备不足、无法开展高精尖医学检验项目的问题。鼎晶生物下设的医疗机构——浙江鼎晶医学检验所拥有国际领先的中心实验室，采用欧美独立医学实验室的先进管理理念，引进全球标准的实验室质量管理体系，为客户提供全面、专业、可信赖的医学诊断服务。
  此外，鼎晶生物还先后与Illumina、强生（Johnson & Johnson）、凯杰（Qiagen）等全球知名品牌成为长期合作的伙伴，为客户提供专业的基因检测、精准医疗以及实验室整体解决方案。
  鼎晶生物将秉承自主创新和追求卓越的精神，积极推进前沿生命技术向临床应用的转化，追求更加高效、安全的精准医学，让科技服务于大众健康，成为“最信赖的分子诊断专家”。
（转化医学网360zhyx.com）