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元码基因宣布创立液体活检子品牌“10K”

首页 » 产业 » 行业 2016-05-20 转化医学网赞(13)

导读	2016年5月18日，元码基因宣布整合原有ddPCR和NGS产品线，创立液体活检子品牌“10K”。

“10K”代表什么？
10代表10毫升血液，“10K”液体活检意味着通过10毫升血液以万分之一（1/10,000）灵敏度进行检测，而这是目前cfDNA液体活检灵敏度的极限！
为什么是“10K”？
理论上讲，一个细胞含有约6-7皮克的DNA，每毫升血能够提取出大约10纳克的cfDNA，约来自2000到3000个凋亡的细胞。按照既往报道，对早期癌症病人而言，万分之一的突变频率是比较明确的检测灵敏度要求，那么至少需要5毫升血才能得到1-2个阳性copy，而10毫升血可得到2-4个阳性copy。因此，不足10毫升血液却宣称万分之一突变频率检测的液体活检产品是不可信的。
元码基因制定10毫升血液取样标准，虽然远比2-4毫升血的提取成本高，但保证了检测结果的准确性和灵敏度。10毫升血追求1/10,000的检测灵敏度，这是元码执拗的坚持！
“10K”的追求
ddPCR利用液滴数量达到定量的目的，是公认的灵敏度达到万分之一的检测技术，特别适合4个位点以内的液体活检，如BRAF基因 V600E和EGFR基因的T790M检测等。
而随着CAPP Seq 2.0版本的出现，NGS已经将灵敏度提高到了万分之一左右，通过一次检测就可以对成千上万个位点进行检测，特别适合同时对大量位点进行扫描。
因此，如果是1-4个位点的检测，ddPCR是首选，如果是大量位点的检测，NGS是首选。具体选择哪种技术，取决于临床需求。
构建cfDNA检测体系
cfDNA的生物学特征还在不断的发现过程中，正常人的突变频率是多少，早期不同癌症患者的突变频率究竟如何，这些基本的生物学问题还没有被解答。因此检测灵敏度的要求还没有最终确定，但可以肯定的是，万分之一是目前临床和学术界认可的癌症突变检测灵敏度要求。
虽然理论上NGS技术检测灵敏度高，但到目前为止，所检测的阳性位点还必须经过另外一种方法的验证，而ddPCR是验证技术的首选。因此ddPCR和NGS的组合，是现今液体活检领域的“标配”。
元码基因顺应临床需求，推出 “10K” 液体活检品牌，力图通过独有的Ucap技术和配套平台，以10毫升血液将常用用药位点检测频率做到万分之一。
特别活动：凡在元码进行过二代测序分子病理检测的患者，若检测结果为阳性，均免费获赠一次液体活检。

“10K”液体活检系列产品简介