IVD公司证券化提速，未来看好三细分领域

  5月12日，新三板企业深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告，将继续在新三板暂停转让，以着手在创业板上市事宜。无独有偶，另一家新三板公司武汉明德生物此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。
  然而，迈步A股市场的IVD企业，不仅仅是这两家新三板公司，去年年底，华大基因也表示，拟在创业板上市。据了解，目前金域检测、华大基因、艾德生物披露了IPO 申报稿。
  华创证券研报分析认为，当前A股市场、新三板市场分别有超过25家上市公司，拟上市或挂牌的企业超过10家，由此可以看出，IVD行业已形成一个相对成熟独立的子板块，资产证券化率越来越高。
  证券化提速
  据了解，2015年全年，IVD行业指数跑赢生物医药行业，区间涨幅为59%；2016年第一季度，IVD行业则跑输医药生物行业，区间跌幅为20%，医药生物行业跌幅为14%。
  有业内人士表示，受益于超过95%的医保覆盖、人口老龄化、经济水平提升、健康意识增强、新技术新项目增多等，中国IVD市场规模仍保持超过15%的速度快速增长，在市场红利不断释放的同时，政策红利也没有停过。近日，国家发展改革委下发《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复建设27个基因检测技术应用示范中心。
  记者梳理了当前已经上市的IVD公司在资本市场的总体表现情况发现，在A股市场，最早上市的两家公司为科华生物和达安基因。2009-2011年间，企业入市数量较少；从2012年开始，每年登陆创业板和中小板的企业逐步增加；2015年数量最多，开始对国内相关领域的市场竞争格局产生影响，IVD行业的证券化趋势越来越明显，也客观反映了此行业当前的火爆程度。
  上述业内人士提到，随着客户需求的提高，检验结果的准确性，仪器、试剂、溯源校准品、SOP等的系统化都会有越来越高的要求，企业之间并购重组风起云涌，我国IVD行业集中度将大幅提升。
  我国体外诊断产品生产企业众多，规模参差不齐，产品质量水平差距明显。记者发现，从挑选的几个新三板企业看，去年的收入增速都有所提高；A股的部分企业表现差距较大，去年收入从负增长到超百分百增长的企业都有，2016年第一季度的市场表现也相近，这与当前行业的发展密切相关。
  目前，国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限，体外诊断产品市场一直为几家跨国公司所牢牢占据。国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌，如罗氏、雅培、西门子医学诊断；国内本土品牌有科华生物、达安基因等。而国产体外诊断产品品牌处于相对弱势地位。据了解，生化试剂类产品主要以国产品牌为主；免疫诊断类产品以进口为主导，国产品牌占有一定份额；分子诊断类产品则是进口和国产品牌混杂。在现场快速检测（POCT）类产品方面，以进口为主，国产品牌尚处于起步阶段。
  上述业内人士认为，企业可以在进口替代中找到成长空间，在基层医疗机构找准慢病的入口，在市县公立医院则找准常见病、多发病的入口，以寻觅“弯道超车”的机会。
  POCT是趋势
  面对当前竞争愈演愈烈的情况，不同产业链环节的公司该怎么办？上述业内人士建议采取差异化策略。试剂和仪器产品供应商可注重产品布局，同时加强研发力度，构筑产品壁垒“护城河”；可替代性强、行业门槛低的企业，需加强研发力度，提升产品布局及技术壁垒；渠道性公司可整合渠道，同时向下游服务延伸，比如与医院共建实验室，提供诊断服务，分享独立实验室的利润；独立诊断实验室可考虑提升特检项目占比，并与医疗机构合作，也可以考虑布局检测数据分析等其他产业链相关的服务。由于数据分析等服务环节的行业地位较高，而目前有能力且已有布局的企业尚稀缺，因此谁先出发，谁便占据优势。
  有研究表明，从当前IVD企业的主要产品类别的增长潜力来看，从低到高依次是血液检测、临床生化、其他产品（包括细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断等）、免疫化学、分子诊断、床旁检测，印证了未来分子诊断和POCT将是发展的重心，也将成为未来市场竞争的主要领域。
  上述业内人士对此表示认可。化学发光、分子诊断和POCT三大细分市场是未来发展的趋势，而全实验室自动化和智能化、小型的POCT两大专业技术也会越来越受关注。目前，已有企业嗅到了这一趋势，迅速展开布局。三诺生物5月3日早间公告，拟出资1.1亿美元收购美国PTS公司。据了解，美国拥有全球领先的创新型POCT诊断设备供应商，该公司的主要产品为CardioChek系列血脂、血糖分析监测设备和A1CNow系列糖化血红蛋白（HbA1c）监测仪，产品营销网络覆盖全球135个国家和地区。
  此前，在由广东医谷联合分享投资、中创产业研究院联合主办的中国医疗产业高峰论坛上，国家“千人计划”创新人才、深圳理邦副总裁林朝也提到了POCT的发展趋势。“POCT将会往使用更便携和结果更为准确的趋势发展，缩减检测步骤。当前不少DNA检测都逐步变成了POCT检测，但POCT并不能取代中心实验室和专业实验室。未来，大数据、电子病历、数据终端及医疗信息化平台不断完善和普及促进POCT市场快速增长。”
（转化医学网360zhyx.com）