惊人！最新调查美国惊现351家“莆田系”诊所，出售未经检验和审核的干细胞疗法

  一篇发表于本周Cell 子刊物Stem Cell的文章表示全美目前至少有351家商业性临床诊所在向消费者提供着未经检验与审核的干细胞临床治疗。这些诊所甚至向外界宣称他们对患者实施的临床干细胞治疗能够治愈从关节炎到阿尔茨海默氏症的一切疾病。这一发现在公布不久便引起了美国FDA对干细胞治疗这一监管缺失领域的充分重视。
  “这个结果让人们很难认可FDA的市场监管工作，”研究的共同作者，明尼苏达州大学生物伦理学家Leigh Turner说，另一位作者是加州大学达沃斯分校干细胞学者Paul Knoepfler。
  对干细胞治疗领域监管不力的关心已经不是什么新鲜的话题，然而先前人们只是认为这个问题仅仅是禁止干细胞治疗国家的病人们出国寻求干细胞治疗而已。这些治疗效果并没有经过证实的干细胞临床治疗在大多数情况下不但没有效果，更会给病人带来健康风险。上周，新英格兰医学杂志就报道了一例因为注射了胎儿干细胞而出现脊髓外来细胞结节的病人。
  Knoepfler和Turner的这一研究涵盖了全美570家提供有关服务的临床诊所，每年都会有上万病人在这些诊所中接受干细胞治疗和相关的服务。“如果这些诊所中仅仅有一两家漏网之鱼的话还不是什么稀奇事。”Turner说，“但是事实表明政府的监管存在极大的漏洞。”
  受到限制的异源干细胞疗法
  FDA的监管工作包括认定需要经过政府批准的细胞疗法和不需要经过政府批准的细胞疗法，其中受到最大限制就是所谓异源干细胞疗法，医生不能把细胞从一种组织中取出来再放进不相关的器官中。将病人的脂肪干细胞从其腹部吸出之后再注入大脑中治疗阿尔茨海默氏症便属于受到严格限制的异源干细胞疗法。

白色脂肪组织显微照片

然而，上述的351家诊所恰恰在不断地对病人实施着异源干细胞治疗。或许是因为脂肪干细胞获取简单，这些诊所通常都会选择脂肪干细胞来进行干细胞治疗。这些诊所的医生会使用一般的抽脂术来获取病人的脂肪组织，用脂肪酶将这些组织液化之后离心分离细胞。最后将分离得到的细胞重新注入病人体内。不同诊所实施上述干细胞治疗的过程各式各样，但是他们都会说他们的山寨疗法是得到FDA许可的。

  对此FDA则显得非常无奈。去年，FDA的干细胞治疗指导草案就已经清楚地说明不同的干细胞治疗应该向药物一样得到FDA的许可之后才能用于临床。虽然该草案尚不具有法律强制性，但仍旧足以体现FDA对这一事件的态度。

  调查发现的商业性干细胞诊所具体位置，蓝色表示这类诊所聚集城市

Knoepfler和Turner还发现整形手术是干细胞治疗诊所砸广告费最多的地方，美国共有300多家提供干细胞整形的机构。虽然DeMann也承认了干细胞治疗的效果需要得到进一步的研究与证明，但是他仍然表示这不应该成为中止临床医生应用干细胞治疗的理由。