路透社：Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响

美国监管机构叫停了Juno Therapeutics Inc实验性癌症药物JCAR015试验，该试验已经导致两名白血病患者死亡。

Juno周四收盘报40.82美元，盘后该公司股价大跌30%，报28.50美元。

Juno首席执行官Hans Bishop在电话会议中指出，第三名受试者在5月份死亡。上述三名患者都是20多岁。Juno称，死亡原因与脑部肿胀相关。

JCAR015是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，涉及到从具体患者身上提取免疫系统T细胞的复杂过程，通过修改基因来增强其发现和杀死癌细胞的能力，之后再将CAR-T细胞重新注射回同一位患者体内。
     

Juno表示，死亡事件是在化疗药物氟达拉滨添加到试验中之后发生的。该公司表示，已经向美国FDA提议使用JCAR015以及仅仅将环磷酰胺作为预处理制剂来继续试验。
       

接受CAR-T疗法的患者通常预先接受一定剂量的化疗，从而使肿瘤更容易被CAR-T细胞消灭。
      

一些早期阶段的临床试验结果显示，在已经尝试所有其他疗法的患者身上，CAR-T疗法能够使40%-90%的患者彻底消除白血病和淋巴瘤。但该实验性药物可能导致细胞因素释放症候群，即被杀死的肿瘤细胞的毒性碎片累积，损害健康组织。通常可以通过类固醇和其他药物控制炎症。
       

Juno表示，美国FDA要求该公司递交修改后的患者同意书、研究者手册、试验协议以及周三向该机构所做报告的书面文件。Juno称，该公司计划在本周提交相关资料。
       

Bishop称，该公司将在接下来几周获得有关被叫停试验时间表的更确切信息。Juno原计划在2017年初申请将JCAR015用于治疗急性淋巴细胞白血病成人患者。该公司还在测试利用其它CAR-T细胞治疗儿童急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和其他癌症。
       

Bishop表示，Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响。
      

Kite Pharma Inc、Bluebird Bio Inc、塞尔基因和诺华等公司均在开发CAR-T疗法。

（转化医学网360zhyx.com）