瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期

日前，拜耳公司公布了III期RESORCE研究的结果，该研究对患有无法切除的肝细胞癌（HCC）在使用索拉非尼（多吉美 ）片治疗期间出现病情进展的患者使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了评价。在该项研究中，和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期（OS）。


结果显示，和对照组相比，瑞戈非尼组患者的OS的风险比（HR）为0.62（95% CI 0.50~0.78；p<0.001），即在整个试验期内，这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。其安全性和耐受性则与瑞戈非尼已知的数据基本相符。上述数据在西班牙巴塞罗那召开的ESMO第18届世界消化道肿瘤大会（WCGC）期间的口述摘要环节做了介绍。

“在全球范围内，肝癌的发生率一直在持续增加。”来自西班牙巴塞罗那大学附属医院肝脏中心肝细胞癌学组的Dr. Jordi Bruix指出：“晚期肝细胞癌患者目前仅有一种全身治疗药物获得批准，目前还没有疗效确切或获得批准的二线治疗选择。”Dr. Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究(索拉非尼治疗肝细胞癌)的主要研究者。

Dr. Bruix继续指出：“通过RESORCE研究获得的瑞戈非尼的数据提供给医生、护士和其他医务工作者疗效获得证实的治疗选择，为患者带来了更多的希望。在正确的时间，通过给予患者两种疗效确切的全身治疗，对改善患者的治疗效果非常重要。”

拜耳计划于2016年提交RESORCE研究数据用于支持瑞戈非尼治疗无法切除的肝细胞癌的上市许可。（转化医学网360zhyx.com）