EGFR-TKI耐药后的新选择—药物及伴随诊断方法汇总
导读 | 近日,阿斯利康公司宣布旗下靶向肺癌药物TAGRISSO(Osimertinib,奥希替尼)的AURA3 Ⅲ期临床试验结果,再次证明了其对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的卓越疗效及安全性。 |
近日,阿斯利康公司宣布旗下靶向肺癌药物TAGRISSO(Osimertinib,奥希替尼)的AURA3 Ⅲ期临床试验结果,再次证明了其对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的卓越疗效及安全性。
奥希替尼是第三代口服强效且不可逆的EGFR-TKI,也是首个获得美国、欧洲及日本批准治疗EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌的药物。此外,其5种同类抑制剂CO-1686(Rociletinib), HM61713 (BI 1482694), ASP8273, EGF816和 PF-06747775也已进入临床,并证实对T790M阳性NSCLC患者有效,未来几年也有获批上市可能,值得我们关注:
药物 |
研究人群 |
临床进展 |
NCT号 |
Osimertinib (AZD9291, TAGRISSO |
EGFR mutated stage IB–IIIA NSCLC following complete resection with or without adjuvant chemotherapy |
III |
2511106 |
EGFR mutated advanced NSCLC |
III |
2296125 |
|
EGFR T790M mutation-positive NSCLC progressed following therapy with an EGFR TKI |
III |
2474355 |
|
EGFR T790M mutation-positive NSCLC progressed following therapy with an EGFR TKI |
III |
2151981 |
|
Rociletinib (CO-1686) |
Untreated EGFR mutated advanced |
III |
2186301 |
EGFR mutated advanced NSCLC after |
III |
2322281 |
|
HM61713 |
Advanced NSCLC who had failed previous EGFR TKIs |
I/II |
01588145 |
ASP8273 |
Stage IIIB/IV NSCLC with EGFR mutations |
III |
2588261 |
NSCLC with EGFR mutation and TKI naïve |
II |
2500927 |
|
EGF816 |
Patients with EGFR mutated NSCLC |
Ib/II |
2335944 |
Patients with EGFR mutated and |
II |
2323126 |
|
PF-06747775 |
advanced NSCLC patients |
I/II |
2349633 |
技术 |
优点 |
缺点 |
临床应用 |
研究应用 |
ARMS |
简便快速 特异性好 技术普及度高 法规支持 |
只能检测已知突变 敏感度不够高 |
已知EGFR突变检测 |
已知突变探索性研究 |
ddPCR |
敏感度高 绝对定量 |
只能检测已知突变 仪器成本相对高 技术普及度尚低 敏感度或有瓶颈 |
仪器待法规支持 试剂盒待开发 |
已知突变探索性研究 |
NGS |
可检测未知突变 检测基因数量不受限 |
技术复杂不易普及不易标准化 建库过程原始信息丢失严重限制了敏感度潜力发挥 仪器与试剂成本均高 |
待法规支持 待流程标准化 |
适于多靶标检测药物临床研究 适用于未知突变特别是新耐药机制研究 |
SuperARMS |
简便快速 敏感度高 特异性好 技术普及度高 |
只能检测已知突变 |
试剂盒待开发 |
已知突变探索性研究 |
此外,ARMS技术自身也在不断升级改造,我们知道的Super-ARMS就是ARMS技术的升级版,它继承了ARMS快速、简便的优势,其敏感度也有了进一步提升,是目前看来血液EGFR突变检测最具潜力的检测方法。目前,基于Super-ARMS的伴随诊断产品已经参与了TAGRISSO(osimertinib,奥希替尼)的另一项临床研究,相信在未来有望成为继ARMS法后普及性高的临床血液检测方法。
(转化医学网360zhyx.com)
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