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腾讯登录“热火朝天”的肠道菌落与“臭名远扬”的粪便移植
| 导读 | 最近朋友圈被人体微生物组、肠道菌群相关的文章及活动刷屏了。今天笔者将与大家分享这个行业现状及相关企业的情况。 |
最近朋友圈被人体微生物组、肠道菌群相关的文章及活动刷屏了。今天笔者将与大家分享这个行业现状及相关企业的情况。
1.背景常识：
1.1肠道菌群：
人体超过90％的共生微生物生活在的消化道里，称为“肠道菌群”.
人体70%以上的免疫细胞都位于肠黏膜内，其所含的淋巴细胞数量远高于其它淋巴组织。肠道和肠道微生物的配合，可能是人体免疫力产生的源泉之一.
肠道是人体“第二大脑”，它有1亿以上的神经元，能够独立运作，自主判断，发号施令。如果肠道患有疾病，会给大脑带来不良影响。
1.2相关疾病：
肠道疾病：克罗恩病、肠易激综合征、便秘、腹泻、胀气、消化不良等
代谢综合征：高血脂、高血压、肥胖、糖尿病等
其他疾病：免疫力低下、心脏病、营养不良、过敏、哮喘、抑郁症、自闭症等
2.行业现状
2.1（国外）
2.1.1临床应用-粪便移植：
1958年：美国科罗拉多大学医学院外科医生Ben Eisenman，对4名患有严重伪膜性肠炎的患者采用粪便移植治疗成功。
1988年：澳大利亚消化道疾病中心的Thomas Borody医生开始尝试粪便移植疗法，迄今已经对 3000 多名患者进行了治疗。
2004年：华盛顿大学戈登实验室发表“肠道菌群是调节脂肪存储的环境因子”。——把胖小鼠的菌群移植到无菌正常小鼠肠道里，受体小鼠会变胖。
2.1.2相关企业-诊断&新药研发
公司网页：http://aobiome.com/
3.Miomics: Miomics是一家立志将肠道共生微生物菌落开发成商业化的药品的创新型企业。Miomics志在开发口服微生物制剂，用于治疗类风湿性关节炎、多发性硬化症等相关的疗自身免疫性疾病。公司暂时未披露在研产品及研究进展。
公司网页：http://www.miomics.com/
4.Microbiome Therapeutics：公司成立于2009年，第一款是针对糖尿病的胃肠道菌群平衡失调开发的产品，该产品被配制成一种膳食补充剂叫NM504，旨在扩大胃肠道微生物的多样性和改变胃肠道微生物种群、以促进消化道健康，导致饱腹感，调节血糖水平和激活免疫反应，本产品目前处于临床实验阶段，最快可在2017年初上市。
公司网页：http://www.mbiome.com/
5.Openbiome:全称为The Microbiome Health Research Institute。 2013年成立的一家非盈利组织，旨在通过开设粪菌银行，收集样本，促进粪便移植手术的安全性和人类微生物组研究进展，同时也在研发口服粪便菌群制剂。
公司网页：http://www.openbiome.org/
6.Osel: Osel是一家总部位于加利福尼亚的公司，其使命是开发并商业化一系列用于预防和治疗人体微生物失衡的产品组合。早在2003年，Ose作为首批获得FDA授权进行活菌治疗测试的公司。Osel的首要重点主要是女性健康，有迹象表明复发性尿路感染和细菌性阴道病与菌群失调密切相关。Osel的的第二个重点是胃肠道疾病。在研产品及研究进展如下：
公司网页：http://oselinc.com/home/
7.Rebiotix：公司成立于2011年，开发了一个生物制药平台叫微生物修复治理（MRT）平台，即通过移植人类活微生物来回复人体肠道菌落。目前在开发即用型灌肠剂配方治疗艰难梭菌感染，已经完成二期临床试验，并从FDA取得孤儿药（罕见病用药）资格认证。
和Seres Therapeutics等几家都是在抢谁最先上市。目前总共融了两轮，累积金额为$20.78， 最近一轮融资是2014年8月4日公布的$18M.公司产品研发进展如下：
公司网页：http://www.rebiotix.com/
8.Seres Health：公司成立于2010年，是肠道微生物菌群研究的明星公司，主要是开发粪便胶囊治疗艰难梭状芽胞杆菌感染患者。之前一共融了近4轮共$113M， 并于2015年上了纳斯达克。不过昨天刚出消息是二期临床实验未达预期目标，股价一下子跌了70%。
还是把在研产品贴出来吧：
公司网页：http://sereshealth.com/about
9.Second Genome：成立于2009年，是这个领域另一家十分耀眼的明星公司。正与辉瑞公司(Pfizer)合作，提供口服疗法对抗克罗恩病等相关疾病。公司的主打产品是SGM-1019，是一款微生物介导靶向处理IBD中炎症和疼痛反应的小分子抑制剂。目前已经完成I期双盲、安慰剂对照和单剂量口服试验，目前临床二期刚开始。目前一共融了4轮共计$62.9M ，最近一轮融资是2016年7月14日融了$8.4M ，其投资人包括辉瑞和罗氏。
公司网页：http://www.secondgenome.com/
10.Synlogic: 2014年在MA成立的一家公司，用合成生物学方法改造微商，以治疗罕见遗传性疾病和IBD等疾病。迄今一共融了3轮共计$74.4M，最近一轮融资是今年2月份完成的由OrbiMed 领投的$40M。在研产品线及进展如下:
公司网页：http://www.synlogictx.com/
11.uBiome:2013年在美国加州成立的一家互联网医疗公司，目的是想用众包的微生物数据库，用互联网精神设计的微生物检测服务。估计是想做成微生物检测领域的23and me吧。目前披露只融了一轮$4.62M。
公司网页：http://ubiome.com/
12.Vedanta: 公司成立于2010年，位于马萨诸塞州。目前正在针对一款包含微生物菌、能够抑制肠道炎症的药丸做临床前实验。并正在与强生公司联合开发能够治理其他免疫性疾病及自身免疫性疾病的新药。跟日本东京大学、Azabu大学合作，从肠道微生物中筛选细胞株，开发针对Th17 免疫细胞的新药，在免疫系统疾病及肿瘤方面均发挥重要作用。2016年6月6日刚完成一轮总计$50M的融资，投资人包括：Invesco Asset Management、PureTech Ventures、Rock Springs Capital
公司网页：http://www.vedantabio.com/
13.Whole biome: 2014年9月份成立，基于研究肠道菌群细胞株，寻找新的生物标志物，开发诊断产品。立志做成全球肠道菌群诊断第一平台。和梅奥诊所合作，开发针对女性健康及早产的诊断试剂。未披露融资情况及产品研发情况。
公司网页：http://www.wholebiome.com/
14.Cipac：澳大利亚一家创业公司，正在开发可治疗艰难梭菌感染和自闭症的肠道细菌疗法。此外，还在准备检测另一种治疗代谢综合征的疗法。其他信息不详。
2.2（国内）
2.2.1临床应用-粪便移植：
国内最早诊断肠道微生物进行基础研究的应该算是上海交大的赵立平教授了。笔者这里只粗略统计了一下医院的医生开展临床粪便移植的情况。
南京医科大学第二附属医院——张明发主任、教授（2012年第一例、目前做了1000多列）
南京军区南京总医院普外科——李宁主任、教授（2015年6月已经有78例）
重庆大坪医院消化内科——陈东风主任（2014年8月第一例）
浙医儿院消化内科——陈洁主任（2014年浙江省内首例）
上海儿童医院——教授（目前已经治疗36例）
中南大学湘雅三医院消化内科——王晓艳主任、教授（2014年5月26日湖南省首例）
中南大学湘雅二医院消化内科——刘德良主任、王学红副主任（2016年1月首例伪膜性肠炎）
2.2.2
1.量化健康：成立于2014年4月，主要依托于二代测序技术，做肠道微生物检测方法、工具及解决方案的研究。15年完成pre-A近2000万融资。
2.谱元科技：成立于2014年9月，二代测序为基础，做肠道微生物检测，产品面向终端。已完成一轮近千万的融资。
3.金唯智:成立于1999年，从引物合成做起，二代测序，基因芯片都做，微生物检测只是他们的其中一款产品。16年爆出奥博资本、普元资本投资，具体金额不详。
行业点评：目前这个领域国外的公司也差不多是12-14年至今成立的，国内的公司成立时间差不多是在14年。国外主要是以开发新药为主，国内主要还是做微生物检测为主。也有个别企业准备从具体某一疾病入手，正在天使轮的阶段。从投资的角度着手的话，本人更看好Whole biome的模式，针对某种具体疾病先做诊断产品，然后再做新药研发。比其那些直接从新药开发的公司更保险。Seres Health二期临床实验失败，股价暴跌70%就是一个例子。参照肿瘤液态活检、免疫治疗、基因治疗行业的发展，微生物诊断及治疗这个领域至少还需要5-10年以上的时间积累，才会有大范围成熟的产品推向市场。（转化医学网360zhyx.com）
1.背景常识：
1.1肠道菌群：
人体超过90％的共生微生物生活在的消化道里，称为“肠道菌群”.
人体70%以上的免疫细胞都位于肠黏膜内，其所含的淋巴细胞数量远高于其它淋巴组织。肠道和肠道微生物的配合，可能是人体免疫力产生的源泉之一.
肠道是人体“第二大脑”，它有1亿以上的神经元，能够独立运作，自主判断，发号施令。如果肠道患有疾病，会给大脑带来不良影响。
1.2相关疾病：
肠道疾病：克罗恩病、肠易激综合征、便秘、腹泻、胀气、消化不良等
代谢综合征：高血脂、高血压、肥胖、糖尿病等
其他疾病：免疫力低下、心脏病、营养不良、过敏、哮喘、抑郁症、自闭症等
2.行业现状
2.1（国外）
2.1.1临床应用-粪便移植：
1958年：美国科罗拉多大学医学院外科医生Ben Eisenman，对4名患有严重伪膜性肠炎的患者采用粪便移植治疗成功。
1988年：澳大利亚消化道疾病中心的Thomas Borody医生开始尝试粪便移植疗法，迄今已经对 3000 多名患者进行了治疗。
2004年：华盛顿大学戈登实验室发表“肠道菌群是调节脂肪存储的环境因子”。——把胖小鼠的菌群移植到无菌正常小鼠肠道里，受体小鼠会变胖。
2.1.2相关企业-诊断&新药研发
1.Aobiome: 公司成立于2013年，并收购该了Nitrocell。利用肠道微生物平台，研究开发针对一系列治疗皮肤病的新药。2014年推出一款叫AO+的护肤品。这是一款充满活性细菌的溶液，让消费者每天喷洒全身，能够改善皮肤状况，减轻炎症，让使用者减少甚至不再使用清洁洗护用品。目前公司在研产品及研发进展如下：
公司网页：http://aobiome.com/
2.Enterome Bioscience:是一家2012年成立的法国初创企业，专注于研究肠道菌落在炎症性肠病（IBD）的发病机制研究，通过量化和功能宏基因组平台提供IBD等疾病的诊断和个性化治疗方案。和强生、Janssen Biotech, 武田、Abbvie均有合作。目前为止，一家总计获得$36.93M的投资，2016年 4月20日获得共计€14.5M的C轮投资，这一轮的战略投资人是雀巢，之前的投资者Seventure 和Lundbeckfond Ventures继续跟投。其在研产品及进展如下：
3.Miomics: Miomics是一家立志将肠道共生微生物菌落开发成商业化的药品的创新型企业。Miomics志在开发口服微生物制剂，用于治疗类风湿性关节炎、多发性硬化症等相关的疗自身免疫性疾病。公司暂时未披露在研产品及研究进展。
公司网页：http://www.miomics.com/
4.Microbiome Therapeutics：公司成立于2009年，第一款是针对糖尿病的胃肠道菌群平衡失调开发的产品，该产品被配制成一种膳食补充剂叫NM504，旨在扩大胃肠道微生物的多样性和改变胃肠道微生物种群、以促进消化道健康，导致饱腹感，调节血糖水平和激活免疫反应，本产品目前处于临床实验阶段，最快可在2017年初上市。
公司网页：http://www.mbiome.com/
5.Openbiome:全称为The Microbiome Health Research Institute。 2013年成立的一家非盈利组织，旨在通过开设粪菌银行，收集样本，促进粪便移植手术的安全性和人类微生物组研究进展，同时也在研发口服粪便菌群制剂。
公司网页：http://www.openbiome.org/
6.Osel: Osel是一家总部位于加利福尼亚的公司，其使命是开发并商业化一系列用于预防和治疗人体微生物失衡的产品组合。早在2003年，Ose作为首批获得FDA授权进行活菌治疗测试的公司。Osel的首要重点主要是女性健康，有迹象表明复发性尿路感染和细菌性阴道病与菌群失调密切相关。Osel的的第二个重点是胃肠道疾病。在研产品及研究进展如下：
公司网页：http://oselinc.com/home/
7.Rebiotix：公司成立于2011年，开发了一个生物制药平台叫微生物修复治理（MRT）平台，即通过移植人类活微生物来回复人体肠道菌落。目前在开发即用型灌肠剂配方治疗艰难梭菌感染，已经完成二期临床试验，并从FDA取得孤儿药（罕见病用药）资格认证。
和Seres Therapeutics等几家都是在抢谁最先上市。目前总共融了两轮，累积金额为$20.78， 最近一轮融资是2014年8月4日公布的$18M.公司产品研发进展如下：
公司网页：http://www.rebiotix.com/
8.Seres Health：公司成立于2010年，是肠道微生物菌群研究的明星公司，主要是开发粪便胶囊治疗艰难梭状芽胞杆菌感染患者。之前一共融了近4轮共$113M， 并于2015年上了纳斯达克。不过昨天刚出消息是二期临床实验未达预期目标，股价一下子跌了70%。
还是把在研产品贴出来吧：
公司网页：http://sereshealth.com/about
9.Second Genome：成立于2009年，是这个领域另一家十分耀眼的明星公司。正与辉瑞公司(Pfizer)合作，提供口服疗法对抗克罗恩病等相关疾病。公司的主打产品是SGM-1019，是一款微生物介导靶向处理IBD中炎症和疼痛反应的小分子抑制剂。目前已经完成I期双盲、安慰剂对照和单剂量口服试验，目前临床二期刚开始。目前一共融了4轮共计$62.9M ，最近一轮融资是2016年7月14日融了$8.4M ，其投资人包括辉瑞和罗氏。
公司网页：http://www.secondgenome.com/
10.Synlogic: 2014年在MA成立的一家公司，用合成生物学方法改造微商，以治疗罕见遗传性疾病和IBD等疾病。迄今一共融了3轮共计$74.4M，最近一轮融资是今年2月份完成的由OrbiMed 领投的$40M。在研产品线及进展如下:
公司网页：http://www.synlogictx.com/
11.uBiome:2013年在美国加州成立的一家互联网医疗公司，目的是想用众包的微生物数据库，用互联网精神设计的微生物检测服务。估计是想做成微生物检测领域的23and me吧。目前披露只融了一轮$4.62M。
公司网页：http://ubiome.com/
12.Vedanta: 公司成立于2010年，位于马萨诸塞州。目前正在针对一款包含微生物菌、能够抑制肠道炎症的药丸做临床前实验。并正在与强生公司联合开发能够治理其他免疫性疾病及自身免疫性疾病的新药。跟日本东京大学、Azabu大学合作，从肠道微生物中筛选细胞株，开发针对Th17 免疫细胞的新药，在免疫系统疾病及肿瘤方面均发挥重要作用。2016年6月6日刚完成一轮总计$50M的融资，投资人包括：Invesco Asset Management、PureTech Ventures、Rock Springs Capital
公司网页：http://www.vedantabio.com/
13.Whole biome: 2014年9月份成立，基于研究肠道菌群细胞株，寻找新的生物标志物，开发诊断产品。立志做成全球肠道菌群诊断第一平台。和梅奥诊所合作，开发针对女性健康及早产的诊断试剂。未披露融资情况及产品研发情况。
公司网页：http://www.wholebiome.com/
14.Cipac：澳大利亚一家创业公司，正在开发可治疗艰难梭菌感染和自闭症的肠道细菌疗法。此外，还在准备检测另一种治疗代谢综合征的疗法。其他信息不详。
2.2（国内）
2.2.1临床应用-粪便移植：
国内最早诊断肠道微生物进行基础研究的应该算是上海交大的赵立平教授了。笔者这里只粗略统计了一下医院的医生开展临床粪便移植的情况。
南京医科大学第二附属医院——张明发主任、教授（2012年第一例、目前做了1000多列）
南京军区南京总医院普外科——李宁主任、教授（2015年6月已经有78例）
重庆大坪医院消化内科——陈东风主任（2014年8月第一例）
浙医儿院消化内科——陈洁主任（2014年浙江省内首例）
上海儿童医院——教授（目前已经治疗36例）
中南大学湘雅三医院消化内科——王晓艳主任、教授（2014年5月26日湖南省首例）
中南大学湘雅二医院消化内科——刘德良主任、王学红副主任（2016年1月首例伪膜性肠炎）
2.2.2
1.量化健康：成立于2014年4月，主要依托于二代测序技术，做肠道微生物检测方法、工具及解决方案的研究。15年完成pre-A近2000万融资。
2.谱元科技：成立于2014年9月，二代测序为基础，做肠道微生物检测，产品面向终端。已完成一轮近千万的融资。
3.金唯智:成立于1999年，从引物合成做起，二代测序，基因芯片都做，微生物检测只是他们的其中一款产品。16年爆出奥博资本、普元资本投资，具体金额不详。
行业点评：目前这个领域国外的公司也差不多是12-14年至今成立的，国内的公司成立时间差不多是在14年。国外主要是以开发新药为主，国内主要还是做微生物检测为主。也有个别企业准备从具体某一疾病入手，正在天使轮的阶段。从投资的角度着手的话，本人更看好Whole biome的模式，针对某种具体疾病先做诊断产品，然后再做新药研发。比其那些直接从新药开发的公司更保险。Seres Health二期临床实验失败，股价暴跌70%就是一个例子。参照肿瘤液态活检、免疫治疗、基因治疗行业的发展，微生物诊断及治疗这个领域至少还需要5-10年以上的时间积累，才会有大范围成熟的产品推向市场。（转化医学网360zhyx.com）
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