重磅：Juno最新CAR-T免疫治疗临床试验取得积极性结果

近期CAR-T免疫治疗领域经历了剧烈的动荡。先是由于临床试验导致多人死亡，FDA叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验；虽然几天之后FDA又允许Juno继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验，但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。紧接着，诺华宣布裁撤其细胞和基因治疗部门，虽然诺华一再宣布他们还会留在CAR-T免疫治疗领域，但是外界还是纷纷猜测产业界对CAR-T免疫治疗的信心开始动摇。显然，业界需要Juno和Kite带来一些正能量。

Juno似乎敏锐地嗅到了市场这种微妙的变化，及时给市场打了一剂强心针。9月7日，《科学转化医学》(1)期刊发表了一篇重要文章，CAR-T候选药物JCAR014与特定化疗药物一起使用，让一些晚期非霍奇淋巴瘤患者病情完全缓解，Juno公布的这一消息，恰逢其时。

本次早期的临床研究是在弗雷德·哈钦森癌症研究中心完成的，主要目的是研究在晚期非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的治疗过程中，淋巴细胞清除（lymphodepletion）方案的选择和不同剂量CAR-T细胞的治疗效果。之所以要给患者实施淋巴细胞清除化疗，是因为有研究表明，清除患者体内的淋巴细胞之后，CAT-T可以在患者体内生存的更好。但是究竟用那种化疗方案清除淋巴细胞更好，正是本研究要探索的内容之一。

本次研究共招募了32名晚期非霍奇淋巴瘤患者，其中有18名患者在接受JCAR014治疗时，使用氟达拉滨（fludarabine）和环磷酰胺（cyclophosphamide）做了淋巴细胞清除化疗。在这18名患者中，有50%的患者病情完全缓解。相比较而言，只使用环磷酰胺清除淋巴细胞的患者，病情完全缓解率仅为8%。这说明同时使用氟达拉滨和环磷酰胺效果更好。

进一步的分析发现，在18名使用氟达拉滨和环磷酰胺清除淋巴细胞的患者中，有11名患者注射了中间剂量的JCAR014，这11名患者中有9人（82%）响应JCAR014治疗，其中有7名（64%）患者病情完全缓解。在这个效果较好的小组中，只有1人出现严重的细胞因子释放综合征，有2人出现严重的神经毒性。这些结果表明通过调整CAT-T细胞剂量和化疗药物的组合，不仅可以达到最好的治疗效果，还可以将药物对患者的毒性降到最低。

虽然这个参与临床试验的患者比较少，但是当你想起这些患者都是已经无药可治的晚期癌症患者的话，这个结果仍旧会让你欢欣鼓舞。数据公布数小时之后，Juno股价上涨7%。（转化医学网360zhyx.com）