先检测后治疗 善用伴随诊断提高癌症患者生存率

“癌症治疗的趋势是有针对性的个体化医疗。”在日前于厦门举行的伴随诊断会议上，专家指出，“伴随诊断”和“靶向治疗”是肿瘤个体化精准治疗最重要的两大工具，且伴随诊断相较于化疗更有助于提高某些患者群体的生存率，并改善治疗预后，降低保健开支。

伴随诊断+靶向治疗=精准医疗

由于个体遗传基因差异性的存在，针对癌症的治疗方法及其效果也因人而异。“同样的疾病，同样的治疗方案”的传统治疗策略再也无法满足患者的治疗需求，个体化医疗已成为大势所趋，“伴随诊断”是进行个体化医疗的重要工具。

据了解，“伴随诊断”需要跟随癌症患者的治疗全过程，主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平，在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群，有针对性地进行个体化医疗。“目前在肺癌治疗上，我们建议每个肺癌患者进行基因检测。”福建省立医院肿瘤内科主任崔同建教授表示，近年来，肿瘤治疗越来越多的开始应用伴随诊断。随着不同癌症中特有基因的突变被不断发现以及针对这些突变基因的靶向药物的临床应用，伴随诊断能帮助临床医生找到带有这些基因突变患者，在提高靶向药物疗效、治疗安全性以及降低医疗成本方面发挥巨大的作用，成为实现肿瘤精准医疗的关键。“临床表明，相对于化疗，采用个体化的靶向药物治疗后，患者的两年生存率从12%增加到55%，中位生存时间可达4.3年。”崔同建教授指出，“在使用靶向药物时，患者的肿瘤细胞会不断的变化，甚至连肺癌的具体分型也会变化，所以伴随诊断应该伴随整个疾病治疗的全过程。”

先检测后治疗，方案更佳

“近年来，我国的非小细胞肺癌（NSCLC）患者呈现出明显的上升趋势，占比高达肺癌患者的80%。”专家称，临床统计数据显示，70%的非小细胞肺癌患者确诊时已为晚期，并对放化疗治疗不敏感，导致死亡率高，中位生存期仅为3个月，五年存活率仅为15%。“对于这些中晚期的肺癌患者，如果能找到驱动基因，就能使用靶向药物进行治疗。”崔同建称，在亚裔肺腺癌患者中，87%的患者被发现已知驱动基因，其中81%的驱动基因已有明确的靶向抑制剂，66%的患者可以接受已上市药物的个体化靶向治疗。

表皮生长因子受体（EGFR）是非小细胞肺癌的“高频”驱动基因，亚裔人群EGFR敏感性突变比例达30%至40%，远高于欧美国家。“随着精准治疗的发展，对于肺癌患者的治疗，我们建议先检测后治疗，不仅能给医生提供用药依据，也为病人节省许多不必要的费用。”上海胸科医院病理科主任张杰教授指出，传统的穿刺检测病人痛苦大，很多癌症病人无法进行多次穿刺取样，目前基因检测使用的抽血方法，不仅费用更低，也更利于随时监测病情的变化。我国国家卫生和计划生育委员会发布的《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》也指出，对于晚期NSCLC、腺癌或者含腺癌成分的其它类型肺癌，应在诊断的同时常规进行EGFR和ALK等基因突变检测。

“这就是强调的伴随诊断，尤其是对于基因突变阳性的肺癌患者而言，鉴别ALK与EGFR阳性NSCLC患者对于靶向治疗策略的选择起着决定性作用。先检测、后治疗，利用伴随诊断指导靶向治疗，是当前肺癌诊治的最佳方案。”

崔同建称。

提醒：慎选第三方检测机构

由于精准治疗的发展，伴随诊断市场也在飞速发展，联合市场调研（AMR）发布的一份最新报告指出，2013年全球伴随诊断市场价值11亿美元，在未来7年内，该市场将以20%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到35亿美元。

与此同时，市场上出现了许多第三方基因检测机构，专家建议患者谨慎选择。“通常第三方检测机构的硬件设备比较先进，然而检测人员却往往经验不足，这就容易在判断上造成不准确。”张杰教授指出，除了检测人员的问题，对于取样标本的质量，医院通常会要求十分严格，“只要稍微不合格的标本，都不会给出检测报告，而这通常在第三方检测机构是往往容易忽视的。”

“我国的基因检测水平已经达到国际先进水平，所以出国检测与出国治癌其实并无必要。”崔同建称，尽管国外的新药研制速度比中国快，但在亚洲人群突变率十分高的EGRF治疗上，在广州已经能申请免费用药，在一些省份也把伴随检测的费用纳入到医保范畴，而在标准的一线治疗上，国内与国外也并无差异。

伴随诊断

伴随诊断（companion diagnostic）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体（转化医学网360zhyx.com）