FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌
导读 | FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准,用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法,也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后,短短几天内斩获的又一成就。
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FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准,用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法,也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后,短短几天内斩获的又一成就。
KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗体,能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,起到激活T细胞,让其对肿瘤展开攻击的作用。今年9月,它获得了由FDA颁发的第6项突破性疗法认定,用于晚期非小细胞肺癌的治疗,并获得了优先审评资格。
“在新适应症下,KEYTRUDA现在能取代化疗,作为一线疗法治疗那些高表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者,”耶鲁大学癌症中心的Roy Herbst教授说道:“这些数据再次表明在非小细胞肺癌中检测PD-L1表达量的重要性。这能找到那些最有可能从KEYTRUDA治疗中受益的患者。”
我们祝贺默沙东取得佳绩,也祝愿更多患者能从KEYTRUDA的治疗中受益。
参考资料:
[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Metastatic NSCLC for First-Line Treatment of Patients Whose Tumors Have High PD-L1 Expression (Tumor Proportion Score [TPS] of 50 Percent or More) With No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations
[2] 默沙东官方网站(转化医学网360zhyx.com)
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