PD-L1再传捷报, PD-1通路热点都在哪?
导读 | 最近,Roche的PD-L1单抗(商品名Tecentriq)三期临床试验结果公布,有望成为治疗肺癌又一个大杀器。本文对PD-1通路单抗药物热潮中的大事件和研发中的重要细节进行分析。 |
最近,Roche的PD-L1单抗(商品名Tecentriq)三期临床试验结果公布,接受Tecentriq治疗的肺癌患者比接受多西他赛(化疗)的患者生存的时间更长,有望成为治疗肺癌又一个大杀器。
这家伙可是一个金娃娃。今年5月份,Tecentriq获FDA批准用于尿路上皮癌,创下一周内狂销1600万美元的成绩。如果能再搞定肺癌这一大户,那前途就真是没的说了——天空才是极限。
为何如此厉害?因为他属于PD-1通路药物这个近年最大的暴发户家族。按获批时间排位次,Tecentriq只是这家的三弟,位列2013年ASCO会议上PD-1/PD-L1通路药物三兄弟之一。
另两个哥哥都是PD-1单抗,BMS的Opdivo和Merk的Keytruda,他们的疗效超过化疗,都已获批用于肺癌二线治疗。
目前大哥Opdivo的销售表现独占鳌头,不过一来市场很大,二来大哥最近在肺癌一线临床中遭到阻力,后面的小弟弟们也有机会来分一杯羹。
PD-1暴发的秘诀,来自于家族天赋异禀:
可治疗多种癌症——大买卖,能挣钱。
效果优于化疗——强势替代,市场切入快。
先行者都获得成功——成功率高,回报有保证。
这样大好的机会,药企们是不会放过的,大家纷纷入局,竞争异常激烈。那问题来了,如何才能在残酷的竞争中脱颖而出呢?
1.目前PD-1的竞争极其激烈,而PD-L1还相对是一片蓝海,而且从现有临床数据来看,PD-L1的效果也稍好,因此重点攻关的意义也更大。
2.临床上已经发现,在肿瘤高表达PD-L1时,PD-1/PD-L1单抗药物的药效更好,目前对于PD-L1表达量检测主要通过免疫组化,但技术标准还没有成形,临床上如果能找到更有效的检测方法,能提高PD-1/PD-L1单抗治疗的针对性。
3.当然,最重要的还是筛选到最好的治疗抗体。治疗用抗体最重要的是具有阻断和中和作用的功能性抗体。另外,抗体的亲和力和特异性都会影响到最后的疗效,需要在选抗原,做免疫,做筛选等过程中进行大量的策略优化和质量控制。
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【结语】
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(转化医学网360zhyx.com)
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