新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。

肺癌治疗已进入精准医疗时代，血液检测将让更多患者受益

研究表明驱动基因是导致恶性肿瘤发生、转移和耐药的“罪魁祸首”，其中，表皮生长因子受体（EGFR）是NSCLC最常见的驱动基因，中国NSCLC患者中EGFR的突变率约为35-40%，女性不吸烟腺癌中突变率更是高达60-70%。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的开发和临床应用是NSCLC走向靶向治疗的里程碑，大量临床研究已经证实EGFR-TKI一线治疗能显着提高EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，并为患者的生存带来益处。美国NCCN指南明确推荐包括阿法替尼在内的多个EGFR-KTI药物作为EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗方案，并强调在治疗前需进行EGFR基因突变筛查。

EGFR突变检测可通过组织检测和血液检测两种方式实现。相比于组织检测，血液检测具有无创、取样方便、可实现动态检测、克服肿瘤异质性对检测的影响等独特的优点，而且由于约30%的晚期患者无法取得可用的组织，因此血液EGFR突变检测的开展与推广将使更多的NSCLC患者拥有获得靶向治疗的机会，实现非小细胞肺癌从恶性病治疗向慢性病管理模式的转变。

推动血液EGFR突变检测在医院内标准化进程

目前，已在全球上市的EGFR突变阳性NSCLC一线治疗靶向药物有两大类，其中阿法替尼是针对EGFR突变的不可逆靶向治疗药物，与第一代、可逆的EGFR靶向治疗药物相比，阿法替尼能够与EGFR不可逆地结合，从而达到永久关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。LUX-Lung 7等研究结果进一步证明了阿法替尼应用于EGFR突变NSCLC一线治疗的显著疗效。EGFR基因检测有助于NSCLC患者及时制定精准治疗方案，而血液EGFR突变检测将使更多的NSCLC患者获得精准治疗的机会，从阿法替尼等靶向新药的治疗中获益。

目前，血液EGFR突变检测并未得到广泛开展，各地区间、医院间的检测方法及流程存在较大差异，极大地影响了NSCLC患者的诊断和精准治疗方案的选择。为了更好地推动NSCLC精准治疗中EGFR液体活检的开发，早日实现临床推广，使更多的NSCLC患者获得精准治疗的机会和生存获益，肿瘤伴随诊断产品研发和生产企业艾德生物与全球知名药企勃林格殷格翰，于1月10日，启动“艾德生物-勃林格殷格翰肺癌血液EGFR突变检测战略合作项目”，致力于推动肺癌EGFR突变血液检测在医院内的标准化、流程化，最终实现EGFR突变血液检测普及化的目标。同时双方还将共同对实验室技术人员提供培训和指导，助力院内检测能力的提升，推动中国精准医疗的临床普及发展。

ADx-Super-ARMS^®技术使EGFR突变液体活检更加灵敏且更易于实现

血液EGFR项目的开展有赖于高灵敏度且易于临床推广的检测技术的开发。该项目中将采用的艾德生物的Super-ARMS^®技术，使EGFR突变液体活检更加灵敏且更易于实现，能够在120分钟内提供检测结果，可广泛应用于多种诊断实验室。

中山大学附属第一医院病理科王连唐主任表示，Super-ARMS^®技术检测灵敏度媲美数字PCR，同时保留了ARMS简便快速，特异性好，技术普及度高等特点，适合作为血液EGFR检测的临床普及技术在医院中广泛开展。解放军307医院肿瘤中心肺癌内科主任刘晓晴主任表示，艾德生物和勃林格殷格翰的此次合作，有利于推动EGFR突变血液检测的普及，能帮助更多EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者找到有针对性的靶向治疗。

从组织检测到血液检测是精准检测的发展趋势，血液EGFR检测项目的开展将使更多的中国NSCLC患者接受标准化的无创基因检测服务，获得精准治疗的机会，造福更多患者。

（转化医学网360zhyx.com）