【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物类似药，印度生物类似药大国魄力大放

【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物类似药，印度生物类似药大国魄力大放

Aurobindo Pharma正在准备将他从TL收购的贝伐单抗生物类似药推进到临床开发，这个候选药物也是他的拳头产品。

Aurobindo Pharma Ltd在周四表示，已经从瑞士公司TL Biopharmaceutical AG收购了四种生物类似药产品，但金额未公开。

作为该协议的一部分，TL Biopharmaceutical将提供这四种产品的所有开发数据。Aurobindo Pharma及其附属公司将在全球开发，商业化运作这四种产品。

Aurobindo Pharma说，这四种生物类似药的品牌市场规模（其中三种是用于癌症治疗的单克隆抗体）是“非常有前途的”。并补充道，这些产品的法规申报预计将在2020-22期间完成。

海得拉巴基地正准备在2017年将他从TL收购的贝伐单抗生物类似药推进到临床开发阶段。贝伐单抗是一种用于治疗多发性癌症的抗血管生成药物，用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌、卵巢癌等多种肿瘤的治疗。

这项交易无疑是促进未来增长的战略性投资，将使Aurobindo更上一阶梯，在快速发展的生物类似药领域成为“强大玩家”。在这四种产品的基础上，Aurobindo也正在扩大并使其产品组合多样化，目标是其他八个或更多的类似药，力争成为下一轮生物类似药浪潮的弄潮儿。

Aurobindo Pharma已经建立了一个功能齐全的生物制剂开发研发中心，并在海德拉巴建立了一个制造生产工厂，该工厂将在9月份左右开始正式启用。

“面临选定产品的定价压力，我们仍取得了良好的整体增长。而，我们将仍然专注于开发一个具备差异化和专业化的产品篮，推动未来的增长。”Aurobindo Pharma总经理N. Govindarajan在盈利报告中说道。

其他类似药新闻

科伦药业Ramucirumab生物类似药申报临床

控股子公司四川科伦博泰生物医药重组抗VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液获CFDA注册受理（礼来公司Ramucirumab（中文通用名：雷莫芦单抗，英文商品名：Cyramza）生物类似药，目前国内尚无同靶点单抗药物上市。国内首家申报的生物类似物品种。Cyramza是全球第一个获批的靶向VEGFR2（血管内皮生长因子受体2）的全人源化单抗药物，通过阻止VEGF与血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）结合，产生抗血管生成作用。本品申报适应症为中国高发恶性肿瘤胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌。）

复宏汉霖Humira生物类似药 银屑病适应症临床申请获得受理

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液用于治疗银屑病适应症获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。此为企业自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。截至今日，该新药已完成中试生产工艺放大，并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项药学质量研究结果中，与原研药阿达木单抗注射液（商品名：修美乐，由艾伯维公司（原雅培公司）生产）保持高度相似。

BI修美乐®候选生物类似药申请获EMA和FDA受理

勃林格殷格翰宣布BI 695501，即修美乐®*（阿达木单抗）候选生物类似药的递交申请已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）受理。BI 695501主要治疗活动性类风湿性关节炎（RA），目前已完成III期研究。如果该药通过了审核，BI 695501便可以为美国和欧洲患有炎症性疾病的病人提供有价值的治疗选项。

BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛

在前三届成功举办的基础上，由上海商图主办，上海复宏汉霖生物技术有限公司协办的第四届中国国际生物类似药论坛将在2017年3月24-25日，上海龙之梦大酒店汇聚300多位行业内领先人士，就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨，以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。

特邀演讲嘉宾：

2月15日之前报名，可享受早期优惠价。

获取完整议程，欢迎联系组委会。

联系电话：+86 21-6052 9512

邮箱：biocon@bmapglobal.com

网址：www.bmapglobal.com/biocon2017

（转化医学网360zhyx.com）