BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛

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导读	生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后。然而，庞大的中国生物类似药市场，仍存在着诸多挑战。

BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛

时间：2017年3月24-25日

地点：上海龙之梦大酒店举办

主办方：上海商图信息咨询有限公司

协办方：上海复宏汉霖生物技术有限公司

生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后。然而，庞大的中国生物类似药市场，仍存在着诸多挑战。

为此，在前三届成功举办的基础上，第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士，就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨，以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。

最新行业关注点与难点，Biocon诚心调研呈现：

FDA，EMA及中国生物类似药法规全方面指导性建议

FDA批准的Remsima案例分享

非临床/临床研究中免疫原性、免疫毒性问题探讨

生物类似药申报过程中的挑战及学习应对策略

讨论“如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性”

明晰如何保证工艺稳定性并改善质量以及如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性？

解开药包材、药用辅料与药品关联审评中存在的种种疑问

已确认重磅演讲嘉宾：

Steve Lee	DRL Biologics 生物药技术全球负责人（新加坡区域）
Byoung Oh Kwon	韩国Celltrion研发中心下游工艺开发负责人
Jan Oesterreich	康陀医药集团亚太地区负责人
刘世高	上海复宏汉霖CEO
彭育才	丽珠单抗高级副总裁
程远国	上海益诺思生物CSO，国家上海新药安全评价研究中心
李锋	北京天广实生物CEO
李胜峰	百奥泰生物CEO
潘洪輝	浙江海正药业CSO
胡辉	上海抗体药物国家工程研究中心总工程师
吴幼玲	浙江特瑞思药业股份有限公司CEO
李晓辉	嘉和生物副总裁
黄晓珺	安进中国医学开发总监
罗建军	药明康德生物制药和生物工艺部执行主任
解红艳	GE医疗应用解决方案总负责人