集合生物创新药+类似药,BioCon中国生物药大会盛邀您参与
导读 | 在2016年FDA、CDER批准为数不多的药物中,生物药却依然有亮点。例如近日恒瑞旗下Hengrui Therapeutics Inc 拥有自主知识产权的c-Met ADC获得FDA批准用于临床试验, 该药物为中国企业第一个抗体药物偶联物获得美国FDA批准临床。抗体药物表现抢眼。但是中国无一原创性创新药批准上市,类似药市场仍有很大大施拳脚的空间,所以中国任重道远。 |
集合生物创新药+类似药,BioCon中国生物药大会盛邀您参与
在2016年FDA、CDER批准为数不多的药物中,生物药却依然有亮点。例如近日恒瑞旗下Hengrui Therapeutics Inc 拥有自主知识产权的c-Met ADC获得FDA批准用于临床试验, 该药物为中国企业第一个抗体药物偶联物获得美国FDA批准临床。抗体药物表现抢眼。但是中国无一原创性创新药批准上市,类似药市场仍有很大大施拳脚的空间,所以中国任重道远。
BioCon China 2017中国国际生物药大会将在2017年3月24日-25日,上海龙之梦大酒店盛大举办。大会由第四届中国国际生类似药论坛 (主办方:BMAP, 协办方:上海复宏汉霖生物技术有限公司)和第三届生物药物创新及研发国际研讨会(主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院;承办方:BMAP)两大论坛组成。
BioCon着眼开发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药,特邀50余位国内外顶级专家,针对如何全方面、低成本地确保与原研药相似以及创新药如何利用技术驱动创新,缩短研发周期和优化质量进入产业化这两大中心思想分享干货,与在场400余位参会者互动。
BioCon 2017 特别策划
全球生物类似药政策法规权威解析
第四届中国国际生物类似药论坛 3月24日 (第一天)
中检院、韩国 Celltrion、上海复宏汉霖、GE、上海抗体药物国家工程研究中心将以案例说话,带来法规重难点解析,以战略布局、研发、申报、生产为流程线,分别从中国以及美国FDA视角阐述。圆桌讨论的大熔炉,更将有精彩火花碰撞而出。
一站式解决生物类似药非临床/临床研究难题
第四届中国国际生物类似药论坛 3月24日 (第一天)
临床试验方案的设计,临床/临床前免疫原性及免疫毒性、样本质量控制、适应症患者筛选等问题,一直困扰着众多企业。在类似药抢占先机的路途上,临床/非临床试验的稳步安全开展至关重要,届时国家上海新药安全评价研究中心、丽珠单抗、安进等就此与大家深度探讨。
生物类似药工艺稳定性与质量控制
第四届中国国际生物类似药论坛 3月25日 (第二天)
工艺稳定性以及质量控制一直是生物类似药开发过程中的重中之重。如何确保糖基化修饰与原研药的一致,优化培养基以及建立可靠的质量标准,那如何跨过这些门槛,且听百奥泰、浙江特瑞思药业、丽珠单抗、海正药业、药明康德等企业代表的分享。
创新生物药法规政策及研发策略
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月24日(第一天)、
法规政策方面,MAH的利好消息,还面临具体实施问题。比如CRO与CMO的责任划分、MAH制度下研发部门对工艺的摸索程度、如何保证工艺的一致性,从而促进研发到生产的无缝衔接等都需要思索。研发策略方面,创新生物药的开发策略探讨, 如何提高研发效率, 在激烈的竞争中脱颖而出?百家争鸣,相信会对您有所启发。
单克隆抗体研发与工艺优化
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月24日(第一天)
单克隆抗体的检定标准、抗体毒性的检测方法与标准、人源化与全人源研发平台分析、纯化工艺优化策略、免疫联合治疗的临床进展,中检院生检所、北京天广实、北京东方百泰、Proteinsimple、BMS又有何精彩演讲?
创新生物药物及技术
2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 3月25日(第二天)
双抗技术、ADC新型靶点、Car-T技术、再生医学、细胞治疗、基因工程新型抗体等生物药技术的探索,则是驱动发展的真正动力。国内外一线专家将与大家共享最新生物药物与技术信息。
着眼开发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药,BioCon中国生物药大会盛邀您参与,期待上海相聚!
报名请移步至官网【www.bmapglobal.com/biocon2017】,现火热注册中!
以及联系组委会获取完整议程、演讲嘉宾名单。
联系电话:+86 021-6052 9512
邮箱:biocon@bmapglobal.com
网站:www.bmapglobal.com/biocon2017
(转化医学网360zhyx.com)
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