数问生物PD-L1项目高分通过美国病理学家协会(CAP)室间质评

2018新年伊始，数问生物喜传佳讯：旗下医学检验所数问观止医学检验中心高分通过美国病理学家协会(CAP) PD-L1项目的2017年度室间质评，彰显了数问观止的过硬实力！

本次全球共有85家公司参加CAP的PD-L1室间质评，数问生物旗下的数问观止医学检验中心的检测结果获得优秀成绩，与Dako、Ventana等检测结果高度一致，体现了数问生物自主开发的PD-L1试剂盒的高品质，同时也再一次强有力地证明了数问观止检验中心在该领域的技术水平完全达到国际水准。

数问生物在国内率先推出首个原创的PD-L1诊断检测，通过各个检测步骤的深度优化，达到了与国外知名试剂盒高度的一致性（在100例的样本检测中，总体一致性达到了99%），还被证明拥有比国外产品更好的染色效果，可以帮助临床医生更清晰的判断肿瘤组织中PD-L1的表达状态，从而为合适的患者准确筛选更为合适的治疗方案。同时，数问生物高品质的PD-L1试剂盒和检测服务已经被多家著名领先制药公司用于抗PD-1免疫治疗药物的数十个临床试验，为中国的肿瘤免疫治疗药物开发贡献力量。

数问观止医学检验中心自成立以来，一直以高标准、高要求为基础提供高质量服务，并始终严格按照国际水平建设，精心打造了生化、病理、分子检测等环节完善的质控体系。检验中心负责人胡胜南表示：“作为浙江省第一家获得CAP认证的独立检验中心，数问观止已经多次通过国家卫计委临床检验中心卫生部临床检验中心的核酸检测、肿瘤标志物、EGFR、生化免疫等项目室间质评，彰显出检验中心强大的实力！”

关于免疫治疗和PD-L1检测

肿瘤抗PD-1/PD-L1免疫治疗将为中国的众多肿瘤患者提供一种新型、高效的临床治疗模式。PD-1/PD-L1抑制剂药物的发展将改变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗模式，如二线NSCLC治疗有了新标准，一线NSCLC标准治疗有高表达治疗的选择。在NCCN指南中，推荐一线治疗前检测PD-L1状态。研究显示，NSCLC PD-L1的表达越高，临床获益越明显。FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂中，Pembrolizumab二线治疗推荐用于≥1%，一线治疗仅限于PD-L1≥50%。

关于CAP认证

CAP认证是美国病理学家协会创建的一种国际认证，全球公认最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的实验室意味着其检验室品质达到世界顶尖水准。自1972年始，CAP开始将同样的标本分送不同实验室，并将回报的结果用统计学的方法处理，以对每个实验室的检验能力进行客观的评价。在美国称为能力比对检验(PT)，在欧洲称为室间质量评价(EQA)。EQA是实验室质量保证的外部监督工具，可以用来识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，提供实验室质量的客观证据，增强实验室用户的信心。

关于数问生物

数问生物开创了创新、专利、国际合作的新型战略模式，打造创新医学诊断的转化平台，与耶鲁大学、芝加哥大学、德国马普研究所、德国百欧恩泰公司等多家知名医学机构和企业达成战略合作，不断将国际领先的医疗科研成果转化成产品并成功上市，至今已拥有50多项专利技术，近20个独家诊断产品和服务，涉及肺癌、乳腺癌、母婴医学、重症、大众健康预防筛查等多个领域。公司配有独立的研发中心、医学检验中心、诊断试剂生产设施，全方位保证医学诊断产品质量和检测服务水准。数问将继续保持以国际标准质量管理体系的高要求，把国际上一流的医疗诊断技术，转化成产品并上市，以独家诊断，开启全新健康可能。

关于数问观止医学检验中心

数问生物旗下的数问观止医学检验中心，系经卫计委批准设立的第三方独立医学实验室，获颁《医疗机构执业许可证》，通过国家临床检验中心的“临床基因扩增检验（PCR）实验室认证”和美国病理学家协会CAP认证，这也是浙江省第一家获得CAP认证的第三方独立医学检验机构，具备为国内/国际创新药企开展临床试验样本检测服务的能力和经验。目前，数问观止医检中心已与多家国内知名创新药企签订战略合作协议，为数十个新药临床试验提供样本检测服务，并且还与国内数十家三甲医院开展了特色鲜明的高端特色检测合作。

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