FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病

英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症（LGS）和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA日期为明年6月27日。

虽然大麻作为药物使用已有上千年历史，但并未被FDA批准，其公开身份还是一个毒品。早在19世纪就有人用大麻治疗癫痫，很多大药厂100年前（pre-FDA时代）都有大麻产品线。CBD是大麻上百种活性成分中的一个主要成分，但并没有另一个主要成分四氢大麻二酚（THC）的愉悦、至幻作用。去年CBD先后在LGS和Dravet这两个超级难治、超级痛苦的癫痫三期临床显示疗效，令这类患儿和家属看到一线希望。如果上市将是真正来自毒品的药品。

所有药物都有毒副作用，但显然毒品也可能有治疗作用。大麻和氯胺酮都是常见毒品，如果使用时间足够长，毒品中也能发现药品。另一个有希望的Dravet药物是Zogenix的低剂量氟苯丙胺制剂ZX008。氟苯丙胺虽然曾经是个上市减肥药，但后来证明是个毒性大于疗效的半毒品。Sage的别孕烯醇酮类似物虽然不是毒品，但可能同时治疗癫痫和抑郁。遗憾的是虽然别孕烯醇酮衍生物在不同抑郁人群产生显着疗效，但对在重度癫痫三期临床失败。

（转化医学网360zhyx.com）