截至2018年4月 创新医疗器械IVD特别审批产品汇总

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计，自2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。具体如下：

2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品所有目录如下：

据CFDA和CMDE网站报道 

（转化医学网360zhyx.com）