《转》访基纳生物技术(上海)有限公司中国区总经理&全球副总裁王博飞先生:让核酸质谱技术服务于中国精准医疗

导  读

历史的车轮滚滚前行，基因分析技术日新月异，核酸质谱技术的发展也从实验室走向了临床诊断领域。本期我们邀请到Agena Bioscience全球副总裁、中国区总经理王博飞先生，请他谈谈核酸质谱技术的进展。

《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。

2018年3月27日，我国颁布了《中国核酸质谱专家共识》，致力于推动这一高灵敏度、高稳定性、高性价比技术的临床应用。从2000年的人类基因组计划到2015年的精准医学计划，基因分析技术已经在临床广泛应用，不同的基因分析平台对不同疾病的诊断及指导各有千秋。纵观全球市场，总部位于美国圣地亚哥的Agena Bioscience公司是核酸质谱技术的领导者。本期，我们采访到Agena全球副总裁、中国区总经理王博飞先生，请他谈谈核酸质谱技术的相关问题。

问

分子诊断技术在全球和中国的发展趋势是什么？

答

分子诊断在整个诊断行业当中是最闪亮的一块，发展非常迅速。美国分子诊断每年的增长率高于传统诊断的行业。在中国，分子诊断的增长率更高。大致经历了几个发展历程。

第一阶段，就是PCR时代。PCR面世之后的主要应用领域是传染病，之后再应用于分子诊断。当时涌现了一批到现在依然非常耀眼的企业，比如达安基因等。自那以后，PCR走进了很多的实验室和医院。这是一个成熟的技术。

第二阶段，则由贝瑞和康与华大等无创产前检测公司引领，集中在无创产前检查领域。一波三折，但是无创产前检查还是飞速发展。现在很多地方都有了二代测序无创产前检查。

那么第三段又将如何演绎呢？各个临床应用领域都很活跃，现在发展比较快的一个领域就是在肿瘤方面，包括了实体肿瘤和液态肿瘤的检测，还有遗传病检测，精准用药等。谁能成为市场领导者，这取决于哪种技术能真正地为细分临床领域所认可。所谓术业有专攻，不同技术解决的问题不同。

至于美国，由于整个医疗体系和我国不一样，所以临床应用发展状态也不同，比如药物基因组相关的精准用药做得很好，但是无创产前检测的市场份额比不上中国。

问

基因分析技术目前在中国的现状如何，与欧美等其它国家相比有哪些不同？

答

基因技术在中国发展很快，市场大，很多公司近两年发展飞快。从产业结构看，中国的技术大多数处在中游和下游，而上游的技术，包括基因测序、数字PCR、生物质谱等等，这些还掌握在美国公司手里。华大基因拥有自己的技术，代表中国在上游的创新。这也是为什么华大属于行业中市值最高、最有影响力的公司。

问

核酸质谱技术已经有超过十年的历史，相比二代测序技术为什么看起来相对滞后？

答

可以从外部和内部两方面来分析这个问题。从外部来说，这和历史发展有关。核酸质谱技术面世之初只是一个科研工具，这几年才逐渐应用于临床。

临床应用的角度来说，分子诊断初期，更多的是做一个或者少数基因几个位点的检测，但是随着科学研究的进展，逐渐地发现绝大多数疾病都与多个基因更多位点相关。以往，当仅仅知道少数基因位点和疾病有关联的时候，那核酸质谱技术就难以发挥它的强大作用。很明显，如果能用PCR解决的问题，大家就不会去考虑核酸质谱技术。只有知识积累到一定程度，更多的基因位点与疾病的关联性被发现的时候，PCR就会难以满足临床的需求，势必要求一个高通量低成本的解决方案，那以MassARRAY^®为代表的核酸质谱技术就是一个比较好的选择。过去几年NGS在市场上的表现抢眼，这也与它出现的时机以及NIPT市场的引领有关。事实上，没有任何一种技术是覆盖全部临床应用的。NGS做多基因多位点的发现是最合适的平台，但是在具体到已知位点的检测或者筛查时， 这时MassARRAY^®平台的优势就体现出来了。

内部的原因在于，Agena Bioscience公司的前身是GWAS 验证金标准的Sequenom，他是一家标准的生命科学公司，始终秉承自己的理念，只专注于生命科学的研究。直到2014年末，Agena从Sequenom独立出来，确立核酸质谱技术在临床研究领域的战略重心。随后，2015年6月，我们在中国成立了分公司，才开始重新布局，力争将这个技术带入中国的临床研究市场。因为大家对核酸质谱的印象大多停留在科研工具阶段，认为只服务于生命科学研究，所以市场知晓度，特别是临床，的确不如二代测序。这需要一定时间的市场培育和引导。作为核酸质谱的领导者，我们在这个细分领域深耕细作，我们相信核酸质谱的技术一定能为临床和广大病患带来价值。

问

能否简单介绍下Agena公司及MassARRAY^®系统？

答

Agena公司是2014年从Sequenom正式独立出来成立的，我们主要提供的解决方案，就是用飞行质谱的方法做核酸的临床应用及研究。技术应用范围覆盖遗传病、新生儿筛查、癌症检测、药物基因组的精准用药检测。作为全球唯一一家用飞行质谱做核酸的公司，我们的技术是将飞行质谱的特性和多重基因检测完美的组合在一起，从而实现高性价比、高通量、高灵敏度和准确度。

因为中国的市场瞬息万变，所以我们必须尽快把这个技术带入中国市场。2015年6月成立了中国全资子公司，实施我们一系列的本土化策略。2016年2月，我们与专注于妇女和儿童健康的行业领先者，广州达瑞生物技术公司展开战略合作；2018年3月，我们开启了第二个战略合作，伙伴是南京先声，一家在癌症、心血管等药物有领先地位的知名药企。

MassARRAY^®是采用飞行质谱技术，专攻核酸检测。为什么用飞行质谱做核酸？首先因为飞行质谱具有高灵敏度、高稳定性，并且通用性强，任何检测目标进行质谱飞行的，理论上都能检测出结果。其次，飞行质谱性性价比高。正因为这是一个物理飞行的过程，所以没有额外的检测标的，成本相对便宜。第三个，在于它的多重性。如同在赛道上，我们可以安排许多人在同一个赛道上参赛一样，我们能做到一次检测多达40~50个基因位点。显而易见，单位成本低廉。这是我们在临床应用的核心竞争力。

所以，我们Agena bioscience主要提供的是基因检测的解决方案。我们的技术，是基于飞行质谱的检测技术，从而提供各种基因检测的方案，这些方案，类似于乐高搭积木，基础的积木模块来自我们，客户则可以依据自己的个性化要求，将这些模块发展组合，从而实现各种方向的基因检测功能。

问

Agena公司对中国医疗环境有哪些实质性的帮助？

答

Agena公司对中国医疗的实质性帮助，有两点是非常重要的。第一，我们希望把核酸质谱技术带入中国，我们愿意让我们的合作伙伴掌握和应用这门技术，从上游把握市场。第二，我们的技术进入临床市场，能在基于分子诊断本来特有的准确和灵敏价值之上，有效的提升医疗资源效率，降低医疗费用的无效支出。

我们就举个用药方面例子来说，美国有一家公司叫Assurex Health，专注于精神类用药的基因检测， 2017年他们被Myriad Genetics 收购后，成为Myriad Genetics 旗下最耀眼的明星，近期在TIME 和华尔街时报上频繁被报道，讲的就是基因检测如何帮助病人正确的使用药物。他们的产品GeneSight 就是基于核酸质谱技术上开发检测的，是我们平台的忠实使用者，能够精确的通过检测12个基因给予多达56种抗抑郁药物的用药指导。中国每年精神科用药的处方有7000多万张，那其中无效用药占比多少呢？我相信未来中国一定会有我们自己的Myriad Genetics，甚至比美国做的更好。

所以，通过指导精准用药，医生有了助手帮助提供治疗方案，病人减少痛苦，国家支出随之得到节约，真正利国惠民。相信这是各方面都乐见其成的。我们希望加快速度把这个高性价比的技术带入中国，在肿瘤、药物基因组、心血管疾病用药、疼痛管理、精神科用药、遗传疾病的新生儿筛查等多个领域，发挥我们的长处。

行业中，越来越多的专家认识到了质谱的特点。2018年3月27号 “中国核酸质谱专家共识”也新鲜出炉，这代表了专家对核酸质谱技术的认可，无疑也将帮助推动核酸质谱技术的普及和推广。

问

Agena公司是否有新产品的发布计划？

答

当然会有不少。我们未来的新产品会围绕核酸质谱研究。同时也会专注于提升平台的智能化和自动化。机器的革新、升级我们一直在做。通量更高的全自动化机器上半年可以面世。还有一些新的针对临床研究的应用今年也会陆续上市，比如液态活检的样本质量控制，更灵敏的液态活检技术等。

编者语

作为全球唯一一家用飞行质谱做核酸的公司，Agena Bioscience(基纳生物)致力于将核酸质谱技术在中国落地，用高灵敏度、高稳定性、高性价比的服务为中国精准医疗服务。作为基纳生物的冀望，能让大家服用的药物既能最有效，让他们不因药物不适合或者过量导致身体伤害，也让医生给药更有针对性，最终为国家的医疗费用下降出一份力。我们期待这一天早日到来。

王博飞先生

王博飞 先生

Agena Bioscience

全球副总裁兼大中华区总经理

王博飞先生（Bob Wang）于2015年9月加盟Agena Bioscience，担任全球副总裁兼大中华区总经理。博飞此前担任QIAGEN大中华区营销总监，负责开发生命科学和分子诊断免疫商业策略。此前，博飞还曾担任Hologic（前身为Gen-Probe）销售与业务开发总监，负责监督亚太并购业务以及中国市场在分子诊断领域的销售增长。博飞在分子诊断和生命科学行业工作近十八年，在Hologic 之前还曾服务于Life Technologies、Applied Biosystems和中国人类基因组中心，在基因组学、生物信息学和新一代测序领域， 历任不同的研究和资深管理岗位。

关于Agena Bioscience

Agena Bioscience在推进基因组学对医疗保健和精准医疗的影响方面一直积极探索。我们的MassARRAY^®系统是一个基于质谱分析的平台，高度灵敏且经济高效，被广泛应用于全球各地的不同领域中，例如实体瘤和液体活组织标本的癌症分析、遗传病检测、药物遗传学、农业基因组学和临床研究。

我们的使命是为基因组学和临床测试实验室提供实用的解决方案，以提高生产力并缩短获

（转化医学网360zhyx.com）