全球首例！“纳米枪”治疗肺癌试验在上海东方医院进行

昨天上午，全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验在上海市东方医院完成，医护人员通过穿刺方式，将中法两国科学家发明的“纳米枪”注射到一名老年肺癌患者的肿瘤内部。未来一个月内，她的病灶肿瘤有望逐渐缩小直至凋亡。据悉，此次治疗是经东方医院伦理委员会审批通过的临床试验，受试者不支付任何费用，并已声明放弃手术、放化疗等传统治疗手段。

“三管齐下”精准射杀肿瘤

国家“千人计划”特聘专家杨光华博士是“纳米枪”技术发明人之一，2007年在上海张江创立了比昂生物医药科技公司。从2009年起，他与法国核医学肿瘤学专家哈菲博士、病理学专家萨德博士合作研发新型肿瘤治疗方案。去年，他们发明的技术获得国际PCT（专利合作协定）专利授权。

杨光华介绍，“纳米枪”主要由三个部分组成。一是铼—188。这是一种放射性同位素，能放射β、γ射线，而且作用距离为1—2厘米，所以能精准射杀肿瘤细胞。它的半衰期仅为16.9小时，约70小时后就在人体内失去活性，因此毒副作用很小。二是硝基咪唑，这种有机物中间合成体对肿瘤细胞有很强的“亲和力”，与铼—188耦合后，能“铆牢”肿瘤细胞进行射杀，不会损伤附近的正常组织。三是纳米材料制成的药物递送载体。G5聚赖氨酸树形分子结合配体（硝基咪唑耦合铼—188）后的纳米粒子大小为20纳米，能穿透血管、组织间隙和细胞膜，进入肿瘤组织内部。这种纳米载体具有树枝状结构，进入肿瘤组织后能起到固定作用，让肿瘤细胞不断地摄取铼—188和硝基咪唑。

昨天上午，一名肺癌患者在东方医院接受CT引导下的“纳米枪”治疗。张驰 摄

“这种肿瘤治疗技术具有国际领先水平，安全性高、毒副作用小，而且操作简单。”东方医院肿瘤医学部副主任高勇教授说。去年11月，他参与的全球首例“纳米枪”治疗肝癌临床试验在浙江省人民医院进行，为一名生存期只有2个月的晚期肝癌患者注射了“纳米枪”。治疗后不久，病灶就失去了活性，肿瘤细胞缩小直至凋亡。目前，这名患者恢复状况良好。

研究人员还在这个病例中发现了“远位效应”，即除了使用“纳米枪”治疗的肝区肿瘤病灶全部坏死外，肝上另外一个更大的未处理病灶及肺部病灶也出现大面积坏死。对此，杨光华解释说，“纳米枪”技术对于实体肿瘤具有广谱性，除了肝癌，其适应症还有望覆盖肺癌、胰腺癌、胃癌等多种癌症。

科研人员今天上午在东方医院制备“纳米枪”。张驰 摄

长三角联动加速临床试验

2016年11月，在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛上，比昂生物医药科技公司获得企业组第一名。为了推动这家“隐形冠军”成长，上海市科委和上海市科技创业中心不仅给予资金支持，还为公司与医院、投资机构的合作牵线搭桥。

今年4月，东方医院伦理委员会审批通过了“纳米枪”治疗肝癌、肺癌的临床试验方案。第一名受试者很快产生，她是一名来自四川的原发性肺癌患者，现年71岁，不适合接受手术和靶向药物治疗，也不愿接受放化疗。与家人商量后，她报名参加了临床试验，接受对身体正常组织伤害很小的“纳米枪”治疗。

为确保临床试验的顺利进行，哈菲、萨德专程从法国来到上海。今天上午8时左右，科研团队把在中科院上海应用物理研究所制备的核素（铼—188）运到东方医院。两位法国科学家亲自操作，将铼—188、硝基咪唑、纳米载体三者耦合，制备过程耗时约2小时。治疗过程则只持续了半小时，医疗团队在CT引导下完成病灶定位和穿刺，并将“纳米枪”注射到肿瘤内部。3D影像引导系统显示，“纳米枪”精准击中目标。

哈菲、萨德今天上午全程参与临床试验。张驰 摄

此次临床试验的疗效究竟如何？高勇告诉解放日报·上观新闻记者，患者将住院观察两天。一个月后，他们将用PET—CT扫描她的病灶，观察肿瘤是否失去了活性。

杨光华表示，“纳米枪”的治疗成本低于传统治疗手段，如果通过临床试验、获批进入市场，其价格不会很高，能为广大患者带来福音。今年1月，他带领团队在杭州桐庐县创立了光华国际精准医疗中心，开始打造以生产“纳米枪”核素为核心的健康产业基地。上海比昂生物医药科技公司则是“纳米枪”技术的医疗临床基地。通过这种长三角联动模式，“纳米枪”临床试验有望大幅提速，为未来的推广应用奠定基础。